Spiriva ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Spiriva (სპირივა) არის ტიოტროპიუმის ბრომიდის შემცველი სასუნთქი სისტემის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) და ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოადგენს გრძელმოქმედ მუსკარინულ ანტაგონისტს (LAMA), რომელიც უზრუნველყოფს ბრონქების გაფართოებას 24 საათის განმავლობაში ერთჯერადი დოზით. სპირივა წარმოებულია მსოფლიოში ცნობილი გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Boehringer Ingelheim-ის მიერ და ხელმისაწვდომია ორ ძირითად ფორმატში: Spiriva HandiHaler (მშრალი ფხვნილის საინჰალაციო კაფსულები 18 მკგ) და Spiriva Respimat (საინჰალაციო ხსნარი 2.5 მკგ/დოზა). პრეპარატი რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ მედიკამენტს რესპირატორულ მედიცინაში.
---
Boehringer Ingelheim არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ოჯახური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1885 წელს გერმანიის ქალაქ ინგელჰაიმ-ამ-რაინში. კომპანიის სათავო ოფისი დღემდე მდებარეობს იმავე ქალაქში და მოიცავს 130-ზე მეტ ქვეყანაში ოპერირებას. Boehringer Ingelheim-ის წლიური შემოსავალი აღემატება 20 მილიარდ ევროს, ხოლო კომპანია ცნობილია ინოვაციური მედიკამენტების შექმნით რამდენიმე ძირითად თერაპიულ სფეროში.
კომპანიის პორტფოლიოში შედის:
სპირივა პირველად ბაზარზე 2002 წელს გამოვიდა და სწრაფად გახდა ფქოდ-ის მკურნალობის ოქროს სტანდარტი. პრეპარატის შექმნა ემყარება მრავალწლიან სამეცნიერო კვლევას ანტიქოლინერგული მექანიზმების შესახებ. Boehringer Ingelheim-მა ასევე შეიმუშავა ინოვაციური Respimat Soft Mist ინჰალერი, რომელიც ქმნის ნელა მოძრავ აეროზოლურ ნისლს და უზრუნველყოფს წამლის უკეთეს მიწოდებას ფილტვებში პროპელენტის გამოყენების გარეშე.
საქართველოში Boehringer Ingelheim-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროში.
---
სპირივა საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმატით, რომლებიც განკუთვნილია ფქოდ-ისა და ასთმის სხვადასხვა ეტაპის მკურნალობისათვის:
მშრალი ფხვნილის საინჰალაციო კაფსულები, რომლებიც გამოიყენება სპეციალური HandiHaler მოწყობილობის საშუალებით. თითოეული კაფსულა შეიცავს ტიოტროპიუმის 18 მიკროგრამს. დადგენილი დოზა — 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. ძირითადი ჩვენება: ფქოდ-ის შემანარჩუნებელი თერაპია, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტი და ემფიზემა.
საინჰალაციო ხსნარი Respimat Soft Mist ინჰალერში, რომელიც უზრუნველყოფს 2 შესხურებას (სულ 5 მკგ ტიოტროპიუმი) ერთხელ დღეში. Respimat ფორმატი რეკომენდებულია პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ მშრალი ფხვნილის ინჰალაცია, ასევე ასთმის მკურნალობისთვის (დამატებითი თერაპია).
ტიოტროპიუმის ბრომიდი არის სელექციური მუსკარინული M3 რეცეპტორის ანტაგონისტი. იგი ბლოკავს აცეტილქოლინის მოქმედებას ბრონქების გლუვ კუნთებზე, რაც იწვევს ბრონქოდილატაციას. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (M3 რეცეპტორიდან) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს, რაც საშუალებას აძლევს პაციენტს დღეში მხოლოდ ერთხელ მოახდინოს ინჰალაცია.
Boehringer Ingelheim-ის სხვა რესპირატორული პრეპარატებიდან, რომლებიც ხშირად კომბინაციაში გამოიყენება, აღსანიშნავია ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა ბეროდუალი — იპრატროპიუმისა და ფენოტეროლის კომბინაცია (ბეროდუალი ხსნარი, ბეროდუალი N აეროზოლი) და ატროვენტი (ატროვენტი ხსნარი, ატროვენტი N აეროზოლი).
---
Boehringer Ingelheim-ის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად, რაც წარმოადგენს ფარმაცევტული წარმოების ხარისხის უმაღლეს საერთაშორისო ნორმას. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება ისეთი მარეგულირებელი ორგანიზაციების მიერ, როგორიცაა:
სპირივა წარმოებულია გერმანიაში, სადაც ფარმაცევტული წარმოების სტანდარტები განსაკუთრებით მკაცრია. Respimat ინჰალერი წარმოადგენს მაღალტექნოლოგიურ მოწყობილობას, რომლის წარმოებაც მოითხოვს ზუსტ ინჟინერიას — თითოეული მოწყობილობა გადის მრავალეტაპიან ხარისხის კონტროლს.
საქართველოში სპირივას იმპორტი ხორციელდება ოფიციალური არხებით, პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. პროდუქციის ტრანსპორტირება და შენახვა ხდება ტემპერატურული რეჟიმის სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას მომხმარებლამდე მიტანის მომენტში.
---
სპირივა გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის, მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტისა და ემფიზემის დროს. Spiriva Respimat ასევე დამტკიცებულია როგორც დამატებითი თერაპია ასთმის დროს პაციენტებში, რომლებშიც საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა არასაკმარისი ეფექტურობის მქონეა.
HandiHaler იყენებს მშრალ ფხვნილის კაფსულებს (18 მკგ) და მოითხოვს საკმარისად ძლიერ ინსპირაციულ ძალისხმევას. Respimat კი ქმნის ნელა მოძრავ ნისლს (2.5 მკგ × 2 შესხურება = 5 მკგ), არ საჭიროებს ძლიერ შესუნთქვას და უფრო ეფექტურად აწვდის წამალს ფილტვებში. ორივე ფორმატი გამოიყენება დღეში ერთხელ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა პირის სიმშრალე. ასევე შესაძლებელია: ხმის ჩახლეჩა, ხველა ინჰალაციის შემდეგ, შარდვის გაძნელება (განსაკუთრებით პროსტატის ჰიპერპლაზიის მქონე მამაკაცებში), ყაბზობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქცია. პრეპარატი უკუნაჩვენებია კუთხის დახურვის ტიპის გლაუკომის მქონე პაციენტებში.
არა. სპირივა არის შემანარჩუნებელი მკურნალობის პრეპარატი და არ გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად. მწვავე შეტევის დროს საჭიროა სწრაფმოქმედი ბრონქოდილატატორი (მაგ., სალბუტამოლი). სპირივა უნდა გამოიყენებოდეს რეგულარულად, ყოველდღიურად, ექიმის მითითებით.
სპირივას ერთი დოზა უზრუნველყოფს ბრონქოდილატაციას 24 საათის განმავლობაში. ეფექტი იწყება ინჰალაციიდან დაახლოებით 30 წუთში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 1-3 საათში. ეს საშუალებას აძლევს პაციენტს მოახდინოს ინჰალაცია დღეში მხოლოდ ერთხელ, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მკურნალობისადმი ერთგულებას.
დიახ, სპირივა ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა პრეპარატებთან ერთად — საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებთან (ICS), გრძელმოქმედ ბეტა-2 აგონისტებთან (LABA) ან მოკლემოქმედ ბრონქოდილატატორებთან. თუმცა, სპირივას არ უნდა გამოიყენებოდეს ერთდროულად სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან, მაგალითად იპრატროპიუმთან, გვერდითი მოვლენების რისკის გამო.
---
საქართველოს ბაზარზე ფქოდ-ისა და ბრონქული ასთმის მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია სხვა რესპირატორული პრეპარატებიც:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციით, დაავადების სიმძიმის, თანმხლები პათოლოგიებისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. სპირივა გამოირჩევა 24-საათიანი მოქმედებით, რაც მას უპირატესობას ანიჭებს მოკლემოქმედ ალტერნატივებთან შედარებით.