Spasmalgon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Spasmalgon (სპაზმალგონი) არის კომბინირებული ანალგეზიური და სპაზმოლიტიკური პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია ბულგარული ფარმაცევტული კომპანია Sopharma AD-ის მიერ. პრეპარატი შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: მეტამიზოლ ნატრიუმს (ანალგეტიკი), პიტოფენონის ჰიდროქლორიდს (მიოტროპული სპაზმოლიტიკი) და ფენპივერინიუმის ბრომიდს (მ-ქოლინობლოკატორი). ეს სამკომპონენტიანი ფორმულა უზრუნველყოფს ერთდროულად ტკივილგამაყუჩებელ და სპაზმოლიტიკურ მოქმედებას. სპაზმალგონი ფართოდ გამოიყენება გლუვი კუნთოვანი სპაზმებით გამოწვეული ტკივილის — მუცლის, თირკმლის და ნაღვლის კოლიკის, დისმენორეის, თავის ტკივილისა და კუნთოვანი ტკივილის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე საინექციო ხსნარის სახით და საქართველოში ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და მოთხოვნად ანალგეტიკურ ბრენდად ითვლება.
---
Sopharma AD არის ბულგარეთის უმსხვილესი და ერთ-ერთი უძველესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1933 წელს სოფიაში. კომპანია სპეციალიზირებულია გენერიკული და ორიგინალური ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში და აქვს 90 წელზე მეტი გამოცდილება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში. Sopharma-ს აქციები კოტირებულია ბულგარეთის საფონდო ბირჟაზე და კომპანია წარმოადგენს რეგიონის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ მწარმოებელს.
კომპანიის სათავო ოფისი და ძირითადი საწარმოო ობიექტები მდებარეობს სოფიაში, ბულგარეთი. Sopharma-ს პროდუქცია ექსპორტირებულია მსოფლიოს 40-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის, დსთ-ის, აზიისა და აფრიკის სახელმწიფოებში. საქართველო წარმოადგენს კომპანიის ერთ-ერთ მნიშვნელოვან საექსპორტო ბაზარს.
Sopharma-ს ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს:
სპაზმალგონი არის Sopharma-ს ფლაგმანური ბრენდი, რომელიც ათწლეულების განმავლობაში მოიპოვა მომხმარებლის ნდობა საქართველოსა და პოსტსაბჭოთა სივრცის სხვა ქვეყნებში. ბრენდი ცნობილია თავისი ეფექტურობით სპაზმური ტკივილის სწრაფი მოხსნისთვის და წარმოადგენს საოჯახო აფთიაქის აუცილებელ კომპონენტს მილიონობით ოჯახისთვის.
---
სპაზმალგონის ბრენდით საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფორმა და დოზირება. თითოეული პრეპარატი შეიცავს სამკომპონენტიან კომბინაციას:
სპაზმალგონი ტაბლეტები — ყველაზე გავრცელებული ფორმა, რომელიც შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს 500 მგ, პიტოფენონის ჰიდროქლორიდს 5 მგ და ფენპივერინიუმის ბრომიდს 0.1 მგ. ხელმისაწვდომია 20 და 50 ტაბლეტიანი შეფუთვით. ტაბლეტები განკუთვნილია ზრდასრულებისთვის და 15 წელს ზემოთ მოზარდებისთვის.
სპაზმალგონი საინექციო ხსნარი — 2 მლ და 5 მლ ამპულებით, განკუთვნილია ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანისთვის. გამოიყენება მძიმე სპაზმური ტკივილის დროს, როდესაც ორალური მიღება არაეფექტურია ან შეუძლებელია.
სპაზმალგონის ძირითადი კომპონენტი — მეტამიზოლ ნატრიუმი — ასევე ხელმისაწვდომია ცალკეულ პრეპარატებში:
ტკივილგამაყუჩებელ ალტერნატივებს შორის ასევე აღსანიშნავია:
---
Sopharma AD წარმოებას ახორციელებს EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ბულგარეთის წამლის სააგენტოს (Bulgarian Drug Agency) და ევროპის წამლის ხარისხის დირექტორატის (EDQM) მიერ.
სპაზმალგონის თითოეული სერია გადის მრავალეტაპიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერებების იდენტიფიკაციას, რაოდენობრივ ანალიზს, სისუფთავის ტესტირებას და სტაბილურობის კვლევას. საქართველოს ბაზარზე სპაზმალგონის რეგისტრაცია და ხარისხის ზედამხედველობა ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მეშვეობით. პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სახელმწიფო რეესტრში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ყველა მარეგულირებელ მოთხოვნას.
---
სპაზმალგონი გამოიყენება გლუვი კუნთოვანი სპაზმებით გამოწვეული ტკივილის დროს: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპაზმები, დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმური ტკივილი, ასევე თავის ტკივილისა და კუნთოვან-სახსრული ტკივილის სიმპტომატური მკურნალობისთვის. საინექციო ფორმა განკუთვნილია მწვავე სპაზმური ტკივილის მოხსნისთვის, როდესაც ტაბლეტური ფორმა არაეფექტურია.
ზრდასრულებისთვის ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში 2-3-ჯერ, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. მკურნალობის ხანგრძლივობა ანალგეტიკური მიზნით არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. საინექციო ფორმის დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ.
სპაზმალგონი უკუნაჩვენებია: მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს, სისხლმბადი სისტემის დაავადებებისას (აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია), გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის დროს, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში (ტაბლეტური ფორმა), ასევე პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენება ბრონქული ასთმის, არტერიული ჰიპოტენზიისა და პროსტატის ჰიპერპლაზიის დროს.
სპაზმალგონის ალკოჰოლთან ერთად მიღება კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. ალკოჰოლი აძლიერებს მეტამიზოლის ჰეპატოტოქსიკურ ეფექტს, ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს და შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა.
ანალგინი შეიცავს მხოლოდ ერთ აქტიურ ნივთიერებას — მეტამიზოლ ნატრიუმს და მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და ცხელების დამწევი. სპაზმალგონი, ანალგინის გარდა, შეიცავს ორ დამატებით სპაზმოლიტიკურ კომპონენტს (პიტოფენონი და ფენპივერინიუმი), რაც მას განსაკუთრებით ეფექტურს ხდის სწორედ სპაზმური წარმოშობის ტკივილის დროს.
საქართველოში სპაზმალგონის ტაბლეტური ფორმა ხელმისაწვდომია ურეცეპტოდ (OTC პრეპარატი), თუმცა საინექციო ფორმა მოითხოვს ექიმის დანიშნულებას. მიუხედავად ურეცეპტო სტატუსისა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან მორეციდივე ტკივილის შემთხვევაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სპაზმალგონის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნეს სხვადასხვა ტკივილგამაყუჩებელი და სპაზმოლიტიკური პრეპარატი:
მეტამიზოლის შემცველი მონოპრეპარატები:
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAID):
კომბინირებული ანალგეტიკები B ვიტამინებით:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია ტკივილის ტიპზე, ინტენსივობასა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. სპაზმური ტკივილის დროს სპაზმალგონის კომბინირებული ფორმულა, როგორც წესი, უპირატესობას ინარჩუნებს მონოკომპონენტიან ანალგეტიკებთან შედარებით.