Sumamed ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Sumamed (სუმამედი) არის აზითრომიცინზე დაფუძნებული ანტიბიოტიკული პრეპარატების ბრენდი, რომელიც შეიქმნა ხორვატიული ფარმაცევტული კომპანია Pliva-ს მიერ. სუმამედი წარმოადგენს მაკროლიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ წარმომადგენელს მსოფლიოში. პრეპარატი გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, კანის და რბილი ქსოვილების, საშარდე-სასქესო სისტემის და ყურის ინფექციების სამკურნალოდ. სუმამედი გამოირჩევა მოხერხებული მიღების სქემით — მკურნალობის კურსი ხშირ შემთხვევაში მხოლოდ 3 დღეს მოიცავს. საქართველოში სუმამედი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, კაფსულების, პერორალური სუსპენზიის ფორმით და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გაყიდვად ანტიბიოტიკს ქვეყანაში. პრეპარატი ინიშნება როგორც მოზრდილებისთვის, ისე ბავშვებისთვის.
---
სუმამედი (Sumamed) თავდაპირველად შეიქმნა ხორვატიული ფარმაცევტული კომპანია Pliva-ს მიერ 1980-იან წლებში. Pliva-ს მეცნიერებმა — სლავკო ბოჟიჩმა, გაბრიელა კობრეჰელმა და ზრინკა ტამბურაშევმა — სინთეზირებული აზითრომიცინი წარმოადგენდა ახალი თაობის მაკროლიდურ ანტიბიოტიკს, რომელიც ერითრომიცინის სტრუქტურული მოდიფიკაციის შედეგად მიიღეს. 2006 წელს Pliva შეიძინა ისრაელურმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა Teva Pharmaceutical Industries-მა, რომელიც დღესდღეობით მსოფლიოს უდიდესი გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელია.
Teva Pharmaceutical Industries დაარსდა 1901 წელს იერუსალიმში და დღეისათვის თავის პროდუქციას ავრცელებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს თელ-ავივში, ისრაელი. Teva-ს პორტფელი მოიცავს ათასობით გენერიკულ და ორიგინალურ პრეპარატს, მათ შორის: ნევროლოგიის (Copaxone), ონკოლოგიის, კარდიოლოგიის, პულმონოლოგიის და ინფექციური დაავადებების სფეროებში.
სუმამედი, როგორც ორიგინალური აზითრომიცინის ბრენდი, განსაკუთრებულ პოზიციას იკავებს Teva-ს პორტფელში. პრეპარატი რეგისტრირებულია 70-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ანტიბიოტიკურ ბრენდს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის, დსთ-ს ქვეყნებისა და საქართველოს ბაზრებზე. წარმოება ხორციელდება Pliva-ს ქარხნებში ზაგრებში (ხორვატია) და Teva-ს სხვა სერტიფიცირებულ საწარმოო ობიექტებზე.
---
სუმამედი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმით, რომელიც მოიცავს სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფებსა და ჩვენებებს:
სუმამედის ძირითადი ჩვენებები მოიცავს: ფარინგიტს/ტონზილიტს, სინუსიტს, შუა ყურის ანთებას (ოტიტი მედია), ბრონქიტს, საზოგადოებაში შეძენილ პნევმონიას, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციებს, ურეთრიტსა და ცერვიციტს.
---
სუმამედის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. Pliva-ს საწარმოო ობიექტები ზაგრებში (ხორვატია) სერტიფიცირებულია როგორც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ისე აშშ-ს საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
პრეპარატის ხარისხის კონტროლი მოიცავს წარმოების ყველა ეტაპს — ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქტის სტაბილურობის ტესტებამდე. აზითრომიცინის სუბსტანცია გადის მრავალსაფეხურიან ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ანალიზს, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სისუფთავეს და ეფექტურობას.
საქართველოში სუმამედი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში. პრეპარატი აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს და ISO სტანდარტებს. ორიგინალური სუმამედის შეფუთვაზე მოთავსებულია ჰოლოგრამა და სერიის ნომერი, რაც დაცულობის დამატებით გარანტიას იძლევა.
---
სუმამედი არის აზითრომიცინის ორიგინალური (ბრენდული) პრეპარატი, რომელიც პირველად შეიქმნა და კლინიკურად შეისწავლა Pliva-ს მიერ. გენერიკული აზითრომიცინი შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას, მაგრამ იწარმოება სხვა კომპანიების მიერ. ორიგინალური პრეპარატი გადის უფრო ვრცელ კლინიკურ კვლევებს, ხოლო დამხმარე ნივთიერებების შემადგენლობა შეიძლება განსხვავდებოდეს.
სუმამედი ორსულობის პერიოდში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. გადაწყვეტილება მკურნალობის შესახებ უნდა მიიღოს მხოლოდ მკურნალმა ექიმმა.
ყველაზე გავრცელებული სქემაა 3-დღიანი კურსი (500 მგ დღეში ერთხელ მოზრდილებისთვის), რაც ჯამში 1.5 გ-ს შეადგენს. ზოგიერთი ჩვენებისთვის (მაგ., ქლამიდიური ინფექცია) საკმარისია ერთჯერადი 1 გ დოზა, ხოლო სხვა შემთხვევებში კურსი 5 დღემდე შეიძლება გაგრძელდეს.
სუმამედის ტაბლეტები და კაფსულები რეკომენდებულია ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში, რადგან საკვები ამცირებს აზითრომიცინის აბსორბციას. თუმცა, სუსპენზიის ფორმა შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან მიუხედავად.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები ან სმენის დროებითი დაქვეითება. ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ალკოჰოლის მოხმარება ანტიბიოტიკით მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. ალკოჰოლი ზრდის ღვიძლზე დატვირთვას და შეიძლება გააძლიეროს პრეპარატის გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრიდან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სუმამედის გარდა ხელმისაწვდომია აზითრომიცინის სხვა ბრენდები და გენერიკული პრეპარატები:
ალტერნატივის შერჩევისას გაითვალისწინეთ, რომ ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — აზითრომიცინს. კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა განხორციელდეს ექიმთან კონსულტაციის საფუძველზე, ფასის, ხელმისაწვდომობისა და ინდივიდუალური ტოლერანტობის გათვალისწინებით.