აბიზოლი 10მგ#28ტ

აბიზოლი 10მგ#28ტ (აბიზოლი 10მგ#28ტ)

abilify (abilify) — ATC: N05AX12

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: abilify (abilify) — 10 mg.

აბიზოლი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. შეფუთულია 28 ტაბლეტიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC N05AX12 ·

არიპიპრაზოლი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნეიროტრანსმიტერების მოქმედებას, ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს და ასტაბილურებს გუნება-განწყობილებას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (13 წლის ასაკიდან); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ძირითადი დეპრესიული აშლილობის დამატებითი მკურნალობა, როცა ანტიდეპრესანტი საკმარისი არ არის.

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 10-15მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 30მგ. ბავშვებისა და მოზარდების დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

აბიზოლი (არიპიპრაზოლი) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. არიპიპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%-ს, ძირითადად ალბუმინთან. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მეშვეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს დეჰიდროარიპიპრაზოლს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 75 საათს (არიპიპრაზოლისთვის) და 140 საათს (დეჰიდროარიპიპრაზოლისთვის). ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 55%) და შარდით (დაახლოებით 25%), უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით.

არიპიპრაზოლი მოქმედებს ტვინში დოფამინისა და სეროტონინის რეცეპტორებზე, აბალანსებს რა ამ ნეიროტრანსმიტერების მოქმედებას, ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს და ასტაბილურებს გუნება-განწყობილებას.

ჩვენებები: შიზოფრენია (13 წლის ასაკიდან); ბიპოლარული I აშლილობის მანიაკალური ან შერეული ეპიზოდები; ძირითადი დეპრესიული აშლილობის დამატებითი მკურნალობა, როცა ანტიდეპრესანტი საკმარისი არ არის.

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 10-15მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 30მგ. ბავშვებისა და მოზარდების დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ არიპიპრაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით, ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ინსულტი ან მიკროინსულტი გადატანილი; დიაბეტი ან შაქრის რისკ-ფაქტორები; კრუნჩხვები ან ეპილეფსია; გადაყლაპვის სირთულეები (ასპირაციის რისკი); ხანდაზმულ ასაკში ხართ დემენციის ფონზე — ამ ჯგუფში ინსულტის და სიკვდილის რისკი მატულობს.

ახალგაზრდებში (25 წლამდე) მკურნალობის დასაწყისში სუიციდალური აზრების რისკი შეიძლება გაიზარდოს — ოჯახის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-15მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 30მგ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 15მგ დღეში ერთხელ. დეპრესიის დამატებითი მკურნალობისთვის საწყისი დოზაა 2-5მგ დღეში ერთხელ, ტიტრაციით 15მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის (CrCl >50 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილით. CrCl <30 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A, B, C) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ან მეტ პაციენტს): მოუსვენრობა (აკატიზია — ადგილზე გაჩერების შეუძლებლობა), უძილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, წონის მომატება.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: მაღალი სიცხე კუნთების სიმტკიცესთან ერთად (ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი); უნებლიე მოძრაობები სახეში, ენაზე ან კიდურებში (ტარდიული დისკინეზია); სისხლში შაქრის მატება (გამოუხსნელი წყურვილი, ხშირი შარდვა); სუიციდალური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, ღებინება, ტრემორი (კანკალი), კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, ცნობიერების დაქვეითება.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა და ტაბლეტები წაიღეთ. ნუ შეეცდებით ღებინების გამოწვევას დამოუკიდებლად. პაციენტს ექიმი დააკვირდება სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგით.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ზრდის არიპიპრაზოლის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შეიძლება დოზა შეამციროს.

კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს არიპიპრაზოლის ეფექტს. ექიმს შეიძლება დოზის გაზრდა დასჭირდეს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის არიპიპრაზოლის დონეს. საჭიროა დოზის კორექტირება.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — ერთად მიღებისას წნევა ზედმეტად შეიძლება დაეცეს, თავბრუსხვევა გაძლიერდეს.

ბენზოდიაზეპინები (სედაციური საშუალებები) — ძილიანობა და სედაცია ძლიერდება. მოერიდეთ ან ექიმთან შეათანხმეთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ არიპიპრაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით, ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ინსულტი ან მიკროინსულტი გადატანილი; დიაბეტი ან შაქრის რისკ-ფაქტორები; კრუნჩხვები ან ეპილეფსია; გადაყლაპვის სირთულეები (ასპირაციის რისკი); ხანდაზმულ ასაკში ხართ დემენციის ფონზე — ამ ჯგუფში ინსულტის და სიკვდილის რისკი მატულობს.

ახალგაზრდებში (25 წლამდე) მკურნალობის დასაწყისში სუიციდალური აზრების რისკი შეიძლება გაიზარდოს — ოჯახის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს არიპიპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს ანტიფსიქოტიკებით მკურნალობაზე მყოფ დედებში ნეონატალური სიმპტომები (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, აგზნებადობა, ჰიპოტონია, ტრემორი, ძილიანობა, სუნთქვის დარღვევა) შეიძლება განვითარდეს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული არიპიპრაზოლის მიღებისას. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

აბიზოლი ნაჩვენებია 13 წლიდან ზემოთ შიზოფრენიის სამკურნალოდ. ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ ნაჩვენებია 10 წლიდან ზემოთ. ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. 13 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის ფონზე, არიპიპრაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილობის რისკი. ამ ჯგუფში მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მჭიდრო მონიტორინგს. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა დოზის კორექცია და მუდმივი მონიტორინგი.

აბიზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ ბლისტერის შენახვა ხდება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერის შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე მითითებულ ვარგისიანობამდე.