Quamatel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Quamatel (კვამატელი) არის ფამოტიდინის ბაზაზე შექმნილი ბრენდული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება H₂-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. პრეპარატი წარმოებულია უნგრული ფარმაცევტული კომპანია Gedeon Richter-ის მიერ და ფართოდ გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავა-დამოკიდებული დაავადებების სამკურნალოდ. კვამატელი ამცირებს მარილმჟავას სეკრეციას კუჭში, რაც ხელს უწყობს წყლულოვანი დაავადებების შეხორცებას, გასტროეზოფაგური რეფლუქსის სიმპტომების შემსუბუქებას და ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მართვას. საქართველოში კვამატელი ხელმისაწვდომია ტაბლეტებისა და საინექციო ფორმებით, რაც მას მოქნილ თერაპიულ ინსტრუმენტად აქცევს როგორც ამბულატორიულ, ისე სტაციონარულ პრაქტიკაში. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და ფართო გამოცდილებას ფლობს ევროპულ და პოსტსაბჭოთა ბაზრებზე.
---
Gedeon Richter Plc. არის უნგრეთის უმსხვილესი და ერთ-ერთი ყველაზე ძველი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1901 წელს ბუდაპეშტში. კომპანიის სათავო ოფისი დღემდე ბუდაპეშტში მდებარეობს, ხოლო მისი საწარმოო სიმძლავრეები განლაგებულია უნგრეთში, რუმინეთში, პოლონეთსა და ინდოეთში. Gedeon Richter ცნობილია განსაკუთრებით გინეკოლოგიური, ცენტრალური ნერვული სისტემისა და გასტროენტეროლოგიური პრეპარატებით.
კომპანია ჩამოთვლილია ბუდაპეშტის საფონდო ბირჟაზე და წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ მწარმოებელს. Gedeon Richter-ის პროდუქცია ექსპორტირდება 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, დსთ-ს ქვეყნებსა და საქართველოში.
Quamatel წარმოადგენს Gedeon Richter-ის გასტროენტეროლოგიური პორტფელის ერთ-ერთ ფლაგმანურ პროდუქტს. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება — ფამოტიდინი — არის მესამე თაობის H₂-რეცეპტორების ანტაგონისტი, რომელიც მნიშვნელოვნად აღემატება სიმძლავრით ადრინდელ ანალოგებს (ციმეტიდინი, რანიტიდინი). კვამატელი კომპანიამ ბაზარზე შემოიტანა 1990-იან წლებში და მას შემდეგ პრეპარატი თავის პოზიციას ინარჩუნებს როგორც ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი H₂-ბლოკატორი.
Gedeon Richter-ის საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილი სხვა ცნობილი ბრენდებია: Cavinton (ვინპოცეტინი), Mydocalm (ტოლპერიზონი), Verospiron (სპირონოლაქტონი) და Panangin (კალიუმ-მაგნიუმის ასპარაგინატი).
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Quamatel წარმოდგენილია რამდენიმე სამკურნალწამლო ფორმით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმებს, შეარჩიონ ოპტიმალური მკურნალობის გზა პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.
Quamatel-ის ძირითადი ჩვენებებია:
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტის დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. აღნიშნული პრეპარატები რეცეპტით გაიცემა.
---
Gedeon Richter-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია რეგულარულად გადის ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და უნგრეთის ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოს (OGYÉI) ინსპექტირებას.
Quamatel-ის წარმოება მიმდინარეობს ბუდაპეშტში განთავსებულ საწარმოო ობიექტზე, რომელიც აკმაყოფილებს ევროკავშირის ფარმაცევტული კანონმდებლობის მოთხოვნებს. პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო და ფარმაცევტულ საქმიანობათა რეგულირების სააგენტოში და ფლობს შესაბამის სარეგისტრაციო მოწმობას.
ხარისხის კონტროლის პროცესი მოიცავს:
ეს ყოველივე უზრუნველყოფს, რომ საქართველოში მიწოდებული Quamatel-ის ხარისხი იდენტურია ევროკავშირის ბაზარზე გავრცელებული პროდუქტის ხარისხისა.
---
Quamatel არის ფამოტიდინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება H₂-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. იგი ამცირებს კუჭის მარილმჟავას წარმოქმნას და გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, გასტროეზოფაგური რეფლუქსის დაავადების (GERD), რეფლუქსური ეზოფაგიტისა და ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ.
H₂-ბლოკატორები, მათ შორის Quamatel, მოქმედებს ჰისტამინის რეცეპტორებზე და ნაწილობრივ თრგუნავს მჟავას სეკრეციას. პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) კი პირდაპირ ბლოკავს პროტონულ ტუმბოს და უფრო ძლიერად აკონტროლებს მჟავიანობას. ექიმი ირჩევს პრეპარატს დიაგნოზისა და სიმძიმის მიხედვით. Quamatel-ის უპირატესობაა სწრაფი მოქმედების დაწყება და უკეთესი ტოლერანტობა ხანგრძლივი გამოყენებისას.
სტანდარტული დოზირება მოზრდილებისთვის წყლულოვანი დაავადების აქტიურ ფაზაში: 40 მგ ერთხელ საღამოს (ძილის წინ) ან 20 მგ დღეში ორჯერ, 4-8 კვირის მანძილზე. პროფილაქტიკისთვის: 20 მგ ერთხელ საღამოს. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განსაზღვროს მკურნალმა ექიმმა.
Quamatel ზოგადად კარგად ატანადი პრეპარატია. იშვიათი გვერდითი ეფექტები მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ყაბზობას ან დიარეას, გამონაყარს. ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მატება ან ჰემატოლოგიური ცვლილებები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ფამოტიდინი FDA-ს კლასიფიკაციით მიეკუთვნებოდა B კატეგორიას ორსულობისთვის, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველურ კვლევებში ფეტალური რისკი არ გამოვლენილა, თუმცა ადეკვატური კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
Quamatel ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების უმრავლესობაში. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა, ამიტომ შეძენის წინ საჭიროა ექიმის კონსულტაცია და შესაბამისი რეცეპტი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე H₂-რეცეპტორების ბლოკატორებისა და მჟავა-დამოკიდებული დაავადებების სამკურნალო პრეპარატების რამდენიმე ალტერნატივა არსებობს:
H₂-ბლოკატორები (ფამოტიდინის შემცველი):
პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (PPI): პრაქტიკაში Quamatel-ის ყველაზე ხშირი ალტერნატივა PPI ჯგუფის პრეპარატებია, რომლებიც უფრო ძლიერ მჟავას სუპრესიას უზრუნველყოფენ:
ანტაციდები: მსუბუქი სიმპტომატიკის დროს ალტერნატივად შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტაციდური პრეპარატები (ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველი საშუალებები), თუმცა ისინი არ ანაცვლებენ Quamatel-ის თერაპიულ ეფექტს მძიმე დაავადებებისას. ალტერნატივის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მითითებით.