Renitec ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Renitec (რენიტეკი) არის ენალაპრილ მალეატზე დაფუძნებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია მსოფლიოში ცნობილი ფარმაცევტული კომპანია MSD (Merck Sharp & Dohme)-ის მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-კონვერტირებადი ფერმენტის (აკფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის უკმარისობისა და მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. რენიტეკი ერთ-ერთი პირველი აკფ-ინჰიბიტორია, რომელიც ბაზარზე გამოვიდა 1980-იანი წლების შუა პერიოდში და დღემდე რჩება კარდიოვასკულარული მედიცინის ერთ-ერთ ყველაზე კარგად შესწავლილ და ფართოდ გამოყენებულ პრეპარატად. საქართველოში რენიტეკი ხელმისაწვდომია რეცეპტით და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მკურნალობის სტანდარტულ სქემებში ფართოდ გამოიყენება.
---
MSD (Merck Sharp & Dohme), რომელიც ამერიკის შეერთებულ შტატებსა და კანადაში ცნობილია როგორც Merck & Co., Inc., არის ერთ-ერთი უმსხვილესი გლობალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს რეივეიში, ნიუ-ჯერსიში (აშშ). კომპანია დაარსდა 1891 წელს და მას შემდეგ ინოვაციური მედიკამენტების, ვაქცინებისა და ბიოლოგიური თერაპიის განვითარების ლიდერად რჩება.
MSD-ის პორტფელი მოიცავს პრეპარატებს მრავალ თერაპიულ სფეროში, მათ შორის:
რენიტეკი MSD-ის კარდიოვასკულარული პორტფელის ქვაკუთხედია. ენალაპრილი, რომელიც რენიტეკის აქტიური ნივთიერებაა, სინთეზირებულ იქნა 1970-იანი წლების ბოლოს და კლინიკურ პრაქტიკაში შევიდა 1985 წელს. მისი ეფექტურობა დადასტურებულია ათასობით კლინიკური კვლევით, მათ შორის ისეთი ფუნდამენტური გამოკვლევებით, როგორიცაა SOLVD და CONSENSUS კვლევები, რომლებმაც აკფ-ინჰიბიტორების როლი გულის უკმარისობის მკურნალობაში სამუდამოდ განსაზღვრა.
კომპანია MSD წარმოდგენილია 140-ზე მეტ ქვეყანაში და თანამშრომლობს საქართველოს ჯანდაცვის სისტემასთან, რათა პაციენტებს ხარისხიანი და ინოვაციური მედიკამენტები მიეწოდოთ.
---
რენიტეკი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, რომელიც შეიცავს ენალაპრილ მალეატს სხვადასხვა დოზირებით. ქვემოთ მოცემულია ბრენდის ძირითადი პროდუქტების მიმოხილვა:
ენალაპრილ მალეატის 5 მგ-იანი ტაბლეტები — ჩვეულებრივ, მკურნალობის დაწყებისთვის ან ხანდაზმული პაციენტებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზა. ასევე გამოიყენება კომბინირებულ თერაპიაში დიურეტიკებთან ერთად.
ენალაპრილ მალეატის 10 მგ-იანი ტაბლეტები — შუალედური დოზა, რომელიც ხშირად ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის სტანდარტული მკურნალობისთვის, როცა 5 მგ-იანი დოზა არასაკმარისია სისხლის წნევის ადეკვატური კონტროლისთვის.
ენალაპრილ მალეატის 20 მგ-იანი ტაბლეტები — მაქსიმალური სტანდარტული დოზა, რომელიც გამოიყენება მძიმე ჰიპერტენზიისა და გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს.
რენიტეკის ყველა ფორმა ინიშნება შემდეგი მდგომარეობებისთვის:
დოზის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, თირკმლის ფუნქციასა და თანმხლებ თერაპიაზე. მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება დაბალი დოზით (5 მგ), შემდეგ თანდათან იზრდება თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე.
შენიშვნა: საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია ენალაპრილის სხვა ბრენდები, მაგალითად, ბერლიპრილი (Berlin-Chemie):
---
რენიტეკი წარმოებულია MSD-ის ქარხნებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანია MSD რეგულირდება მსოფლიოს ყველაზე მკაცრი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, მათ შორის:
საქართველოში რენიტეკის იმპორტი და რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროსა და სამედიცინო პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს მოთხოვნების შესაბამისად. ყველა სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხოებას, ეფექტურობასა და სტაბილურობას.
MSD ასევე ცნობილია კლინიკური კვლევების გამჭვირვალობით — ენალაპრილის შესახებ ათასობით რეცენზირებული პუბლიკაცია არსებობს, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული გადაწყვეტილება მიიღონ.
---
რენიტეკი (ენალაპრილი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი სისხლის წნევის), გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. იგი ამცირებს სისხლის წნევას, ამსუბუქებს გულის დატვირთვას და აუმჯობესებს პაციენტის სიცოცხლის პროგნოზს.
რენიტეკი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ექიმის დანიშნულებით. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, საჭმლის მიღებისგან დამოუკიდებლად. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5 მგ-ს, რომელიც შემდეგ შეიძლება გაიზარდოს 10-20 მგ-მდე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: მშრალი ხველა (აკფ-ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ანგიოშეშუპება, რაც სამედიცინო გადაუდებელ მდგომარეობას წარმოადგენს.
არა. რენიტეკი, ისევე როგორც ყველა აკფ-ინჰიბიტორი, კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან იწვევს ნაყოფის სერიოზულ დაზიანებას. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია პრეპარატის შეცვლა.
ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ენალაპრილ მალეატს. განსხვავება მწარმოებელშია: რენიტეკი MSD-ის (ორიგინალური) პროდუქტია, ხოლო ბერლიპრილი — Berlin-Chemie-ის გენერიკი. თერაპიული ეფექტურობით ისინი ეკვივალენტურია.
გამოტოვებული დოზა მიიღეთ რაც შეიძლება მალე. თუ მომდევნო დოზის დრო ახლოსაა, გამოტოვეთ გამოტოვებული დოზა და გააგრძელეთ ჩვეულებრივი რეჟიმი. არასოდეს მიიღოთ ორმაგი დოზა კომპენსაციისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე რენიტეკის (ენალაპრილის) ალტერნატივად განიხილება როგორც იმავე აქტიური ნივთიერების შემცველი გენერიკები, ასევე სხვა აკფ-ინჰიბიტორები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები:
ენალაპრილის გენერიკები:
სხვა აკფ-ინჰიბიტორები:
ბეტა-ბლოკერები (ალტერნატიული ჯგუფი):
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
ალტერნატივის შერჩევა ექიმის კომპეტენციაა და დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებსა და მედიკამენტების ამტანობაზე.