მოკლედ
Symbicort (სიმბიკორტი) არის კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავ ორ აქტიურ ნივთიერებას — ბუდესონიდს (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) და ფორმოტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების β₂-ადრენომიმეტიკი). პრეპარატი წარმოებულია შვედურ-ბრიტანული ფარმაცევტული კომპანია AstraZeneca-ს მიერ და გამოიყენება ბრონქული ასთმისა და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) სამკურნალოდ. სიმბიკორტი ხელმისაწვდომია Turbuhaler-ის (მშრალი ფხვნილის ინჰალატორი) ფორმატში და მოქმედებს ორმაგი მექანიზმით: ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი უზრუნველყოფს ბრონქების გაფართოებას. პრეპარატს აქვს როგორც შემანარჩუნებელი, ისე სიმპტომების სწრაფი მოხსნის ფუნქცია (SMART თერაპია), რაც მას უნიკალურს ხდის ასთმის მართვის მედიკამენტებს შორის.
---
ბრენდის შესახებ
AstraZeneca არის ერთ-ერთი მსოფლიოში უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ჩამოყალიბდა 1999 წელს შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმის შედეგად. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს კემბრიჯში (დიდი ბრიტანეთი), ხოლო კვლევითი ცენტრები განთავსებულია მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის შვედეთში (სოდერტელიე), აშშ-ში და აზიაში.
AstraZeneca სპეციალიზირებულია სამი ძირითადი თერაპიული მიმართულებით:
- რესპირატორული და იმუნოლოგიური დაავადებები — სადაც Symbicort წამყვან პოზიციას იკავებს, Pulmicort-თან და Fasenra-სთან ერთად;
- ონკოლოგია — Tagrisso, Lynparza, Imfinzi და სხვა ინოვაციური პრეპარატები;
- კარდიოვასკულარული, რენალური და მეტაბოლური დაავადებები — Brilinta, Farxiga და სხვა.
Symbicort პირველად ბაზარზე გამოვიდა 2000-იანი წლების დასაწყისში და სწრაფად გახდა ასთმის მართვის ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული პრეპარატი მსოფლიოში. პრეპარატი რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და მილიონობით პაციენტს ემსახურება ყოველდღიურად. Symbicort-ის ინოვაციური SMART (Single Maintenance And Reliever Therapy) კონცეფცია, რომელიც საშუალებას აძლევს პაციენტს გამოიყენოს ერთი და იგივე ინჰალატორი როგორც ყოველდღიური შემანარჩუნებელი, ისე სიმპტომების მოხსნის მიზნით, მნიშვნელოვან მიღწევად ითვლება რესპირატორული მედიცინის სფეროში.
AstraZeneca აქტიურად მუშაობს საქართველოს ბაზარზე და კომპანიის პრეპარატები ფართოდ არის წარმოდგენილი ქართულ აფთიაქებში.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
Symbicort საქართველოში ხელმისაწვდომია რამდენიმე დოზირებით, Turbuhaler-ის ფორმატში. თითოეული ინჰალატორი შეიცავს ბუდესონიდისა და ფორმოტეროლის კომბინაციას სხვადასხვა პროპორციით:
Symbicort Turbuhaler 80/4.5 მკგ
ეს არის ყველაზე დაბალი დოზირების ვარიანტი, რომელიც ძირითადად გამოიყენება მსუბუქი-საშუალო სიმძიმის ასთმის შემთხვევაში, განსაკუთრებით მოზარდებში (12 წლის ასაკიდან). თითოეული შესუნთქვა შეიცავს 80 მკგ ბუდესონიდს და 4.5 მკგ ფორმოტეროლს.
Symbicort Turbuhaler 160/4.5 მკგ
საშუალო დოზირების ვარიანტი, რომელიც ყველაზე ხშირად ინიშნება ზრდასრულ პაციენტებში ასთმისა და ქოფდ-ის სამკურნალოდ. ერთი შესუნთქვა შეიცავს 160 მკგ ბუდესონიდს და 4.5 მკგ ფორმოტეროლს. ეს არის ყველაზე გავრცელებული ფორმა საქართველოს ბაზარზე.
Symbicort Turbuhaler 320/9 მკგ
ყველაზე მაღალი დოზირება, განკუთვნილი მძიმე ასთმისა და ქოფდ-ის მართვისთვის. ერთი შესუნთქვა შეიცავს 320 მკგ ბუდესონიდს და 9 მკგ ფორმოტეროლს.
AstraZeneca-ს სხვა რესპირატორული პროდუქტები
AstraZeneca-ს პორტფელიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია სხვა რესპირატორული პრეპარატები. გარდა ამისა, რესპირატორული სფეროს მონათესავე პროდუქტებიდან ქართულ ბაზარზე წარმოდგენილია:
- ბეროდუალი — საინჰალაციო ხსნარი — ბრონქოდილატატორი;
- ბეროდუალი N — აეროზოლი — ინჰალაციური აეროზოლი;
- ატროვენტი — საინჰალაციო ხსნარი — ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორი;
- ატროვენტი N — აეროზოლი — იპრატროპიუმ ბრომიდი;
- ბეკლომეტაზონი 250 მკგ — ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი.
---
ხარისხის სტანდარტი
Symbicort წარმოებულია AstraZeneca-ს მიერ GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია როგორც ევროპული წამლის სააგენტოს (EMA), ასევე აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
რეგულატორული შესაბამისობა
- EMA რეგისტრაცია — Symbicort დამტკიცებულია ევროკავშირში ცენტრალიზებული პროცედურით და აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის ყველა მოთხოვნას;
- FDA დამტკიცება — პრეპარატი დამტკიცებულია აშშ-ის ბაზარზე ასთმისა და ქოფდ-ის ჩვენებებით;
- საქართველოს რეგულირება — Symbicort რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების ეროვნულ სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის კანონმდებლობით დადგენილ ხარისხის მოთხოვნებს.
AstraZeneca-ს Turbuhaler-ის ტექნოლოგია უზრუნველყოფს მშრალი ფხვნილის ზუსტ დოზირებას ყოველი შესუნთქვისას, პროპელანტის გარეშე. წარმოების პროცესში ხორციელდება მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლი, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ანალიზს, in-process კონტროლს და საბოლოო პროდუქტის ტესტირებას.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რისთვის გამოიყენება Symbicort?
Symbicort გამოიყენება ბრონქული ასთმის შემანარჩუნებელი (საბაზისო) თერაპიისთვის, როდესაც მხოლოდ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი საკმარისი არ არის, აგრეთვე ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) სიმპტომების შესამცირებლად. SMART რეჟიმში Symbicort 160/4.5 შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც შემანარჩუნებელი, ისე „საჭიროების შემთხვევაში" სიმპტომების მოხსნის მიზნით.
2. როგორ გამოვიყენო Symbicort Turbuhaler სწორად?
Turbuhaler-ის გამოყენება მარტივია: მოხსენით თავსახური, ინჰალატორი დაიჭირეთ ვერტიკალურად, მოატრიალეთ დოზირების ხრახნი ბოლომდე ერთ მხარეს და შემდეგ უკან (მოისმის „კლიკი"). ამოისუნთქეთ (ინჰალატორიდან მოშორებით), შემდეგ ღრმად და ძლიერად შეისუნთქეთ ჰაერი ინჰალატორის მეშვეობით. შესუნთქვის შემდეგ შეაჩერეთ სუნთქვა 5-10 წამით. გამოყენების შემდეგ აუცილებლად ჩაიბანეთ პირი წყლით ორალური კანდიდოზის პროფილაქტიკისთვის.
3. აქვს თუ არა Symbicort-ს გვერდითი ეფექტები?
როგორც ყველა მედიკამენტს, Symbicort-საც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები. ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ორალური კანდიდოზი (პირის ღრუს სოკო), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია), თავის ტკივილი და გულის ფრიალი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ტაქიკარდია ან კუნთების კრამპები. გვერდითი ეფექტების მინიმიზაციისთვის მნიშვნელოვანია სწორი ტექნიკით გამოყენება და პირის ჩაბანვა.
4. შეიძლება თუ არა Symbicort-ის გამოყენება ბავშვებში?
Symbicort Turbuhaler 80/4.5 მკგ შეიძლება დაინიშნოს 6 წლის ასაკიდან (ქვეყნის რეგულაციის მიხედვით), ხოლო Symbicort 160/4.5 — ჩვეულებრივ 12 წლიდან. დოზირება და ჩვენებები განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ბავშვის ასაკის, სიმძიმისა და კონტროლის დონის გათვალისწინებით.
5. რა განსხვავებაა Symbicort-სა და Seretide-ს (Advair) შორის?
ორივე კომბინირებული ინჰალაციური პრეპარატია, თუმცა Symbicort შეიცავს ბუდესონიდს + ფორმოტეროლს, ხოლო Seretide — ფლუტიკაზონს + სალმეტეროლს. Symbicort-ის მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ ფორმოტეროლი სწრაფად იწყებს მოქმედებას (1-3 წუთში), რაც მას SMART რეჟიმში გამოყენების შესაძლებლობას აძლევს — ეს რეჟიმი Seretide-ით ვერ განხორციელდება.
6. რა ღირს Symbicort საქართველოში?
Symbicort-ის ფასი საქართველოში დამოკიდებულია დოზირებაზე და ინჰალატორში შესუნთქვების რაოდენობაზე. ფასი შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. ზუსტი ფასების შესამოწმებლად რეკომენდებულია მიმართოთ ადგილობრივ აფთიაქებს ან ონლაინ ფარმაცევტულ პლატფორმებს.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი, რომლებიც გამოიყენება ასთმისა და ქოფდ-ის სამკურნალოდ:
- Seretide (სერეტიდი) — GSK-ის კომბინირებული ინჰალატორი (ფლუტიკაზონი/სალმეტეროლი), ასთმისა და ქოფდ-ის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის;
- Foster (ფოსტერი) — Chiesi-ს პროდუქტი (ბეკლომეტაზონი/ფორმოტეროლი), ექსტრაწვრილი ნაწილაკების ტექნოლოგიით;
- ბეკლომეტაზონი — მონოკომპონენტური ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი — ბეკლომეტაზონი 250 მკგ;
- ბეროდუალი — იპრატროპიუმ/ფენოტეროლის კომბინაცია, ბრონქოსპაზმის მოხსნისთვის — ბეროდუალი საინჰალაციო;
- ატროვენტი — ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორი — ატროვენტი საინჰალაციო.
პრეპარატის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, მკურნალი ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმის, თანმხლები პათოლოგიების და პაციენტის პასუხის გათვალისწინებით. Symbicort-ის ჩანაცვლება სხვა პრეპარატით არ უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.