Travatan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Travatan (ტრავატანი) არის ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტრავოპროსტი — პროსტაგლანდინ F2α-ს სინთეზური ანალოგი. პრეპარატი გამოიყენება ღია კუთხოვანი გლაუკომისა და თვალშიდა წნევის მომატების (ოკულარული ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. Travatan მოქმედებს თვალის წყლოვანი სითხის გადინების გაუმჯობესებით უვეოსკლერალური გზით, რაც იწვევს თვალშიდა წნევის ეფექტურ შემცირებას. პრეპარატი წარმოებულია კომპანია Alcon-ის (ყოფილი Novartis-ის ოფთალმოლოგიური განყოფილება) მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ ანტიგლაუკომურ საშუალებას მსოფლიოში. Travatan ხელმისაწვდომია თვალის წვეთების სახით, კონცენტრაციით 40 მკგ/მლ, და ინიშნება დღეში ერთხელ, საღამოობით, რაც პაციენტებისთვის მოხერხებულ დოზირების რეჟიმს უზრუნველყოფს.
---
Travatan წარმოადგენს კომპანია Alcon Laboratories, Inc.-ის ბრენდს. Alcon არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ოფთალმოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია თვალის მოვლის პროდუქტებსა და ქირურგიულ მოწყობილობებში. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს ჟენევაში, შვეიცარია, ხოლო ძირითადი ოპერაციული ცენტრი — ფორტ-უორთში, ტეხასი, აშშ.
Alcon-ის ისტორია 1945 წლიდან იწყება, როდესაც იგი აფთიაქის სახით დაარსდა ტეხასის შტატში. დღეს კომპანია ფუნქციონირებს 75-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს ოფთალმოლოგიური პროდუქციის ფართო სპექტრს. 2019 წელს Alcon გამოიყო Novartis-ისგან და გახდა დამოუკიდებელი კომპანია, რომელიც ვაჭრობს შვეიცარიისა და ნიუ-იორკის საფონდო ბირჟებზე.
კომპანიის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს სამ მთავარ მიმართულებას:
Travatan პირველად 2001 წელს დარეგისტრირდა აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ და მალევე გახდა ანტიგლაუკომური პრეპარატების ბაზრის ერთ-ერთი ლიდერი. შემდგომში Alcon-მა შექმნა გაუმჯობესებული ფორმულა — Travatan Z, რომელიც არ შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს (BAK-free) და ნაკლებ გაღიზიანებას იწვევს თვალის ზედაპირზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Travatan ბრენდის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფთალმოლოგიური წვეთების სახით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტის დახასიათება:
აქტიური ნივთიერება: ტრავოპროსტი 0.004% (40 მკგ/მლ)
გამოშვების ფორმა: თვალის წვეთები, ხსნარი — 2.5 მლ ფლაკონი საწვეთურით
ჩვენებები:
დოზირება: 1 წვეთი დაავადებულ თვალში, დღეში ერთხელ, უპირატესად საღამოობით. უფრო ხშირი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება შემცირდეს ჰიპოტენზიური ეფექტი.
მოქმედების მექანიზმი: ტრავოპროსტი წარმოადგენს პროსტაგლანდინ F2α-ს ანალოგს, რომელიც არის მაღალი სელექტიურობის FP პროსტანოიდური რეცეპტორების აგონისტი. პრეპარატი ამცირებს თვალშიდა წნევას წყლოვანი სითხის უვეოსკლერალური გადინების გაზრდის გზით. წნევის შემცირება იწყება გამოყენებიდან დაახლოებით 2 საათის შემდეგ, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება 12 საათის თავზე.
Alcon-ის ოფთალმოლოგიური პორტფოლიოდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია შემდეგი ანტიგლაუკომური პრეპარატები:
ეს პრეპარატები შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის სახით, ისე Travatan-თან კომბინაციაში, ოფთალმოლოგის რეკომენდაციით, თვალშიდა წნევის ოპტიმალური კონტროლის მისაღწევად.
---
Travatan იწარმოება Alcon Laboratories-ის მაღალტექნოლოგიურ საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — სამკურნალო საშუალებების კარგი წარმოების პრაქტიკის სტანდარტების მიხედვით.
საერთაშორისო რეგულატორული დამტკიცებები:
Alcon-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. კომპანია იცავს ხარისხის მართვის სისტემის მკაცრ სტანდარტებს, რაც მოიცავს ნედლეულის კონტროლს, სტერილური წარმოების პირობებს (რაც განსაკუთრებით კრიტიკულია ოფთალმოლოგიური პრეპარატებისთვის), სტაბილურობის ტესტირებას და მზა პროდუქციის ხარისხის ყოვლისმომცველ შემოწმებას.
ოფთალმოლოგიური პრეპარატების წარმოება მოითხოვს განსაკუთრებულ სტერილურობის პირობებს. Travatan-ის ფლაკონი აღჭურვილია Drop-Tainer სისტემით, რომელიც უზრუნველყოფს წვეთების ზუსტ დოზირებას და პროდუქტის დაცვას კონტამინაციისგან.
---
Travatan არის ტრავოპროსტის შემცველი თვალის წვეთები, რომელიც გამოიყენება ღია კუთხოვანი გლაუკომისა და ოკულარული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს თვალშიდა წნევას წყლოვანი სითხის უვეოსკლერალური გადინების გაზრდის გზით, რაც ხელს უწყობს მხედველობის ნერვის დაზიანების პრევენციას.
Travatan ინიშნება დღეში ერთხელ, უპირატესად საღამოობით, 1 წვეთი დაავადებულ თვალში. მნიშვნელოვანია, რომ არ გადააჭარბოთ დანიშნულ დოზას — დღეში ერთზე მეტჯერ გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა წნევის შემცირების თვალსაზრისით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია:
დიახ, Travatan შეიძლება კომბინირებულად გამოყენებულ იქნას სხვა ანტიგლაუკომურ პრეპარატებთან ერთად, მაგალითად ბეტა-ბლოკერებთან (ტიმოლოლი), კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორებთან (Azopt) ან კომბინირებულ პრეპარატებთან (Azarga). ორი სხვადასხვა თვალის წვეთის გამოყენებისას მათ შორის რეკომენდებულია მინიმუმ 5 წუთის ინტერვალი.
გამოტოვებულ დოზას გამოიყენეთ მაშინვე, როგორც კი გაიხსენებთ, თუ ეს იმავე დღეს მოხდება. თუ მომდევნო დოზის დრო უკვე ახლოსაა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და გააგრძელეთ ჩვეულებრივი რეჟიმი. არასოდეს გამოიყენოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციის მიზნით.
გახსნის შემდეგ Travatan-ის ფლაკონი გამოსაყენებლად ვარგისია 4 კვირის (28 დღე) განმავლობაში. ამ ვადის ამოწურვის შემდეგ ფლაკონი უნდა გადააგდოთ, თუნდაც ხსნარი ბოლომდე არ ყოფილიყოს გამოყენებული. შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 25°C-ის ქვემოთ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Travatan-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ანტიგლაუკომური პრეპარატები, რომლებიც განსხვავებული მოქმედების მექანიზმით ამცირებენ თვალშიდა წნევას:
პროსტაგლანდინის ანალოგები (იგივე ფარმაკოლოგიური ჯგუფი):
კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები:
კომბინირებული პრეპარატები:
ბეტა-ადრენობლოკერები:
პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია გლაუკომის ტიპზე, სიმძიმეზე, თანმხლებ დაავადებებსა და პაციენტის ინდივიდუალურ ტოლერანტობაზე. გადაწყვეტილებას ყოველთვის იღებს კვალიფიციური ოფთალმოლოგი.