Victoza ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Victoza® (ვიქტოზა) არის GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლირაგლუტიდი (liraglutide). პრეპარატი გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როგორც დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის დამატებითი თერაპია გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად. Victoza წარმოებულია დანიური ფარმაცევტული კომპანია Novo Nordisk-ის მიერ, რომელიც დიაბეტის მკურნალობის სფეროში მსოფლიო ლიდერია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული შპრიც-კალმის სახით კანქვეშა ინექციისთვის. ლირაგლუტიდი ხელს უწყობს ინსულინის სეკრეციის სტიმულირებას გლუკოზა-დამოკიდებული მექანიზმით, აფერხებს გლუკაგონის სეკრეციას, ანელებს კუჭის დაცლას და ამცირებს მადას, რაც ასევე ხშირ შემთხვევაში წონის შემცირებას იწვევს. Victoza დარეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და ფართოდ გამოიყენება ენდოკრინოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Novo Nordisk A/S არის დანიური მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს ბაგსვერდში (Bagsværd), დანია. კომპანია დაარსდა 1923 წელს და მას შემდეგ გახდა დიაბეტის მოვლის სფეროში მსოფლიოს უმსხვილესი მწარმოებელი. Novo Nordisk-ი აწარმოებს ინსულინის პრეპარატების, GLP-1 რეცეპტორის აგონისტების, სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატებისა და ჰემოფილიის მკურნალობის საშუალებების ფართო ასორტიმენტს.
კომპანიის ძირითად პორტფოლიოში შედის:
Novo Nordisk-ი ცნობილია სოციალური პასუხისმგებლობის მაღალი სტანდარტებით და აქტიურად მონაწილეობს „Changing Diabetes®" გლობალურ ინიციატივაში, რომლის მიზანია დიაბეტის პრევენცია და მკურნალობის ხელმისაწვდომობის გაზრდა მსოფლიოს მასშტაბით. კომპანიის წლიური შემოსავალი 2025 წელს 200 მილიარდ დანიურ კრონას აღემატებოდა, რაც მას ევროპის ერთ-ერთ ყველაზე ძვირადღირებულ კომპანიად აქცევს.
საქართველოში Novo Nordisk-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს ფარმაცევტულ რეესტრში.
---
Victoza საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ლირაგლუტიდი 6 მგ/მლ საინექციო ხსნარი წინასწარ შევსებულ შპრიც-კალამში (3 მლ). თითოეული კალამი შეიცავს 18 მგ ლირაგლუტიდს. პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა ინექციისთვის და გამოიყენება დღეში ერთხელ.
დოზირების რეჟიმი:
შპრიც-კალამი საშუალებას იძლევა დოზის ზუსტად არჩევისა და მარტივი თვითინექციისთვის. ინექცია კეთდება მუცლის, ბარძაყის ან მხრის არეში. ინექციის ადგილი ყოველ ჯერზე უნდა შეიცვალოს.
ჩვენებები:
Victoza ასევე აჩვენა კარდიოვასკულური მოვლენების რისკის შემცირება მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე მაღალი კარდიოვასკულური რისკის პაციენტებში (LEADER კლინიკური კვლევის მონაცემებით).
შენახვის პირობები: გახსნამდე — მაცივარში (2–8°C). გახსნის შემდეგ — ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-მდე) ან მაცივარში, 30 დღის განმავლობაში.
---
Novo Nordisk-ის საწარმოო ობიექტები, რომლებშიც Victoza იწარმოება, სრულად აკმაყოფილებს GMP (Good Manufacturing Practice) — ნამდვილი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის ძირითადი საწარმოო ბაზები განლაგებულია დანიაში (კალუნდბორგი), საფრანგეთში და აშშ-ში.
Victoza დამტკიცებულია მსოფლიოს წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საწარმოო პროცესი მოიცავს რეკომბინანტული ტექნოლოგიის გამოყენებას — ლირაგლუტიდი მიიღება Saccharomyces cerevisiae-ს (საფუარი) რეკომბინანტული შტამის მეშვეობით, რის შემდეგაც ხდება ქიმიური მოდიფიცირება ცხიმოვანი მჟავის ჯაჭვის მიერთებით, რაც ნახევარგანახლების პერიოდს ახანგრძლივებს.
ყოველი სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს სტერილურობის, სიმძლავრის, სტაბილურობისა და ენდოტოქსინების ტესტირებას. Novo Nordisk-ის ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 და ISO 14001 სტანდარტებით.
---
Victoza (ლირაგლუტიდი) არის GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი-1) რეცეპტორის აგონისტი. ის მიბაძავს ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოქმნილ GLP-1 ჰორმონს, რომელიც გამოიმუშავება ნაწლავში საკვების მიღების შემდეგ. Victoza ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას მაშინ, როცა სისხლში გლუკოზის დონე მაღალია, აფერხებს გლუკაგონის გამოყოფას, ანელებს კუჭის დაცლას და ამცირებს მადას.
Victoza კეთდება დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ მონაკვეთში, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებულია ინექცია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს გაკეთდეს, თუმცა ეს მკაცრი მოთხოვნა არ არის.
დიახ, Victoza ხშირად ინიშნება კომბინაციაში მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან ან ბაზალურ ინსულინთან. თუმცა, Victoza-ს სხვა GLP-1 აგონისტთან ერთად გამოყენება რეკომენდებული არ არის. კომბინირებული თერაპიის დანიშვნა მხოლოდ ექიმის კომპეტენციაა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია გულისრევა, დიარეა, ღებინება და თავის ტკივილი, რომლებიც ჩვეულებრივ მსუბუქი ხასიათისაა და მკურნალობის პირველ კვირებში აღინიშნება, შემდეგ კი მცირდება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს პანკრეატიტი, ამიტომ მუცლის მწვავე ტკივილის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ Victoza-ს მიღებისას პაციენტების მნიშვნელოვან ნაწილს უმცირდება წონა. ეს ეფექტი დაკავშირებულია მადის შემცირებასთან და კუჭის დაცლის შენელებასთან. თუმცა, Victoza არ არის რეგისტრირებული, როგორც წონის შემცირების პრეპარატი — სიმსუქნის მკურნალობისთვის Novo Nordisk-ი გვთავაზობს ცალკე პრეპარატს — Saxenda®-ს (ლირაგლუტიდი 3,0 მგ).
გახსნამდე კალამი ინახება მაცივარში 2–8°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ! გახსნის შემდეგ კალამი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-მდე) ან მაცივარში მაქსიმუმ 30 დღის განმავლობაში. ვადაგასული ან გაყინული პრეპარატი გამოსაყენებლად არ ვარგა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ალტერნატიული პრეპარატები და ბრენდები:
ალტერნატიული თერაპიის არჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს ენდოკრინოლოგთან კონსულტაციის შედეგად, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და მკურნალობის მიზნების გათვალისწინებით.