Tobradex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Tobradex (ტობრადექსი) წარმოადგენს კომბინირებულ ოფთალმოლოგიურ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — ტობრამიცინს (ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი) და დექსამეტაზონს (კორტიკოსტეროიდი). პრეპარატი გამოიყენება თვალის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის რისკი ან უკვე დადასტურებული ინფექცია. Tobradex ფართოდ გამოიყენება ოფთალმოლოგიურ პრაქტიკაში პოსტოპერაციულ პერიოდში, კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის და თვალის სხვა ანთებითი მდგომარეობების დროს. პრეპარატი წარმოებულია კომპანია Alcon-ის მიერ, რომელიც მსოფლიოში ოფთალმოლოგიური პროდუქციის წამყვანი მწარმოებელია. საქართველოში Tobradex ხელმისაწვდომია თვალის წვეთებისა და თვალის მალამოს სახით და ფართოდ გამოიყენება როგორც ოფთალმოლოგების, ისე ოჯახის ექიმების მიერ.
---
Alcon (ალკონი) წარმოადგენს მსოფლიოში უმსხვილეს კომპანიას, რომელიც სპეციალიზებულია მხოლოდ თვალის მოვლისა და ოფთალმოლოგიის სფეროში. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ჟენევაში, შვეიცარია, ხოლო ოპერაციული ცენტრი — ფორთ-უორთში, ტეხასი, აშშ. Alcon დაარსდა 1945 წელს ტეხასში, როგორც მცირე ფარმაცევტული აფთიაქი, და წლების მანძილზე გადაიქცა გლობალური ოფთალმოლოგიური ინდუსტრიის ლიდერად.
კომპანია 2019 წელს გამოეყო Novartis-ს და დამოუკიდებელ საჯარო კომპანიად ჩამოყალიბდა, რომელიც კოტირებულია შვეიცარიის (SIX) და ნიუ-იორკის (NYSE) საფონდო ბირჟებზე. Alcon ოპერირებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს დაახლოებით 25,000-ზე მეტ თანამშრომელს.
Alcon-ის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს სამ ძირითად მიმართულებას:
Tobradex წარმოადგენს Alcon-ის ფარმაცევტული განყოფილების ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ პროდუქტს, რომელიც ათწლეულებია ოფთალმოლოგების ნდობით სარგებლობს მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Tobradex ბრენდის პროდუქცია წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, რომლებიც განკუთვნილია თვალის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ:
შემადგენლობა: ტობრამიცინი 3 მგ/მლ + დექსამეტაზონი 1 მგ/მლ. მოცულობა — 5 მლ. ეს არის ყველაზე ფართოდ გავრცელებული ფორმა, რომელიც გამოიყენება თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების დროს, როდესაც აუცილებელია ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებაც. გამოიყენება ასევე ოფთალმოლოგიური ოპერაციების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისა და ანთების შესამცირებლად.
შემადგენლობა: ტობრამიცინი 3 მგ/გ + დექსამეტაზონი 1 მგ/გ. მოცულობა — 3.5 გ ტუბი. მალამოს ფორმა უზრუნველყოფს უფრო ხანგრძლივ კონტაქტს თვალის ზედაპირთან, რაც განსაკუთრებით სასარგებლოა ღამის საათებში გამოსაყენებლად ან ბლეფარიტის (ქუთუთოების ანთება) დროს.
ეს არის Tobradex-ის ოპტიმიზებული ფორმულა, რომელშიც დექსამეტაზონის კონცენტრაცია შემცირებულია (0.5 მგ/მლ), ხოლო ქსანთანის ტიპის პოლიმერული სისტემა უზრუნველყოფს პრეპარატის გახანგრძლივებულ ყოფნას თვალის ზედაპირზე. ეს საშუალებას იძლევა შემცირდეს სტეროიდთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების რისკი ეფექტურობის შენარჩუნებისას.
Alcon-ის სხვა ოფთალმოლოგიური პროდუქტებიდან, რომლებიც საქართველოში ხელმისაწვდომია, აღსანიშნავია გლაუკომის სამკურნალო საშუალება Azopt (აზოპტი), ასევე ხელოვნური ცრემლი მშრალი თვალის სინდრომის სამკურნალოდ.
ყველა Tobradex პროდუქტი გაიცემა ექიმის რეცეპტით, რადგან შეიცავს ანტიბიოტიკსა და კორტიკოსტეროიდს — ორივე კომპონენტი მოითხოვს სამედიცინო ზედამხედველობას.
---
Alcon-ის საწარმოო ობიექტები მთელ მსოფლიოში სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია მკაცრად იცავს ყველა ძირითადი მარეგულირებელი ორგანოს მოთხოვნებს:
ოფთალმოლოგიური პრეპარატების წარმოება განსაკუთრებულ სიფრთხილეს მოითხოვს სტერილურობის თვალსაზრისით. Alcon-ის საწარმოო ხაზები აღჭურვილია უახლესი ტექნოლოგიებით, რომლებიც უზრუნველყოფენ სტერილურ წარმოებას ISO 14644 სტანდარტის შესაბამისად. თითოეული სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რომელიც მოიცავს სტერილურობის ტესტირებას, ნაწილაკების ანალიზს, pH-ის და ოსმოლარობის შემოწმებას.
Alcon-მა ასევე დანერგა Drop-Tainer® სისტემა — სპეციალური ფლაკონის დიზაინი, რომელიც უზრუნველყოფს წვეთის ზუსტ დოზირებას და ამცირებს კონტამინაციის რისკს გამოყენების დროს.
---
Tobradex გამოიყენება თვალის ანთებითი დაავადებებისთვის, რომლებსაც თან ახლავს ბაქტერიული ინფექცია ან მისი განვითარების მაღალი რისკი. კონკრეტულად — კონიუნქტივიტი, ბლეფარიტი, კერატიტი, ირიდოციკლიტი, ასევე თვალის ოპერაციის (კატარაქტის ქირურგია, ლაზერული კორექცია) შემდგომი ანთებისა და ინფექციის პროფილაქტიკა.
Tobradex შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ექიმის დანიშნულებით, თუმცა განსაკუთრებული სიფრთხილე საჭიროა 2 წლამდე ასაკის ბავშვებთან. კორტიკოსტეროიდული კომპონენტის გამო, მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს შეზღუდული და მკაცრად კონტროლირებული ოფთალმოლოგის მიერ.
ჩვეულებრივ, Tobradex ინიშნება 7–14 დღის კურსით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კონკრეტულ დიაგნოზზე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის ზედამხედველობის გარეშე, რადგან კორტიკოსტეროიდის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მომატება ან კატარაქტის განვითარება.
წვეთები უფრო მოსახერხებელია დღის განმავლობაში გამოსაყენებლად — სწრაფად შეიწოვება და არ ბუნდოვანებს მხედველობას. მალამო უზრუნველყოფს უფრო ხანგრძლივ კონტაქტს თვალის ზედაპირთან და განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის საათებში ან ქუთუთოების ანთების (ბლეფარიტი) დროს. ზოგჯერ ექიმები ნიშნავენ ორივეს ერთდროულად — წვეთებს დღისით და მალამოს ღამით.
დიახ, Tobradex წარმოადგენს რეცეპტით გასაცემ პრეპარატს საქართველოში. ეს განპირობებულია იმით, რომ პრეპარატი შეიცავს ანტიბიოტიკს (ტობრამიცინი) და კორტიკოსტეროიდს (დექსამეტაზონი), რომელთა არასწორმა ან უკონტროლო გამოყენებამ შეიძლება სერიოზული გართულებები გამოიწვიოს.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია: თვალის წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, დროებითი მხედველობის დაბინდვა, ქავილი და სიწითლე. იშვიათ შემთხვევებში, ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს თვალშიდა წნევის მომატება (სტეროიდული გლაუკომა), კატარაქტა ან მეორადი სოკოვანი ინფექცია. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Tobradex-ის ანალოგიური მოქმედების მქონე რამდენიმე პრეპარატი არსებობს, რომლებიც ანტიბიოტიკისა და კორტიკოსტეროიდის კომბინაციას შეიცავენ:
ყურის ანთებითი დაავადებების შემთხვევაში განიხილეთ Anaurani (ანაურანი), რომელიც კომბინირებული ყურის წვეთებია. ნებისმიერ შემთხვევაში, პრეპარატის არჩევა და ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით.