Rosulip ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Rosulip (როზულიპი) წარმოადგენს როზუვასტატინის კალციუმის შემცველ ჰიპოლიპიდემიურ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინისა და ლიპიდების დონის კონტროლისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები) და ეფექტურად ამცირებს LDL ქოლესტერინს, ტრიგლიცერიდებს და ზრდის HDL ქოლესტერინის დონეს. Rosulip-ს აწარმოებს ინდური ფარმაცევტული კომპანია Cipla Limited, რომელიც მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს წარმოადგენს. საქართველოს ბაზარზე Rosulip ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და ფართოდ გამოიყენება კარდიოვასკულური რისკის შესამცირებლად.
Rosulip წარმოადგენს Cipla Limited-ის პროდუქტს — ინდური ფარმაცევტული კომპანიისას, რომელიც დაარსდა 1935 წელს მუმბაიში, ინდოეთი. Cipla დღეისათვის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა მსოფლიოში, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 80-ზე მეტ ქვეყანაში. კომპანიის შტაბ-ბინა მუმბაიში მდებარეობს, ხოლო მისი საწარმოო სიმძლავრეები განაწილებულია ინდოეთის სხვადასხვა შტატში.
Cipla-ს პორტფელი მოიცავს 1500-ზე მეტ პროდუქტს, რომელიც ფარავს თერაპიულ სფეროებს, მათ შორის: კარდიოვასკულური დაავადებები, რესპირატორული მედიცინა, ონკოლოგია, ინფექციური დაავადებები, ენდოკრინოლოგია და ნევროლოგია. კომპანია განსაკუთრებით ცნობილია ხელმისაწვდომი ფასების პოლიტიკით, რაც მაღალხარისხიან მედიკამენტებს უფრო ფართო მოსახლეობისთვის ხელმისაწვდომს ხდის.
კარდიოვასკულურ მიმართულებაში Cipla გამოირჩევა სტატინების, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებისა და ანტითრომბოციტური პრეპარატების ფართო ასორტიმენტით. Rosulip ამ პორტფელის ერთ-ერთ ფლაგმან პროდუქტს წარმოადგენს, რომელიც როზუვასტატინის — მესამე თაობის სტატინის — ბაზაზეა შექმნილი.
Cipla-ს პროდუქცია საქართველოში რეგისტრირებულია სახელმწიფო რეგულაციისა და სამედიცინო საქმიანობის სააგენტოში და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქების ქსელში. კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს ადგილობრივ დისტრიბუტორებთან პროდუქციის უწყვეტი მიწოდების უზრუნველსაყოფად.
Rosulip საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებით, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიონ მკურნალობის რეჟიმი პაციენტის ლიპიდური პროფილისა და კარდიოვასკულური რისკის მიხედვით:
როზუვასტატინის კალციუმის 5 მგ-იანი ტაბლეტები. ძირითადად გამოიყენება საწყისი თერაპიისთვის დაბალი-საშუალო კარდიოვასკულური რისკის მქონე პაციენტებში. შეფუთვა: 30 ტაბლეტი.
როზუვასტატინის კალციუმის 10 მგ-იანი ტაბლეტები. ყველაზე გავრცელებული საწყისი დოზაა უმეტესი პაციენტებისთვის. გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიისა და შერეული დისლიპიდემიის მკურნალობისთვის. შეფუთვა: 30 ტაბლეტი.
როზუვასტატინის კალციუმის 20 მგ-იანი ტაბლეტები. ინიშნება, როდესაც ქვედა დოზებით ვერ ხერხდება სამიზნე ლიპიდური მაჩვენებლების მიღწევა. გამოიყენება მაღალი კარდიოვასკულური რისკის პაციენტებში. შეფუთვა: 30 ტაბლეტი.
როზუვასტატინის კალციუმის 40 მგ-იანი ტაბლეტები — მაქსიმალური ხელმისაწვდომი დოზა. ინიშნება მხოლოდ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემიისა და ძალიან მაღალი კარდიოვასკულური რისკის შემთხვევაში, როდესაც სხვა დოზები არასაკმარისად ეფექტურია.
ზოგიერთ ბაზარზე ხელმისაწვდომია Rosulip-ის კომბინირებული ფორმულა, რომელიც როზუვასტატინთან ერთად შეიცავს ეზეტიმიბს ან კლოპიდოგრელს, რაც უზრუნველყოფს ლიპიდ-მამოდიფიცირებელი თერაპიის გაძლიერებულ ეფექტს.
ყველა პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ექიმი ირჩევს დოზას ინდივიდუალურად, პაციენტის ლიპიდური მაჩვენებლებისა და კარდიოვასკულური რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით.
Cipla Limited-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია საერთაშორისო GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ანალიტიკურ ტესტირებას და სტაბილურობის კვლევებს. Rosulip-ის აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი (API) — როზუვასტატინის კალციუმი — მზადდება ISO სერტიფიცირებულ პირობებში, ICH მითითებების დაცვით.
საქართველოში Rosulip რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში.
Rosulip შეიცავს როზუვასტატინის კალციუმს — სტატინების ჯგუფის პრეპარატს, რომელიც ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს. გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის, შერეული დისლიპიდემიის მკურნალობისა და კარდიოვასკულური მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი მთლიანად უნდა გადაიყლაპოს წყლით. მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, მიალგია (კუნთის ტკივილი), ასთენია, ტკივილი მუცლის არეში, გულისრევა და ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს რაბდომიოლიზი ან ჰეპატოტოქსიკურობა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
არა. როზუვასტატინი კონტრაინდიცირებულია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის პერიოდში საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები უნდა გამოიყენონ.
საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 5-10 მგ-ს დღეში. 4 კვირის შემდეგ ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს ლიპიდური პარამეტრების მიხედვით. მაქსიმალური დოზაა 40 მგ დღეში.
საქართველოში სტატინების ჯგუფის პრეპარატები, მათ შორის Rosulip, გაიცემა ექიმის რეცეპტით. თვითმკურნალობა დაუშვებელია — აუცილებელია ლიპიდური პროფილის ლაბორატორიული კვლევა და ექიმის კონსულტაცია.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Rosulip-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატები:
ატორვასტატინის შემცველი პრეპარატები:
ატორვასტატინი და როზუვასტატინი ორივე სტატინების ჯგუფს მიეკუთვნება, თუმცა როზუვასტატინი (Rosulip) ითვლება უფრო პოტენტურ სტატინად — 10 მგ როზუვასტატინი LDL-ის შემცირების თვალსაზრისით დაახლოებით 20 მგ ატორვასტატინის ეკვივალენტურია. პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებზე და სამიზნე ლიპიდურ მაჩვენებლებზე. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ოპტიმალური პრეპარატის შესარჩევად.