Rocephin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Rocephin (როცეფინი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ცეფტრიაქსონი (Ceftriaxone). პრეპარატი წარმოებულია შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Roche-ს მიერ და წარმოადგენს ცეფტრიაქსონის ორიგინალურ ბრენდს. Rocephin გამოიყენება მძიმე ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სეფსისი, მენინგიტი, პნევმონია, შარდგამომყოფი სისტემის ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ინექციის ფორმით. Rocephin-ის უპირატესობა მდგომარეობს მის ხანგრძლივ ნახევარგამოყოფის პერიოდში, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებისას.
---
Roche (F. Hoffmann-La Roche AG) არის შვეიცარიული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1896 წელს ბაზელში, შვეიცარია. კომპანია წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ და დიაგნოსტიკურ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზირებულია ონკოლოგიის, იმუნოლოგიის, ინფექციური დაავადებების, ოფთალმოლოგიისა და ნევროლოგიის სფეროებში.
Roche-ს სათავო ოფისი განთავსებულია ბაზელში, შვეიცარია, ხოლო კომპანიის წარმომადგენლობები და საწარმოო ობიექტები მოქმედებს მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში. კომპანია დასაქმებს 100,000-ზე მეტ თანამშრომელს გლობალურად.
Roche-ს ძირითად პორტფელში შედის ისეთი ცნობილი პრეპარატები, როგორებიცაა:
Rocephin პირველად რეგისტრირებული იქნა 1982 წელს და მას შემდეგ გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული პარენტერალური ანტიბიოტიკი მსოფლიოში. პრეპარატმა რევოლუცია მოახდინა მძიმე ბაქტერიული ინფექციების მკურნალობაში, მისი ფართო სპექტრისა და მოხერხებული დოზირების რეჟიმის წყალობით. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Rocephin წარმოდგენილია როგორც პრემიალური ორიგინალური ანტიბიოტიკი.
---
Rocephin საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებითა და ფორმით, რომელიც განკუთვნილია ინტრავენური (IV) და ინტრამუსკულარული (IM) გამოყენებისთვის.
Rocephin 250 მგ — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. განკუთვნილია ინტრამუსკულარული და ინტრავენური ინექციისთვის. გამოიყენება შედარებით მსუბუქი ინფექციების სამკურნალოდ, ასევე გონორეის ერთჯერადი მკურნალობისთვის.
Rocephin 500 მგ — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. საშუალო სიმძიმის ინფექციების მკურნალობისთვის.
Rocephin 1000 მგ (1 გ) — ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. ყველაზე ხშირად გამოყენებადი დოზირება მოზრდილთა მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ. ეს არის სტანდარტული დოზა ჰოსპიტალურ პრაქტიკაში.
Rocephin 2000 მგ (2 გ) — ფხვნილი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად. განკუთვნილია განსაკუთრებით მძიმე ინფექციებისა და მენინგიტის სამკურნალოდ, ასევე ქირურგიულ პროფილაქტიკისთვის.
Rocephin ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
საქართველოს აფთიაქებში ხელმისაწვდომია აგრეთვე სხვა ანტიბიოტიკები, რომლებიც შეიძლება დამატებით დაინიშნოს კომბინირებული თერაპიის ფარგლებში, მაგალითად: Augmentin ან Amoxiclav.
---
Rocephin წარმოებულია Roche-ს მაღალტექნოლოგიურ ფარმაცევტულ ქარხნებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი წარმოების პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანია ფლობს ხარისხის სერტიფიკატებს შემდეგი მარეგულირებელი ორგანიზაციებისგან:
Rocephin-ის თითოეული სერია გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ანალიზს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქტის ფიზიკო-ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ტესტირებას, ასევე სტაბილურობის შესწავლას.
როგორც ორიგინალური პრეპარატი, Rocephin გამოირჩევა ბიოეკვივალენტობის გარანტიით და კლინიკური კვლევების ვრცელი ბაზით. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია და ლიცენზირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ.
---
Rocephin (ცეფტრიაქსონი) არის მესამე თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება მძიმე ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. იგი ეფექტურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ. პრეპარატი ინიშნება პნევმონიის, მენინგიტის, სეფსისის, შარდგამომყოფი სისტემის ინფექციებისა და სხვა მძიმე ბაქტერიული დაავადებების სამკურნალოდ.
Rocephin ხელმისაწვდომია მხოლოდ საინექციო ფორმით — ინტრავენურად (IV) ან ინტრამუსკულარულად (IM). მოზრდილთა სტანდარტული დოზაა 1-2 გ დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციების (მენინგიტი) დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 გ-მდე დღეში. ბავშვთა დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით — როგორც წესი, 20-80 მგ/კგ დღეში. პრეპარატი უნდა გამოიყენოს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალმა, ექიმის დანიშნულებით.
Rocephin, როგორც ორიგინალური პრეპარატი, გამოირჩევა მკაცრი ხარისხის კონტროლით, კლინიკური კვლევების ვრცელი ბაზით და სტაბილური ბიოხელმისაწვდომობით. ორიგინალური პრეპარატის უპირატესობა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციების დროს, სადაც წამლის ხარისხის სტაბილურობა კრიტიკულია.
Rocephin-ის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი კანზე, ინექციის ადგილის ტკივილი ან შეშუპება, ასევე ეოზინოფილია და ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქცია, ნაღვლის ბუშტის ფსევდოლითიაზი ან Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა. ცეფალოსპორინებისადმი ალერგიის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
Rocephin FDA-ს მიხედვით მიეკუთვნება ორსულობის B კატეგორიას — ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენური ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური კონტროლირებული კვლევები არ არსებობს. ორსულობის დროს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ცეფტრიაქსონი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს.
Rocephin არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სამედიცინო დაწესებულებაში ან კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობით. ანტიბიოტიკების თვითმკურნალობა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Rocephin-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია ცეფტრიაქსონის სხვადასხვა გენერიკული ვერსია, ასევე სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს მსგავსი ინფექციების სამკურნალოდ:
ცეფალოსპორინების ჯგუფი:
ამინოპენიცილინები / ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორებთან კომბინაცია:
მაკროლიდები (ალტერნატიული ჯგუფი):
ფტორქინოლონები:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, სიმძიმეზე, ბაქტერიოლოგიურ გამოკვლევის შედეგებსა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. ნებისმიერი ცვლილება ანტიბიოტიკოთერაპიაში უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.