აბიზოლი 15მგ#28ტ

აბიზოლი 15მგ#28ტ (აბიზოლი 15მგ#28ტ)

abilify (abilify) — ATC: N05AX12

tablets · 15 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: abilify (abilify) — 15 mg.

აბიზოლი 15მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელზეც ერთი მხრიდან შეიძლება იყოს ამოტვიფრული "A811". შეფუთულია 28 ტაბლეტიანი ბლისტერებში.

ATC N05AX12 ·

არიპიპრაზოლი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აბალანსებს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქიკურ მდგომარეობას აკონტროლებენ. სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებებისგან განსხვავებით, არიპიპრაზოლი დოფამინის ნაწილობრივი აგონისტია — ამიტომ ნაკლებად იწვევს მოძრაობის დარღვევებსა და წონის მნიშვნელოვან მატებას.

ექიმი დანიშნავს აბიზოლს შემდეგ შემთხვევებში: შიზოფრენია (18 წლიდან), ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები, ასევე დიდი დეპრესიული აშლილობისას — დამხმარე საშუალებად, როცა ანტიდეპრესანტი მარტო საკმარისი არ არის. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არიპიპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. არიპიპრაზოლი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს, ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მეშვეობით. ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია დეჰიდროარიპიპრაზოლი. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 99%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 75 საათს ზრდასრულ პაციენტებში, რაც განპირობებულია ნელი ელიმინაციით. არიპიპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა განავლით (დაახლოებით 55%) და შარდით (დაახლოებით 25%).

არიპიპრაზოლი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე — აბალანსებს ნერვულ სიგნალებს, რომლებიც ფსიქიკურ მდგომარეობას აკონტროლებენ. სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებებისგან განსხვავებით, არიპიპრაზოლი დოფამინის ნაწილობრივი აგონისტია — ამიტომ ნაკლებად იწვევს მოძრაობის დარღვევებსა და წონის მნიშვნელოვან მატებას.

ექიმი დანიშნავს აბიზოლს შემდეგ შემთხვევებში: შიზოფრენია (18 წლიდან), ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები, ასევე დიდი დეპრესიული აშლილობისას — დამხმარე საშუალებად, როცა ანტიდეპრესანტი მარტო საკმარისი არ არის. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: არიპიპრაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის ისტორია; შაქრიანი დიაბეტი ან სისხლში შაქრის მომატება; კრუნჩხვების ისტორია; სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა; ხანდაზმული პაციენტი დემენციით — ამ ჯგუფში ინსულტისა და სიკვდილის რისკი მომატებულია. 25 წლამდე ახალგაზრდებში სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია — ახლობლებმა ყურადღება მიაქციონ ქცევის ცვლილებას.

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 10-15 მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-15 მგ დღეში, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 30 მგ დღეში. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე დღეში. დიდი დეპრესიული აშლილობისას, როგორც დამხმარე საშუალება, საწყისი დოზაა 2-5 მგ დღეში, ტიტრირდება 15 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს ჰქონდეს): მოუსვენრობა (აკათიზია — შინაგანი დაძაბულობის შეგრძნება, რომელიც ფეხების მოძრაობაზე გაიძულებს), თავის ტკივილი, ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავბრუსხვევა. წონის მცირე მატება შესაძლებელია, თუმცა სხვა ანტიფსიქოზურ საშუალებებზე ნაკლებად.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, ცნობიერების დაბინდვა (ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი — სასწრაფო მდგომარეობაა); კონტროლგარეშე კუნთის მოძრაობები სახეზე ან ენაზე (გვიანი დისკინეზია); თვითდაზიანების ან სუიციდის აზრები — განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში მკურნალობის დასაწყისში.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, ღებინება, ტრემორი (ხელების კანკალი), კრუნჩხვები, გულისცემის დარღვევა, ცნობიერების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე, თუ გონება დაკარგა.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ზრდის არიპიპრაზოლის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმი დოზას შეამცირებს.

კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს არიპიპრაზოლის ეფექტს. შესაძლოა დოზის გაზრდა დასჭირდეს.

წნევის დამწევი საშუალებები — ერთობლივად წნევა შეიძლება ძალიან დაეცეს; ადგომისას თავბრუსხვევა.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ძილიანობა და რეაქციის დათრგუნვა მკვეთრად მატულობს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის არიპიპრაზოლის დონეს. ექიმი დოზას მოარგებს.

არ მიიღოთ, თუ: არიპიპრაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ: გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან ინსულტის ისტორია; შაქრიანი დიაბეტი ან სისხლში შაქრის მომატება; კრუნჩხვების ისტორია; სისხლის თეთრი უჯრედების დაბალი რაოდენობა; ხანდაზმული პაციენტი დემენციით — ამ ჯგუფში ინსულტისა და სიკვდილის რისკი მომატებულია. 25 წლამდე ახალგაზრდებში სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია — ახლობლებმა ყურადღება მიაქციონ ქცევის ცვლილებას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს არიპიპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში არიპიპრაზოლის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან მოხსნის სიმპტომები. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების დროს არიპიპრაზოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

აბიზოლი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შიზოფრენიისა და ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ. 13-17 წლის მოზარდებში დიდი დეპრესიული აშლილობის დამხმარე თერაპიისას, დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სხვა ჩვენებებით დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციით დაავადებულ პაციენტებში, არიპიპრაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილით და დაბალი საწყისი დოზით დაწყება, ხოლო დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

არიპიპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარი დოზირების ფორმა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები არ საჭიროებენ სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ.