Saroten ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Saroten (საროტენი) — ტრიციკლური ანტიდეპრესანტი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამიტრიპტილინი. პრეპარატი გამოიყენება დეპრესიის, ნეიროპათიური ტკივილის, მიგრენის პროფილაქტიკისა და ღამის ენურეზის სამკურნალოდ. Saroten წარმოებულია დანიური ფარმაცევტული კომპანია Lundbeck-ის მიერ, რომელიც ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების მკურნალობაში მსოფლიო ლიდერად ითვლება. პრეპარატი მოქმედებს სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის უკუშეწოვის ინჰიბირების გზით, რაც ანტიდეპრესიულ, ანალგეზიურ და სედატიურ ეფექტს უზრუნველყოფს. Saroten ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზირებით და ფართოდ გამოიყენება როგორც ევროპაში, ისე საქართველოში. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მისი მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს.
---
H. Lundbeck A/S — დანიური ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც 1915 წელს დაარსდა კოპენჰაგენში, დანია. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს ვალბიში (კოპენჰაგენი) და წარმოადგენს ერთ-ერთ მსოფლიოში ყველაზე სპეციალიზებულ ფარმაცევტულ კომპანიას ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) დაავადებების სფეროში. Lundbeck-ი ფოკუსირებულია ნეიროლოგიურ და ფსიქიატრიულ დარღვევებზე — დეპრესიაზე, შიზოფრენიაზე, ალცჰაიმერის დაავადებაზე, პარკინსონის დაავადებასა და ეპილეფსიაზე.
კომპანია ოპერირებს 50-ზე მეტ ქვეყანაში და მისი პროდუქცია 100-ზე მეტ ბაზარზეა წარმოდგენილი. Lundbeck-ის წლიური შემოსავალი 20 მილიარდ დანიურ კრონს აჭარბებს, ხოლო კვლევითი და განვითარების ხარჯვა შემოსავლის მნიშვნელოვან ნაწილს შეადგენს.
Lundbeck-ის პორტფოლიოში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა:
Saroten ერთ-ერთი კლასიკური პრეპარატია Lundbeck-ის პორტფოლიოში. მისი თავდაპირველი რეგისტრაცია მე-20 საუკუნის მეორე ნახევარში მოხდა და დღემდე რჩება დეპრესიისა და ქრონიკული ტკივილის მკურნალობის მნიშვნელოვან საშუალებად. კომპანიის რეპუტაცია, ნეირომეცნიერებაში ათწლეულების გამოცდილება და სტრიქტული ხარისხის კონტროლი Saroten-ს საიმედო ბრენდად აქცევს როგორც ექიმების, ისე პაციენტების თვალში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამიტრიპტილინის შემცველი პრეპარატები სხვადასხვა წარმოების სახით არის წარმოდგენილი. Saroten-ის ბრენდის გარდა, ამიტრიპტილინი ხელმისაწვდომია ჯენერიკული ფორმითაც. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პრეპარატები:
Saroten/ამიტრიპტილინი ტაბლეტები ხელმისაწვდომია 10 მგ და 25 მგ დოზირებით. სტანდარტული თერაპიული დოზა დეპრესიის დროს 75–150 მგ/დღეში, ხოლო ნეიროპათიური ტკივილისა და მიგრენის პროფილაქტიკის დროს — 10–75 მგ/დღეში. დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და ექიმის დანიშნულების გარეშე მისი მიღება დაუშვებელია.
---
Lundbeck-ის წარმოების ობიექტები აკმაყოფილებს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანია სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ და მისი წარმოების ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპული და ამერიკული (FDA) მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Saroten რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში და შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს. პრეპარატი გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს:
საქართველოში Saroten/ამიტრიპტილინი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ფარმაცევტული საქმიანობის დეპარტამენტის მიერ. პროდუქციის იმპორტი ხორციელდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც ხარისხისა და ნამდვილობის გარანტიას უზრუნველყოფს.
---
Saroten (ამიტრიპტილინი) გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ, ნეიროპათიური ტკივილის (მაგ., დიაბეტური ნეიროპათია, პოსთჰერპეტული ნევრალგია) მართვისთვის, მიგრენისა და დაძაბვის თავის ტკივილის პროფილაქტიკისთვის, ასევე ბავშვებში ღამის ენურეზის (საწოლის დასველება) სამკურნალოდ. დოზირება განსხვავდება ჩვენების მიხედვით.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად (პირით), ჩვეულებრივ საღამოს ან ძილის წინ, რადგან სედატიური ეფექტი აქვს. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (10–25 მგ), რომელიც თანდათან იზრდება სასურველ თერაპიულ ეფექტამდე. პრეპარატის უეცარი შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული — საჭიროა ეტაპობრივი შემცირება.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პირის სიმშრალე, ძილიანობა, ყაბზობა, წონის მომატება, თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია და ბუნდოვანი მხედველობა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
ორსულობის დროს ამიტრიპტილინის მიღება მხოლოდ მკაცრი ჩვენებებით და ექიმის მეთვალყურეობით არის დასაშვები, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ მისი მიღება არ არის რეკომენდებული.
არა. ალკოჰოლი აძლიერებს ამიტრიპტილინის სედატიურ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ცნს-ის ძლიერი დეპრესია, ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა და, მძიმე შემთხვევებში, სუნთქვის შეფერხება. მკურნალობის მთელ პერიოდში ალკოჰოლის მოხმარება კატეგორიულად აკრძალულია.
ანტიდეპრესიული ეფექტი ჩვეულებრივ 2–4 კვირაში ვლინდება, თუმცა ტკივილგამაყუჩებელი და სედატიური ეფექტი შეიძლება რამდენიმე დღეში გამოვლინდეს. მნიშვნელოვანია მკურნალობის შეწყვეტა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ მოხდეს, თუნდაც პირველ კვირებში გაუმჯობესება არ შეინიშნებოდეს.
---
საქართველოს ბაზარზე ამიტრიპტილინის შემცველი ალტერნატიული ბრენდები და მსგავსი თერაპიული ჯგუფის პრეპარატები მოიცავს:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა დამოკიდებულია დიაგნოზზე, თანმხლებ დაავადებებზე, გვერდით ეფექტებისადმი ტოლერანტობასა და ექიმის შეფასებაზე. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებიდან SSRI/SNRI ჯგუფის პრეპარატებზე გადასვლა ან პირიქით — მხოლოდ ფსიქიატრის ან ნევროლოგის მეთვალყურეობით უნდა განხორციელდეს.