Siofor ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Siofor (სიოფორი) — მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შემცველი ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის (Menarini Group) მიერ. სიოფორი განკუთვნილია მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა/ვარჯიში ვერ უზრუნველყოფს გლიკემიის ადეკვატურ კონტროლს. მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ინსულინმიმართ ქსოვილების მგრძნობელობის გაზრდით და ნაწლავებში გლუკოზის შეწოვის შენელებით. სიოფორი საქართველოში ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ბრენდული მეტფორმინია და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან კომბინაციაში.
---
Berlin-Chemie AG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია ბერლინში, გერმანია. კომპანია წარმოადგენს იტალიური ფარმაცევტული გიგანტის — Menarini Group-ის შვილობილ კომპანიას. Menarini Group დაარსდა 1886 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ერთ-ერთ უმსხვილეს კერძო ფარმაცევტულ კომპანიას ევროპაში, რომლის წარმომადგენლობები 140-ზე მეტ ქვეყანაშია განთავსებული.
Berlin-Chemie AG-ის ისტორია მე-19 საუკუნეში იღებს სათავეს. კომპანია განსაკუთრებით ცნობილია ენდოკრინოლოგიის, კარდიოლოგიის, გასტროენტეროლოგიის და პულმონოლოგიის სფეროში შექმნილი პრეპარატებით. Berlin-Chemie/Menarini-ის პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორებიცაა:
კომპანიას აღმოსავლეთ ევროპისა და დსთ-ის ქვეყნების ბაზრებზე განსაკუთრებით ძლიერი პოზიციები აქვს. საქართველოში Berlin-Chemie/Menarini-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და მოსახლეობისთვის კარგად ნაცნობია. სიოფორი ამ კომპანიის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია, რომელმაც მე-2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობის სტანდარტი დაადგინა ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპის რეგიონში. კომპანია ინვესტირებას ახდენს კვლევასა და განვითარებაში, რაც უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის, უსაფრთხო და ეფექტური პროდუქციის წარმოებას.
---
Siofor-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის რამდენიმე დოზირება, რომლებიც შეფუთულია ტაბლეტების სახით. ყველა ფორმა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის 500 მგ-იანი ტაბლეტები. ეს არის საწყისი დოზირება, რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება მკურნალობის დაწყების ეტაპზე. რეკომენდებულია მიღება საჭმლის დროს ან მის შემდეგ, გასტროინტესტინური გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად. შეფუთვა ჩვეულებრივ შეიცავს 60 ტაბლეტს.
მეტფორმინის 850 მგ-იანი ტაბლეტები წარმოადგენს შუალედურ დოზირებას, რომელიც ხშირად გამოიყენება მაშინ, როდესაც 500 მგ-იანი დოზა არასაკმარისად ეფექტურია. ხელმისაწვდომია 60 ტაბლეტის შეფუთვით.
მეტფორმინის 1000 მგ-იანი ტაბლეტები — ყველაზე მაღალი ერთეულოვანი დოზირება, რომელიც ინიშნება მაშინ, როდესაც საჭიროა გლიკემიის უფრო ინტენსიური კონტროლი. შეფუთვა ჩვეულებრივ მოიცავს 60 ტაბლეტს.
სიოფორის ყველა დოზირება ნაჩვენებია:
სიოფორის დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ, სისხლში გლუკოზის და გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) მაჩვენებლების მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 3000 მგ-ს.
---
Siofor იწარმოება Berlin-Chemie AG-ის საწარმოო ობიექტებში გერმანიაში, სადაც მკაცრად არის დაცული GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტები. კომპანია ფლობს ევროკავშირის ფარმაცევტულ რეგულატორთა მიერ გაცემულ სერტიფიკატებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის შესაბამისობას ევროპის ფარმაკოპეის მოთხოვნებთან.
Berlin-Chemie/Menarini-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში Siofor-ის ყველა ფორმა რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეტანილია სახელმწიფო რეესტრში. კომპანიის პროდუქცია აკმაყოფილებს ICH (International Council for Harmonisation) გაიდლაინებს, რაც დამატებით გარანტიას იძლევა პრეპარატის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე.
---
განსხვავება მხოლოდ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის რაოდენობაშია. აქტიური ნივთიერება იგივეა ყველა შემთხვევაში. 500 მგ ჩვეულებრივ ინიშნება მკურნალობის დაწყებისას, ხოლო დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური გლიკემიური კონტროლი. დოზირების არჩევანი დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებზე და ტოლერანტობაზე.
სიოფორი უნდა მიიღოთ საჭმლის დროს ან მის შემდეგ, მთელი ჭიქა წყლით. ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს გასტროინტესტინურ გვერდით ეფექტებს (გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი). ტაბლეტი არ უნდა დაიფქვას ან დაიღეჭოს — მთლიანად უნდა გადაიყლაპოთ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია გასტროინტესტინური ხასიათის: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტალის გემო პირის ღრუში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და მკურნალობის გაგრძელებისას მცირდება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტია ლაქტაციდოზი — სამეტაბოლო გართულება, რომლის რისკი იზრდება თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას.
ორსულობის პერიოდში სიოფორის მიღება ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული. ორსულობის დადგენისას მეტფორმინი, როგორც წესი, უნდა შეიცვალოს ინსულინით. თუმცა ამ საკითხთან დაკავშირებით აუცილებლად უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ენდოკრინოლოგთან, რადგან ზოგიერთ კლინიკურ სიტუაციაში ექიმი შეიძლება მიიჩნევდეს მეტფორმინის გაგრძელებას მიზანშეწონილად.
მეტფორმინი, სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატებისგან განსხვავებით, არ იწვევს წონის მომატებას და ზოგ შემთხვევაში შეიძლება ხელი შეუწყოს უმნიშვნელო წონის კლებას. თუმცა სიოფორი არ არის წონის კლების პრეპარატი — მისი ძირითადი დანიშნულებაა სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი.
რეგულარულად უნდა შემოწმდეს: სისხლში გლუკოზის დონე (შიმშილზე და ჭამის შემდეგ), გლიკირებული ჰემოგლობინი (HbA1c) ყოველ 3-6 თვეში, თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლები (კრეატინინი, GFR) და B12 ვიტამინის დონე (ხანგრძლივი მიღების შემთხვევაში).
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე მეტფორმინის შემცველი სხვადასხვა ბრენდული და ჯენერიკული პრეპარატი ხელმისაწვდომია. ასევე, შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისთვის გამოიყენება სხვა ჯგუფის ანტიდიაბეტური საშუალებები:
სხვა მეტფორმინის ბრენდებში შედის Glucophage (გლუკოფაჟი), Metfogamma, Formin და სხვადასხვა ჯენერიკული ფორმულები. ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან თითოეული პრეპარატის ბიოშეღწევადობა და დამხმარე ნივთიერებების შემადგენლობა შეიძლება განსხვავდებოდეს, რაც გავლენას ახდენს ტოლერანტობაზე და ეფექტურობაზე.