Xyzal ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Xyzal (ქსიზალი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი — ცეტირიზინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური R-ენანტიომერი. პრეპარატი შექმნილია ბელგიური ფარმაცევტული კომპანიის UCB Pharma-ს მიერ და ფართოდ გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელი წლის), ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიისა და სხვა ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალოდ. Xyzal გამოირჩევა სწრაფი მოქმედებით, ხანგრძლივი ეფექტით (24 საათამდე) და მინიმალური სედაციური ზემოქმედებით, რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე პოპულარულ ანტიალერგიულ საშუალებად აქცევს მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე პერორალური ხსნარის სახით, რაც მისი გამოყენების მოქნილობას უზრუნველყოფს სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფში.
---
UCB Pharma (Union Chimique Belge) არის ბელგიური საერთაშორისო ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ბრიუსელში, ბელგია. კომპანია დაარსდა 1928 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ერთ-ერთ წამყვან ბიოფარმაცევტულ ორგანიზაციას, რომელიც სპეციალიზებულია ნევროლოგიისა და იმუნოლოგიის სფეროებში. UCB Pharma ოპერირებს 40-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს ათასობით თანამშრომელს.
UCB Pharma-ს პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს მრავალ ინოვაციურ პრეპარატს:
Xyzal თავდაპირველად UCB Pharma-ს მიერ იქნა შემუშავებული და 2001 წელს მიიღო ევროპული რეგისტრაცია. პრეპარატმა სწრაფად მოიპოვა პოპულარობა მთელ მსოფლიოში ცეტირიზინთან შედარებით გაუმჯობესებული ფარმაკოლოგიური პროფილის წყალობით. ლევოცეტირიზინი, როგორც ცეტირიზინის აქტიური ენანტიომერი, უზრუნველყოფს იმავე თერაპიულ ეფექტს ნახევარი დოზით, რაც ამცირებს გვერდითი ეფექტების ალბათობას.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Xyzal წარმოდგენილია როგორც აღიარებული ბრენდი ალერგიული დაავადებების მართვაში და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქების ქსელში.
---
Xyzal-ის ბრენდით საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგი ფარმაცევტული ფორმები:
ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდის 5 მგ შემცველი აპკით დაფარული ტაბლეტები. ეს არის პრეპარატის ძირითადი და ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ფორმა, რომელიც განკუთვნილია მოზრდილებისა და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. გამოიყენება:
ლევოცეტირიზინის შემცველი პერორალური ხსნარი (0,5 მგ/მლ) განსაკუთრებით მოსახერხებელია პედიატრიულ პრაქტიკაში. იგი განკუთვნილია 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და იმ პაციენტებისთვის, ვისაც ტაბლეტის ფორმის მიღება უჭირს. დოზირება ხორციელდება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით.
Xyzal-ის ყველა ფორმა ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობების დროს:
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტების ხელმისაწვდომობა შესაძლოა იცვლებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეკომენდებულია ფარმაცევტთან ან ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის შეძენამდე.
---
UCB Pharma-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან.
Xyzal რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის:
პროდუქციის ყოველი სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ფიზიკურ-ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ანალიზს. UCB Pharma-ს ფარმაკოვიგილანტობის სისტემა უზრუნველყოფს უსაფრთხოების მონაცემების უწყვეტ მონიტორინგს პრეპარატის მთელი სასიცოცხლო ციკლის განმავლობაში.
---
Xyzal (ლევოცეტირიზინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს H1 ჰისტამინის რეცეპტორებს. იგი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელი წლის), ალერგიული კონიუნქტივიტისა და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს ცემინებას, სურდოს, ცხვირის ქავილს, თვალის წყალდენას და კანის ქავილს.
ლევოცეტირიზინი (Xyzal) წარმოადგენს ცეტირიზინის R-ენანტიომერს — ანუ ფარმაკოლოგიურად აქტიურ ნაწილს. ეს ნიშნავს, რომ 5 მგ ლევოცეტირიზინი იძლევა 10 მგ ცეტირიზინის ეკვივალენტურ თერაპიულ ეფექტს. ამასთან, ლევოცეტირიზინს აქვს H1 რეცეპტორებთან უფრო მაღალი აფინურობა და ხასიათდება უკეთესი ამტანობით ზოგიერთ პაციენტში.
დიახ, Xyzal გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში. ტაბლეტების ფორმა ნაჩვენებია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (5 მგ დღეში), ხოლო პერორალური ხსნარი — 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (დოზა ასაკის მიხედვით). 2-დან 6 წლამდე ბავშვებში ჩვეულებრივ ინიშნება 1,25 მგ დღეში ორჯერ ან 2,5 მგ ერთხელ.
Xyzal მეორე თაობის ანტიჰისტამინია და ხასიათდება მინიმალური სედაციური ეფექტით პირველ თაობასთან შედარებით. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური რეაქციის დადგენამდე.
Xyzal-ის ერთი 5 მგ-იანი დოზა უზრუნველყოფს ანტიალერგიულ ეფექტს 24 საათის განმავლობაში. პრეპარატის მოქმედება იწყება მიღებიდან დაახლოებით 30-60 წუთში. სწორედ ამიტომ, საკმარისია პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება, რაც ზრდის მკურნალობის კომპლაიანსს.
საქართველოში Xyzal ხელმისაწვდომია აფთიაქებში. პრეპარატის გაცემის წესი (რეცეპტით ან ურეცეპტოდ) განისაზღვრება მოქმედი ფარმაცევტული კანონმდებლობით. მიუხედავად ხელმისაწვდომობის სტატუსისა, რეკომენდებულია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენებამდე, განსაკუთრებით ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომლებიც გამოიყენება ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ:
ალტერნატივის შერჩევისას გასათვალისწინებელია პაციენტის ასაკი, თანმხლები დაავადებები, სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება და ინდივიდუალური ამტანობა. ანტიჰისტამინური პრეპარატის არჩევანი უნდა განხორციელდეს ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, რადგან სხვადასხვა პრეპარატი შეიძლება განსხვავებულად მოქმედებდეს კონკრეტულ პაციენტზე. Xyzal-ის უპირატესობა ბევრ ანალოგთან შედარებით მდგომარეობს მისი აქტიური ენანტიომერის ფორმულაში, რაც უზრუნველყოფს ოპტიმალურ ეფექტს უფრო დაბალი დოზით.