Seretide Discus ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Seretide Discus (სერეტიდე დისკუსი) არის GlaxoSmithKline-ის (GSK) მიერ წარმოებული კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავ ორ აქტიურ ნივთიერებას: ფლუტიკაზონის პროპიონატს (საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდი) და სალმეტეროლის ქსინაფოატს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2-აგონისტი). პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმისა და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) სამკურნალოდ. Discus (დისკუსი) წარმოადგენს მშრალი ფხვნილის საინჰალაციო მოწყობილობას, რომელიც არ საჭიროებს პროპელენტს და უზრუნველყოფს წამლის ზუსტი დოზის მიწოდებას სასუნთქ გზებში. სერეტიდე დისკუსი საქართველოში რეგისტრირებულია და ფართოდ გამოიყენება პულმონოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
GlaxoSmithKline (GSK) — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა მსოფლიოში, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს ბრენტფორდში, დიდი ბრიტანეთი. კომპანია ჩამოყალიბდა 2000 წელს Glaxo Wellcome-ისა და SmithKline Beecham-ის შერწყმის შედეგად. GSK მოღვაწეობს ფარმაცევტიკის, ვაქცინაციისა და სამომხმარებლო ჯანმრთელობის მიმართულებებით და ოპერირებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში.
რესპირატორული მედიცინა GSK-ის ერთ-ერთი ძირითადი სტრატეგიული მიმართულებაა. კომპანიამ ათწლეულების განმავლობაში შეიმუშავა საინჰალაციო თერაპიის ინოვაციური პრეპარატები, მათ შორის Ventolin (სალბუტამოლი), Flixotide (ფლუტიკაზონი), Seretide/Advair (ფლუტიკაზონი/სალმეტეროლი) და თანამედროვე Relvar/Breo Ellipta (ფლუტიკაზონის ფუროატი/ვილანტეროლი). კომპანიის სარესპირატორო პორტფელი ასევე მოიცავს ტრელეჯი ელიპტას (სამმაგი თერაპია ქოფდ-ისთვის) და ნუკალას (მეპოლიზუმაბი — მძიმე ეოზინოფილური ასთმისთვის).
Seretide პირველად ბაზარზე 1999 წელს გამოჩნდა და სწრაფად გახდა ასთმის მართვის ოქროს სტანდარტი მთელ მსოფლიოში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ორი ფორმით: Seretide Evohaler (აეროზოლი, დოზირებადი საინჰალაციო) და Seretide Discus/Accuhaler (მშრალი ფხვნილის ინჰალატორი). დისკუსის ფორმატი განსაკუთრებით მოხერხებულია პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ აეროზოლის კოორდინირებული გამოყენება, რადგან მშრალი ფხვნილის ჩასუნთქვა სუნთქვის ძალით აქტივირდება.
საქართველოში GSK-ის პროდუქცია წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატების ხელმისაწვდომობას ქვეყნის აფთიაქების ქსელში.
---
Seretide Discus საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სამი დოზირებით, რომელიც განსხვავდება ფლუტიკაზონის პროპიონატის შემცველობით. სალმეტეროლის დოზა ყველა ვარიანტში ერთნაირია — 50 მკგ თითო დოზაზე.
გამოყენების წესი: ყველა დოზირება ინიშნება დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს), თითო ინჰალაცია. დისკუსის მოწყობილობა აღჭურვილია დოზის მრიცხველით, რომელიც პაციენტს საშუალებას აძლევს აკონტროლოს დარჩენილი დოზების რაოდენობა.
საქართველოს აფთიაქებში Seretide Discus რეცეპტით გაიცემა. ბრენდთან დაკავშირებული სხვა რესპირატორული პრეპარატებიდან ყურადღება გაამახვილეთ ასევე შემდეგ საინჰალაციო საშუალებებზე, რომლებიც ადგილობრივ ბაზარზეა ხელმისაწვდომი:
---
Seretide Discus იწარმოება GlaxoSmithKline-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მოთხოვნების შესაბამისად. GSK-ის საწარმოო ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და ბრიტანეთის წამლისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს (MHRA) მიერ.
დისკუსის საინჰალაციო მოწყობილობა შემუშავებულია ისე, რომ უზრუნველყოს დოზის ერთგვაროვანი მიწოდება ინჰალაციისას. თითოეული ბლისტერი შეიცავს ზუსტად გაზომილ დოზას, რაც მინიმალურს ხდის დოზირების ცდომილებას. პრეპარატის სტაბილურობა დაცულია ტენისგან მცველი შეფუთვით.
საქართველოში Seretide Discus რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოს მიერ. პრეპარატი აკმაყოფილებს საერთაშორისო ფარმაკოპეის მოთხოვნებს და გავლილი აქვს ხარისხის კონტროლის ყველა აუცილებელი ეტაპი. GSK-ის გლობალური ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა მოიცავს ნედლეულის კონტროლიდან მზა პროდუქციის სერიული გამოშვების ტესტირებამდე, რაც საერთაშორისო სტანდარტით გარანტირებულ პრეპარატს ხდის.
---
Seretide Discus (Accuhaler) არის მშრალი ფხვნილის ინჰალატორი, რომელიც სუნთქვით აქტივირდება — პაციენტი თავად ჩაისუნთქავს ფხვნილს. Seretide Evohaler არის დოზირებადი აეროზოლი (MDI), რომელიც პროპელენტის დახმარებით ასხურებს წამალს. დისკუსი უპირატესია პაციენტებისთვის, რომლებსაც უჭირთ ხელისა და სუნთქვის კოორდინაცია, ხოლო ევოჰალერი სპეისერთან ერთად შეიძლება გამოყენებულ იქნას მცირეწლოვან ბავშვებში.
არა. Seretide Discus არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმური შეტევის მოსახსნელად. ის არის შემანარჩუნებელი (პროფილაქტიკური) თერაპია, რომელიც რეგულარულად უნდა იქნეს მიღებული. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს უნდა გამოყენებულ იქნას მოკლედმოქმედი ბეტა-2-აგონისტი (მაგ., სალბუტამოლი). თუ სწრაფი ბრონქოდილატაცია სჭირდება, ექიმმა შეიძლება დამატებით დანიშნოს Berodual.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ორალური კანდიდოზი (პირის ღრუს სოკოვანი ინფექცია), ხმის ჩახლეჩილობა (დისფონია) და ყელის გაღიზიანება. ამ რისკის შესამცირებლად რეკომენდებულია ინჰალაციის შემდეგ პირის ღრუს გამოვლება წყლით. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი ან კუნთების კრამპი.
Seretide Discus 50/100 მკგ ნებადართულია 4 წლისა და მეტი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქიდან საშუალო სიმძიმის პერსისტული ასთმა და რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია მიზანშეწონილია. უფრო მაღალი დოზირებები (50/250 და 50/500) ძირითადად მოზრდილებისთვის არის განკუთვნილი. ბავშვის მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
Seretide Discus-ს აქვს ჩაშენებული დოზის მრიცხველი, რომელიც ითვლის 60-დან 0-მდე. როდესაც მრიცხველზე რიცხვები 5-დან 0-მდე წითელ ზონაში შედის, ეს ნიშნავს, რომ დროა ახალი ინჰალატორი შეიძინოთ. 0-ზე მიღწევის შემდეგ მოწყობილობა ბლოკავს მექანიზმს.
არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის მოულოდნელმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ასთმის სიმპტომების გამწვავება. თუ ექიმი მიიჩნევს, რომ მკურნალობის შემცირება ან შეწყვეტა შესაძლებელია, ეს თანდათან, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით ხდება.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Seretide Discus-ის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას სხვა საინჰალაციო კომბინირებული და მონოპრეპარატები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით უნდა განხორციელდეს, დაავადების სიმძიმის, თანმხლები პათოლოგიებისა და პაციენტის პრეფერენციების გათვალისწინებით.