Vesicare ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Vesicare (ვეზიკარი) არის Astellas Pharma-ს მიერ წარმოებული ანტიმუსკარინული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა სოლიფენაცინის სუქცინატი (Solifenacin Succinate). პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის (Overactive Bladder — OAB) სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: ხშირი შარდვა, გადაუდებელი შარდვის სურვილი (ურგენტულობა) და ურგენტული შარდის შეუკავებლობა. Vesicare მოქმედებს შარდის ბუშტის გლუვ კუნთოვან ქსოვილზე M₃-მუსკარინული რეცეპტორების სელექციური ბლოკირების გზით, რაც ამცირებს ბუშტის არანებაყოფლობით შეკუმშვას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ორ დოზირებაში — 5 მგ და 10 მგ — და გამოირჩევა დღეში ერთხელ მიღების მოსახერხებელი რეჟიმით. Vesicare ფართოდ გამოიყენება მსოფლიოს 80-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს OAB-ის მკურნალობის ერთ-ერთ ყველაზე შესწავლილ და დანიშნულ პრეპარატს.
---
Astellas Pharma Inc. არის იაპონური წარმოშობის გლობალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ტოკიოში, იაპონია. კომპანია შეიქმნა 2005 წელს ორი მსხვილი იაპონური ფარმაცევტული კომპანიის — Yamanouchi Pharmaceutical და Fujisawa Pharmaceutical — შერწყმის შედეგად. დღეისათვის Astellas Pharma წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კორპორაციას, რომელიც ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს ათასობით თანამშრომელს.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული სპეციალიზაციაა:
Vesicare თავდაპირველად დარეგისტრირდა 2004 წელს და მას შემდეგ გახდა ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის მკურნალობის ოქროს სტანდარტი. პრეპარატმა გაიარა ვრცელი კლინიკური კვლევები, რომლებშიც მონაწილეობდა ათასობით პაციენტი მთელი მსოფლიოდან. კლინიკურმა მტკიცებულებებმა დაადასტურა სოლიფენაცინის ეფექტურობა შარდვის სიხშირის, ურგენტულობის ეპიზოდების და შარდის შეუკავებლობის ეპიზოდების შემცირებაში, ასევე ცხოვრების ხარისხის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესებაში.
Astellas Pharma საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილია როგორც პირდაპირ, ისე ლოკალური დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს კომპანიის პროდუქციის ხელმისაწვდომობას ადგილობრივი პაციენტებისთვის.
---
Vesicare საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
ორივე დოზირება გამოირჩევა ხანგრძლივი მოქმედებით (ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 45–68 საათი), რაც უზრუნველყოფს სტაბილურ თერაპიულ ეფექტს მთელი დღე-ღამის განმავლობაში. პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას. რეცეპტით გაიცემა.
> შენიშვნა: სოლიფენაცინის შემცველი გენერიკული პრეპარატებიც შესაძლოა იყოს ხელმისაწვდომი საქართველოს აფთიაქებში. კონკრეტული პრეპარატის შერჩევისას რეკომენდებულია მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია.
---
Astellas Pharma-ს წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის — საერთაშორისო სტანდარტების მკაცრი დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Vesicare-ს წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქციის გაშვებამდე — ხორციელდება მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლი. ყოველი სერია გადის ფიზიკურ-ქიმიურ, მიკრობიოლოგიურ და სტაბილობის ანალიზს.
საქართველოში Vesicare რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ფარმაცევტული რეგულაციების შესაბამისად. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, სათანადო ტემპერატურული რეჟიმისა და ლოგისტიკური ჯაჭვის დაცვით (Cold Chain Integrity არ არის საჭირო, თუმცა ტემპერატურის კონტროლი უზრუნველყოფილია).
---
Vesicare (სოლიფენაცინის სუქცინატი) არის ანტიმუსკარინული (ანტიქოლინერგული) პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის (OAB) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ეს მოიცავს: ხშირ შარდვას, გადაუდებელი შარდვის მოთხოვნილებას (ურგენტულობა) და ურგენტულ შარდის შეუკავებლობას. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი შარდვის სტრესული შეუკავებლობისთვის.
Vesicare მიიღება დღეში ერთხელ, პერორალურად, სრული ჭიქა წყლით. ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიმსხვრეს. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად, თუმცა რეკომენდებულია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მიღება. საწყისი დოზა, როგორც წესი, არის 5 მგ. ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს 10 მგ-მდე, თუ 5 მგ არასაკმარისად ეფექტურია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის სიმშრალე, ყაბზობა, მხედველობის დაბინდვა და საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს შარდის რეტენცია. ანტიქოლინერგული ეფექტების გამო, სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. რაიმე უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Vesicare უკუნაჩვენებია: შარდის რეტენციის, მძიმე კუჭ-ნაწლავის მდგომარეობების (მათ შორის ტოქსიკური მეგაკოლონი), მიასთენია გრავისის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის და კუთხის დახურვით მიმდინარე გლაუკომის დროს. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
პირველი ეფექტი შეიძლება შეინიშნოს 1–2 კვირის განმავლობაში, თუმცა სრული თერაპიული ეფექტის შეფასებისთვის საჭიროა 4–8 კვირიანი მკურნალობა. მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება, ექიმის რეკომენდაციის შესაბამისად, მკურნალობის კურსის ნაადრევად შეწყვეტის გარეშე.
Vesicare მეტაბოლიზდება ღვიძლის CYP3A4 ფერმენტით, ამიტომ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ., კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) ერთდროული მიღებისას საჭიროა დოზის კორექცია. ასევე, სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან კომბინაციამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც ამჟამად იღებთ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია სხვა ბრენდებიც:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებზე და მედიკამენტის ამტანობაზე. გადაწყვეტილება მკურნალობის შესახებ ყოველთვის უნდა მიიღოს კვალიფიციურმა ექიმმა.