Valsakor ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Valsakor (ვალსაკორი) არის სლოვენური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ვალსარტანი — ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB/სარტანი). Valsakor გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობისთვის. ბრენდი წარმოდგენილია როგორც მონოპრეპარატის სახით (ვალსარტანი), ასევე კომბინირებული ფორმულებით — ჰიდროქლორთიაზიდთან და/ან ამლოდიპინთან ერთად. KRKA-ს Valsakor-ის ხაზი ევროპაში ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გავრცელებული გენერიკული ვალსარტანის ბრენდია. საქართველოში პრეპარატი ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში და ფართოდ ინიშნება კარდიოლოგებისა და თერაპევტების მიერ.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს. კომპანია წარმოადგენს ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს და თავის პროდუქციას ექსპორტს უკეთებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის, დსთ-ს, აზიის და აფრიკის ბაზრებზე.
KRKA-ს პორტფელი მოიცავს 800-ზე მეტ სხვადასხვა ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომელთაგან უმრავლესობა გენერიკული წამლებია. კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
KRKA ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს ახორციელებს კვლევასა და განვითარებაში (R&D), რაც კომპანიას საშუალებას აძლევს შექმნას მაღალი ხარისხის ბიოეკვივალენტური პრეპარატები. კომპანიის წლიური შემოსავალი 1,5 მილიარდ ევროს აჭარბებს, ხოლო თანამშრომელთა რიცხვი 12,000-ს აღემატება.
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია წლების განმავლობაში ფართოდ არის წარმოდგენილი, ხოლო Valsakor ბრენდის ხაზი განსაკუთრებულ პოპულარობას სარგებლობს კარდიოვასკულურ სეგმენტში ხელმისაწვდომ ფასისა და ევროპული ხარისხის შეთავსებით.
---
Valsakor-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმულაცია, რომლებიც მოიცავს როგორც მონოთერაპიულ, ასევე კომბინირებულ პრეპარატებს:
ვალსარტანი სელექციურად ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის AT1 რეცეპტორებს, რაც იწვევს სისხლძარღვების რელაქსაციას, ალდოსტერონის სეკრეციის შემცირებას და, შედეგად, არტერიული წნევის დაქვეითებას. ACE ინჰიბიტორებისგან განსხვავებით, სარტანები არ იწვევენ ბრადიკინინის დაგროვებას, რის გამოც მშრალი ხველა ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტია.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები, რომლებიც განთავსებულია სლოვენიაში, ხორვატიაში, პოლონეთში, რუსეთსა და გერმანიაში, სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებით. კომპანიის ქარხნებს რეგულარულად ამოწმებს ევროპის წამლის სააგენტო (EMA), ისევე როგორც ცალკეული ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოები.
Valsakor-ის პრეპარატებს აქვთ ევროკავშირის სარეგისტრაციო მოწმობა (Marketing Authorization), რაც ადასტურებს მათ ბიოეკვივალენტობას ორიგინალურ პრეპარატ Diovan-თან (Novartis) მიმართებაში. ბიოეკვივალენტობის კვლევები ტარდება საერთაშორისო ICH და EMA სახელმძღვანელო პრინციპების შესაბამისად.
საქართველოში Valsakor-ის პრეპარატები რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეტანილია სახელმწიფო რეესტრში. წარმოების ყველა ეტაპზე — აქტიური ნივთიერების სინთეზიდან დაწყებული, საბოლოო პროდუქტის შეფუთვამდე — უზრუნველყოფილია ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი, მათ შორის HPLC ანალიზი, დისოლუციის ტესტები და სტაბილურობის კვლევები.
KRKA ასევე ფლობს ISO 14001 (გარემოს დაცვის მენეჯმენტი) და ISO 9001 (ხარისხის მენეჯმენტის სისტემა) სერტიფიკატებს.
---
Valsakor არის KRKA-ს მიერ წარმოებული გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ვალსარტანს. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ Valsakor-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ანალოგიურია ორიგინალური Diovan-ისა. მთავარი განსხვავება ფასშია — გენერიკული ვერსია, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
არა. ვალსარტანი, ისევე როგორც ყველა ARB პრეპარატი, აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ნაყოფის სერიოზული დაზიანების რისკის გამო. პირველი ტრიმესტრის დროსაც რეკომენდებულია პრეპარატის შეწყვეტა და ალტერნატიულ თერაპიაზე გადასვლა.
ჰიპერტენზიის დროს საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 80 მგ-ია დღეში ერთხელ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში ექიმი შეიძლება გაზარდოს დოზა 160 მგ-მდე ან 320 მგ-მდე. გულის უკმარისობისას მკურნალობა იწყება 40 მგ-ით, თანდათანობითი ტიტრაციით.
ვალსარტანი ზოგადად კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას), ჰიპერკალიემია და იშვიათად — თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ACE ინჰიბიტორებისგან განსხვავებით, მშრალი ხველა ძალიან იშვიათია.
დიახ, ვალსარტანი ხშირად კომბინირდება ამლოდიპინთან, ჰიდროქლორთიაზიდთან ან სხვა დიურეტიკებთან. KRKA-ს Valsakor-ის ხაზი თავადვე მოიცავს მზა კომბინაციებს (Valsakor H, Valsakor HD, Valsakor AM). თუმცა, ვალსარტანის ACE ინჰიბიტორებთან ან ალისკირენთან ერთდროულად გამოყენება არ არის რეკომენდებული ჰიპერკალიემიისა და თირკმლის დისფუნქციის რისკის გამო.
დიახ, Valsakor რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი დანიშვნა, დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Valsakor-ის გარდა წარმოდგენილია ვალსარტანის შემცველი სხვა ბრენდებიც, ასევე ARB ჯგუფის ალტერნატიული პრეპარატები:
ვალსარტანის შემცველი ალტერნატივები:
სხვა ARB ჯგუფის ანტიჰიპერტენზიული ბრენდები:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის კლინიკური სურათისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.