Relanium ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Relanium (რელანიუმი) არის დიაზეპამის შემცველი სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია პოლონეთის ცნობილი ფარმაცევტული კომპანია Polfa Warsaw-ის (Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.) მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და გამოიყენება შფოთვითი აშლილობების, კუნთოვანი სპაზმის, ეპილეფსიური გულყრების, ალკოჰოლის მოხსნის სინდრომის და პრემედიკაციის სამკურნალოდ. დიაზეპამი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის GABA-A რეცეპტორებზე, რითაც უზრუნველყოფს ანქსიოლიზურ, სედატიურ, მიორელაქსანტურ და ანტიკონვულსიურ ეფექტს. Relanium საქართველოში ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის ფორმით და რეცეპტით გაიცემა, რადგან ბენზოდიაზეპინები მიეკუთვნება ფსიქოტროპულ ნივთიერებებს. პრეპარატი დიდი ხანია იყენებს ნდობას ქართველ ექიმებსა და პაციენტებში.
---
Polfa Warsaw (Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.) — პოლონეთის ერთ-ერთი უძველესი და ყველაზე ცნობილი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომლის ისტორია მე-19 საუკუნიდან იწყება. კომპანია მდებარეობს ვარშავაში და წარმოადგენს პოლონეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის ფლაგმანს. დღეს Polfa Warsaw შედის Polpharma Group-ის შემადგენლობაში — ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ ჰოლდინგში.
კომპანიის პორტფელი მოიცავს ფართო სპექტრის სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის:
Polfa Warsaw-ის პროდუქცია ექსპორტირდება ევროპის, აზიის და დსთ-ს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში. კომპანია ცნობილია მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოებით, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს. Polpharma Group-ის ნაწილად ყოფნა კომპანიას აძლევს მნიშვნელოვან ინვესტიციებს კვლევასა და განვითარებაში, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უწყვეტ მოდერნიზაციას.
Relanium, როგორც Polfa Warsaw-ის ბრენდი, დიდი ხნის ტრადიციით სარგებლობს პოსტსაბჭოთა სივრცის ქვეყნებში, სადაც ექიმებისა და პაციენტების თაობებმა კარგად იცნობენ ეს პრეპარატი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Relanium ძირითადად საინექციო ფორმით არის წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია ბრენდის ძირითადი პროდუქტები:
Relanium-ის საინექციო ფორმა განსაკუთრებით ფართოდ გამოიყენება:
უნდა აღინიშნოს, რომ საქართველოში დიაზეპამის შემცველი პრეპარატები, მათ შორის Relanium, ექცევა ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა სიაში და მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ სპეციალური რეცეპტით. სტაციონარებში პრეპარატი ხელმისაწვდომია საავადმყოფოს აფთიაქების მეშვეობით.
---
Polfa Warsaw-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის შესაბამისად, რაც ევროკავშირის ფარმაცევტული წარმოების უმაღლეს მოთხოვნებს აკმაყოფილებს. როგორც ევროკავშირის წევრი ქვეყნის — პოლონეთის — ფარმაცევტული კომპანია, Polfa Warsaw ექვემდებარება EMA (European Medicines Agency)-ს ზედამხედველობას და რეგულარულ ინსპექტირებას.
Relanium-ის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში Relanium-ის იმპორტი და რეგისტრაცია ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მოთხოვნების შესაბამისად. პრეპარატს გააჩნია შესაბამისი სარეგისტრაციო მოწმობა და ლეგალურად მიმოიქცევა ქვეყნის ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
Relanium არის დიაზეპამის შემცველი საინექციო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს. იგი გამოიყენება შფოთვითი მდგომარეობების, ეპილეფსიური გულყრების, კუნთოვანი სპაზმის, ალკოჰოლის მოხსნის სინდრომისა და პრემედიკაციის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ახდენს დამამშვიდებელ, კუნთის მომდუნებელ და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ეფექტს.
არა. Relanium შეიცავს დიაზეპამს, რომელიც ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა სიაში შედის. საქართველოში მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის სპეციალური რეცეპტის საფუძველზე. რეცეპტის გარეშე პრეპარატის გაცემა აკრძალულია კანონით და წარმოადგენს ადმინისტრაციულ/სისხლის სამართლის დარღვევას.
ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კუნთოვანი სისუსტე, კოორდინაციის დარღვევა და ყურადღების კონცენტრაციის შემცირება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს პარადოქსული რეაქციები — მოუსვენრობა, აგზნებადობა, აგრესიულობა. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ფიზიკური და ფსიქოლოგიური დამოკიდებულების განვითარება.
ბენზოდიაზეპინები, მათ შორის Relanium, რეკომენდებულია მხოლოდ ხანმოკლე კურსით — როგორც წესი, 2-4 კვირა. ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის დამოკიდებულების რისკს. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალურად.
Relanium (დიაზეპამი) კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თანდაყოლილი მანკები. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. მშობიარობის წინ გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილის „ფლოპი ინფანტ" სინდრომი.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: მძიმე სუნთქვის უკმარისობის, ძილის აპნოეს სინდრომის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის, მიასთენია გრავისის, მწვავე ვიწროკუთხოვანი გლაუკომის დროს, აგრეთვე ბენზოდიაზეპინებისადმი ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში. ფრთხილად გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანქსიოლიზური და სედატიური პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება განხილულ იქნეს ალტერნატივებად (ექიმის რეკომენდაციით):
გადაწყვეტილება ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევის შესახებ მიიღება მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტების გათვალისწინებით. ბენზოდიაზეპინების თვითნებური ჩანაცვლება სახიფათოა და შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.