Simbicort ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Simbicort (სიმბიკორტი) არის კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — ბუდესონიდს (ინჰალაციური გლუკოკორტიკოსტეროიდი) და ფორმოტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2 აგონისტი). პრეპარატი წარმოებულია შვედური ფარმაცევტული კომპანია AstraZeneca-ს მიერ და ფართოდ გამოიყენება ბრონქული ასთმისა და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) სამკურნალოდ. სიმბიკორტი გამოირჩევა ორმაგი მოქმედების მექანიზმით: ბუდესონიდი ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში, ხოლო ფორმოტეროლი უზრუნველყოფს ბრონქების სწრაფ და ხანგრძლივ გაფართოებას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტურბუჰალერისა და რაპიჰალერის ფორმებით, რაც უზრუნველყოფს წამლის ეფექტურ მიწოდებას ქვედა სასუნთქ გზებში.
---
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მულტინაციონალური ფარმაცევტული და ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს კემბრიჯში, დიდი ბრიტანეთი. კომპანია 1999 წელს ჩამოყალიბდა შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმის შედეგად. დღეისათვის AstraZeneca წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც ფუნქციონირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებები მოიცავს:
სიმბიკორტი პირველად ბაზარზე 2000 წელს გამოჩნდა და მას შემდეგ გახდა ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული საინჰალაციო პრეპარატი მსოფლიოში. AstraZeneca-ს რესპირატორული პორტფოლიო ასევე მოიცავს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორიცაა Pulmicort (ბუდესონიდი), Bricanyl (ტერბუტალინი) და Fasenra (ბენრალიზუმაბი).
საქართველოში AstraZeneca-ს პროდუქცია ოფიციალურად არის რეგისტრირებული და ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში. კომპანია თანამშრომლობს ადგილობრივ დისტრიბუტორებთან, რათა უზრუნველყოს პრეპარატების სტაბილური მიწოდება ქართული ბაზრისთვის.
---
სიმბიკორტი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირების ფორმით, რაც საშუალებას აძლევს მკურნალ ექიმს, შეარჩიოს ოპტიმალური დოზა პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით.
სიმბიკორტი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
რესპირატორული მედიკამენტებიდან საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია მონათესავე პრეპარატები, მაგალითად:
---
AstraZeneca-ს წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის მკაცრი სტანდარტების დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
სიმბიკორტის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში სიმბიკორტი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ და შეტანილია სამკურნალო საშუალებების სახელმწიფო რეესტრში.
---
სიმბიკორტი არის კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავ ორ აქტიურ კომპონენტს: ბუდესონიდი (ანთების საწინააღმდეგო კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას და შეშუპებას, ხოლო ფორმოტეროლი (ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორი) ახდენს ბრონქების კუნთების რელაქსაციას და აფართოებს სასუნთქ გზებს. ორივე კომპონენტის ერთობლივი მოქმედება უზრუნველყოფს ასთმისა და ქოფდ-ის სიმპტომების ეფექტურ კონტროლს.
ტურბუჰალერის გამოყენების ეტაპები: (1) მოხსენით თავსახური; (2) დაიჭირეთ ინჰალატორი ვერტიკალურად, ბრუნავი ბოლო ქვემოთ; (3) მოაბრუნეთ ბოლოში მოთავსებული გრიპი ჯერ ერთ მხარეს, შემდეგ მეორეს — გაიგონებთ „კლიკის" ხმას; (4) ამოისუნთქეთ სრულად (არა ინჰალატორში); (5) მოათავსეთ პირსახე ტუჩებს შორის და ღრმად, ენერგიულად ჩაისუნთქეთ; (6) ამოიღეთ ინჰალატორი და შეაკავეთ სუნთქვა 5-10 წამით. ინჰალაციის შემდეგ აუცილებლად გამოავლეთ პირი წყლით ორალური კანდიდოზის თავიდან ასაცილებლად.
სიმბიკორტი 80/4.5 მკგ ფორმულაცია დაშვებულია 6 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ბავშვებისთვის დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება პედიატრის ან პულმონოლოგის მიერ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პირის ღრუს კანდიდოზი (ტრუში), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია), ყელის გაღიზიანება და თავის ტკივილი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ტაქიკარდია, კუნთების კრამპები ან ტრემორი. გვერდითი ეფექტების უმრავლესობა მსუბუქია და მცირდება მკურნალობის გაგრძელებისას. ინჰალაციის შემდეგ პირის გამოვლება მნიშვნელოვნად ამცირებს ორალური კანდიდოზის რისკს.
ორსულობის დროს სიმბიკორტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. უკონტროლო ასთმა ორსულობის დროს უფრო მეტ საფრთხეს წარმოადგენს, ვიდრე ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა. გადაწყვეტილება მკურნალობის შესახებ მიიღება მკურნალი ექიმის მიერ.
სიმბიკორტი შეიცავს ანთების საწინააღმდეგო კომპონენტს (ბუდესონიდი) და ხანგრძლივი მოქმედების ბრონქოდილატატორს (ფორმოტეროლი) — იგი გამოიყენება საბაზისო, ყოველდღიური თერაპიისთვის. ბეროდუალი კი შეიცავს ორ ბრონქოდილატატორს (იპრატროპიუმი და ფენოტეროლი) და ძირითადად გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად. ეს პრეპარატები სხვადასხვა დანიშნულებისაა და ხშირად ერთმანეთის შემავსებლად ინიშნება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე სიმბიკორტის ალტერნატივად შეგიძლიათ განიხილოთ შემდეგი პრეპარატები და მედიკამენტური ჯგუფები:
ბრონქოდილატატორები:
ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები:
მუკოლიზური საშუალებები (დამხმარე თერაპია):
კონკურენტ ბრენდებს შორის მსოფლიო ბაზარზე გამოირჩევა Seretide/Advair (GlaxoSmithKline), Foster (Chiesi) და Relvar Ellipta (GlaxoSmithKline). ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის რეჟიმში უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან, რადგან სხვადასხვა კომბინაციის პრეპარატებს განსხვავებული დოზირების სქემები და ჩვენებები აქვს.