Siofor Xr ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Siofor XR (სიოფორ XR) არის მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის გახანგრძლივებული მოქმედების (extended-release) ტაბლეტები, რომლებიც გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატს აწარმოებს გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG, რომელიც Menarini ჯგუფის შემადგენლობაში შედის. Siofor XR-ის XR ფორმულაცია უზრუნველყოფს მეტფორმინის თანაბარ და გახანგრძლივებულ გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდით მოვლენებს და საშუალებას აძლევს პაციენტს მიიღოს პრეპარატი დღეში ერთხელ. მეტფორმინი ბიგუანიდების ჯგუფის ჰიპოგლიკემიური საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის პროდუქციას, აუმჯობესებს ინსულინისადმი მგრძნობელობას და ანელებს გლუკოზის შეწოვას ნაწლავში.
---
Berlin-Chemie AG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1890 წელს ბერლინში. კომპანია 1992 წლიდან იტალიური Menarini Group-ის შვილობილი კომპანიაა. Menarini ჯგუფი ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კონცერნია, რომლის სათავო ოფისი ფლორენციაში (იტალია) მდებარეობს და 17,000-ზე მეტ თანამშრომელს ასაქმებს მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში.
Berlin-Chemie AG-ის პორტფოლიო მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ სფეროებს, მათ შორის:
Berlin-Chemie AG განსაკუთრებით ცნობილია შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატებით. Siofor ბრენდი მეტფორმინის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი სავაჭრო სახელწოდებაა აღმოსავლეთ ევროპასა და პოსტსაბჭოთა სივრცეში. Siofor XR წარმოადგენს ამ ბრენდის გაუმჯობესებულ, გახანგრძლივებული მოქმედების ვერსიას, რომელიც შეიქმნა პაციენტების კომფორტისა და მკურნალობის კომპლაიანსის გაზრდის მიზნით.
კომპანია აქტიურად მოქმედებს საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და მისი პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი ქართულ აფთიაქებში.
---
Siofor XR ბრენდის პროდუქცია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტების სახით, რომლებიც ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზებით:
გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ეს დოზა ჩვეულებრივ გამოიყენება მკურნალობის საწყის ეტაპზე, დოზის თანდათანობითი ტიტრირებით.
გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები 750 მგ დოზით. გამოიყენება როგორც შუალედური დოზა, პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით.
გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები 1000 მგ დოზით. წარმოადგენს ხშირად გამოყენებულ შემანარჩუნებელ დოზას.
Berlin-Chemie AG-ის სხვა პროდუქტები, რომლებიც საქართველოში ხელმისაწვდომია და ალერგიის/სასუნთქი სისტემის მიმართულებით გამოიყენება:
შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო მონათესავე პრეპარატებიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
Siofor XR-ის ტაბლეტები მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს კვებასთან ერთად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, არ არის რეკომენდებული მისი დაჭყლეტვა ან დანაწევრება.
---
Berlin-Chemie AG-ის წარმოება სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებს. კომპანიის ბერლინში მდებარე საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინსტიტუტის (BfArM) და ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ.
Siofor XR-ის წარმოებისას გამოიყენება გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების თანამედროვე ტექნოლოგია, რომელიც უზრუნველყოფს მეტფორმინის თანაბარ და კონტროლირებულ გამოთავისუფლებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ყოველი სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, მათ შორის:
საქართველოში Siofor XR რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ რეგულაციებს. პრეპარატი იმპორტირდება ორიგინალ შეფუთვაში, ტემპერატურული რეჟიმის სრული დაცვით.
---
Siofor შეიცავს მეტფორმინის ჩვეულებრივ (დაუყოვნებლივი გამოთავისუფლების) ფორმას და ჩვეულებრივ მიიღება დღეში 2-3-ჯერ. Siofor XR არის გახანგრძლივებული მოქმედების (extended-release) ფორმა, რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ. XR ფორმულაცია ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების (გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი) სიხშირეს.
მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება 500 მგ-იანი დოზით, დღეში ერთხელ, საღამოს კვებასთან ერთად. ექიმი თანდათანობით ზრდის დოზას (1-2 კვირის ინტერვალით) ოპტიმალური გლიკემიური კონტროლის მიღწევამდე. მაქსიმალური დღიური დოზა, როგორც წესი, 2000 მგ-ს შეადგენს. დოზის შერჩევა ხდება მხოლოდ ექიმის მიერ.
არა, Siofor XR-ის ტაბლეტები არ უნდა დაიჭყლიტოს, დაიღეჭოს ან დაინაწევროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, რადგან დანაწევრებისას ირღვევა გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების მექანიზმი, რაც შეიძლება გამოიწვიოს მეტფორმინის ერთდროულად დიდი რაოდენობით შეწოვა და გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება და მეტალის გემო პირში. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებასთან ერთად მცირდება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ლაქტაციდოზი — სერიოზული, მაგრამ ძალიან იშვიათი მდგომარეობა.
დიახ, Siofor XR ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან, მაგალითად, სულფონილშარდოვანას წარმოებულებთან (გლიმეპირიდი — Amaryl), DPP-4 ინჰიბიტორებთან, SGLT2 ინჰიბიტორებთან ან ინსულინთან. კომბინირებული თერაპიის სქემა უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ.
ორსულობის პერიოდში Siofor XR-ის მიღება რეკომენდებული არ არის. ორსულობის დროს შაქრიანი დიაბეტის მართვისთვის ჩვეულებრივ ინსულინზე გადასვლაა საჭირო. ძუძუთი კვების პერიოდშიც თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან, რადგან მეტფორმინი გადადის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Siofor XR-ის გარდა ხელმისაწვდომია მეტფორმინის შემცველი სხვა ბრენდები და ანტიდიაბეტური პრეპარატები:
პრეპარატის ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გაითვალისწინოთ დოზა, გამოთავისუფლების ფორმა (ჩვეულებრივი თუ გახანგრძლივებული) და ექიმის რეკომენდაცია. პრეპარატის შეცვლა ან ჩანაცვლება ექიმთან შეთანხმების გარეშე არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით თუ მიღწეულია გლიკემიური კონტროლის სტაბილური მაჩვენებლები.