Rivarox ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Rivarox (რივაროქსი) არის რივაროქსაბანის შემცველი ანტიკოაგულანტური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება პირდაპირი ფაქტორ Xa ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, არაარტერიული წარმოშობის ფიბრილაციის დროს ინსულტის პრევენციისთვის, ასევე ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის მართვისთვის. Rivarox წარმოადგენს ორიგინალი Xarelto-ს (ბაიერი) გენერიკულ ალტერნატივას და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით — 10 მგ, 15 მგ და 20 მგ ტაბლეტების სახით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმს ინდივიდუალურად შეარჩიოს თერაპიული დოზა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის შესაბამისად.
---
Rivarox არის ინდური ფარმაცევტული კომპანია Zydus Lifesciences Limited-ის (ყოფილი Cadila Healthcare Limited) მიერ წარმოებული ბრენდი. Zydus Lifesciences დაფუძნებულია ქალაქ ახმედაბადში (გუჯარათის შტატი, ინდოეთი) და წარმოადგენს ინდოეთის ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც 1952 წელს დაარსდა.
კომპანია აქტიურია მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს მედიკამენტების ფართო სპექტრს, მათ შორის: კარდიოვასკულური, ონკოლოგიური, ნევროლოგიური, გასტროენტეროლოგიური, ანტიინფექციური და სხვა თერაპიული მიმართულებების პრეპარატებს. Zydus-ის პორტფელი მოიცავს როგორც გენერიკულ მედიკამენტებს, ისე ბიოსიმილარებს და ინოვაციურ პროდუქტებს.
Rivarox ბრენდით კომპანია აწარმოებს რივაროქსაბანს — ახალი თაობის ანტიკოაგულანტს, რომელიც განკუთვნილია სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს სელექციური ინჰიბიციისთვის. პრეპარატი შემუშავებულია ორიგინალი მოლეკულის (ბაიერის Xarelto) ბიოეკვივალენტურობის საფუძველზე და გადის მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
Zydus Lifesciences-ის კარდიოვასკულური პორტფელი ერთ-ერთი ყველაზე მრავალფეროვანია ინდურ ფარმაცევტიკაში და მოიცავს ანტიჰიპერტენზიულ, ანტილიპიდემიურ, ანტიარითმულ და ანტითრომბოზულ საშუალებებს. საქართველოს ბაზარზე Zydus-ის პროდუქტები წარმოდგენილია დისტრიბუტორი კომპანიების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
---
Rivarox ბრენდის პროდუქტები საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რივაროქსაბანის სხვადასხვა დოზირების სახით, რომლებიც განკუთვნილია სხვადასხვა კლინიკური ჩვენების მართვისთვის:
ტაბლეტები 10 მგ დოზით ძირითადად გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის ორთოპედიული ქირურგიული ჩარევების (მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების) შემდეგ. პროფილაქტიკური კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 2–5 კვირის განმავლობაში ოპერაციის ტიპის მიხედვით.
ტაბლეტები 15 მგ დოზით გამოიყენება ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) სამკურნალო კურსის საწყის ეტაპზე. როგორც წესი, 15 მგ-იანი დოზა ინიშნება დღეში ორჯერ პირველი 21 დღის განმავლობაში, შემდგომ კი ხდება 20 მგ-ზე ერთჯერად მიღებაზე გადასვლა.
ტაბლეტები 20 მგ დოზით არის შემანარჩუნებელი თერაპიის სტანდარტული დოზა და გამოიყენება:
თითოეული დოზირება ხელმისაწვდომია გარსით დაფარული ტაბლეტების სახით, ბლისტერულ შეფუთვაში. პრეპარატი საჭიროებს ექიმის რეცეპტს და ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების ქსელში. კონკრეტულ პროდუქტებზე დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ pharma-wiki.ge-ს შესაბამის პროდუქტის გვერდს.
---
Zydus Lifesciences-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია მკაცრი საერთაშორისო სტანდარტებით და შეესაბამება კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მოთხოვნებს. კომპანიის ქარხნები ინსპექტირებულია შემდეგი მარეგულირებელი უწყებების მიერ:
Rivarox-ის წარმოების პროცესში გამოიყენება ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლის სისტემა, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, შუალედურ კონტროლს და მზა პროდუქციის ანალიზს. რივაროქსაბანის გენერიკული ფორმა გადის ბიოეკვივალენტურობის კვლევებს, რაც ადასტურებს ორიგინალ პრეპარატთან თერაპიულ შესადარისობას.
საქართველოში Rivarox-ის რეგისტრაცია ხორციელდება სამედიცინო პროდუქტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის დადასტურებას ადგილობრივ ბაზარზე.
---
Rivarox არის რივაროქსაბანის შემცველი ანტიკოაგულანტური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების (თრომბოზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. იგი ინიშნება წინაგულთა ფიბრილაციის დროს ინსულტის პრევენციისთვის, ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის მართვისთვის, ასევე ორთოპედიული ოპერაციების შემდგომი თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის.
Rivarox (რივაროქსაბანი) არის ახალი თაობის პერორალური ანტიკოაგულანტი, რომელიც ვარფარინისგან განსხვავებით არ საჭიროებს INR-ის რეგულარულ მონიტორინგს, ნაკლებად ურთიერთქმედებს საკვებ პროდუქტებთან, აქვს ფიქსირებული დოზა და სწრაფი მოქმედების დასაწყისი. თუმცა, ვარფარინისგან განსხვავებით, რივაროქსაბანს არ გააჩნია სპეციფიკური ანტიდოტი ფართოდ ხელმისაწვდომი ფორმით (თუმცა andexanet alfa რეგისტრირებულია ზოგიერთ ქვეყანაში).
პრეპარატის მიღების რეჟიმი დამოკიდებულია ჩვენებაზე. 15 მგ და 20 მგ დოზები უნდა მიიღოთ საკვებთან ერთად შეწოვის გასაუმჯობესებლად. 10 მგ დოზა შეიძლება მიიღოთ საკვებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაიყლაპეთ მთლიანად, წყლის საკმარისი რაოდენობით. მკაცრად დაიცავით ექიმის მიერ დანიშნული დოზირება და მიღების გრაფიკი.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტი არის სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჰემატურია, მენორაგია). შეიძლება ასევე აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გასტროინტესტინალური დარღვევები. სისხლდენის ნიშნების (შავი განავალი, სისხლის ხველება, უჩვეულო სისხლჩაქცევები) შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია აქტიური სისხლდენის დროს, მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (კოაგულოპათიით), ორსულობის პერიოდში, ასევე რივაროქსაბანის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევის დროს.
Rivarox არის რივაროქსაბანის გენერიკული ფორმა, რომელიც ბიოეკვივალენტურია ორიგინალ Xarelto-ს. ჩანაცვლება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით. თუმცა, ნებისმიერი ცვლილება ანტიკოაგულანტურ თერაპიაში უნდა განხორციელდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რივაროქსაბანის და სხვა ახალი თაობის ანტიკოაგულანტების მრავალი ალტერნატიული ბრენდი:
რივაროქსაბანის ალტერნატივები (იგივე აქტიური ნივთიერება):
სხვა DOAC პრეპარატები (განსხვავებული აქტიური ნივთიერებით):
პრეპარატის შერჩევა ან ჩანაცვლება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.