Pulmicort ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 5 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Pulmicort (პულმიკორტი) არის AstraZeneca-ს მიერ წარმოებული საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბუდეზონიდი (Budesonide). პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმის, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) და სხვა რესპირატორული პათოლოგიების ბაზისურ მკურნალობაში. Pulmicort ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფორმით — ნებულებისთვის განკუთვნილი სუსპენზია და ტურბუჰალერი (მშრალი ფხვნილის ინჰალატორი). პრეპარატი გამოირჩევა მაღალი ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო აქტივობითა და სისტემური გვერდითი ეფექტების შედარებით დაბალი რისკით. Pulmicort წარმატებით გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში 6 თვის ასაკიდან (ნებულიზაციის ფორმა), რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ დანიშნულ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდად აქცევს მსოფლიოში.
AstraZeneca არის ბრიტანულ-შვედური მრავალეროვნული ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს კემბრიჯში, გაერთიანებული სამეფო. კომპანია დაარსდა 1999 წელს, შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმის შედეგად. AstraZeneca მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც სპეციალიზდება ონკოლოგიის, კარდიოვასკულარული, რესპირატორული, იმუნოლოგიური და ნევროლოგიური პრეპარატების კვლევასა და წარმოებაში.
რესპირატორული მედიცინის სფეროში AstraZeneca ათწლეულების გამოცდილებას ფლობს. Pulmicort (პულმიკორტი) კომპანიის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია, რომელიც პირველად 1981 წელს გამოჩნდა ბაზარზე და მას შემდეგ ასთმის მკურნალობის ოქროს სტანდარტად ითვლება. ბუდეზონიდი, რომელიც Pulmicort-ის აქტიური ნივთიერებაა, შეტანილია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში.
AstraZeneca-ს რესპირატორული პორტფელი ასევე მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორებიცაა Symbicort (ბუდეზონიდი/ფორმოტეროლი), Fasenra (ბენრალიზუმაბი), Breztri Aerosphere და Saphnelo. კომპანია აქტიურად ინვესტირებს ბიოლოგიური თერაპიის განვითარებაში მძიმე ასთმისა და ქოფდ-ის სამკურნალოდ.
საქართველოში AstraZeneca-ს პროდუქცია წარმოდგენილია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით. კომპანიის პრეპარატები რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოში და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქთა ქსელში.
Pulmicort-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ბუდეზონიდის შემცველი რამდენიმე სამკურნალწამლო ფორმა, რომლებიც განკუთვნილია სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფისა და კლინიკური საჭიროებისთვის:
ტურბუჰალერი წარმოადგენს მშრალი ფხვნილის ინჰალატორს (DPI), რომელიც არ საჭიროებს პროპელენტს და აქტივდება პაციენტის ჩასუნთქვით. ხელმისაწვდომია ორ დოზირებაში:
ნებულიზაციისთვის განკუთვნილი სუსპენზია ერთჯერადი დოზის კონტეინერებში (ნებულებში):
ეს ფორმა ფართოდ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში. თითოეული რესპულა შეიცავს ბუდეზონიდის სტერილურ სუსპენზიას, რომელიც ნებულაიზერით ინჰალირდება. რესპულები მოსახერხებელია წინასწარ დოზირებული ფორმის გამო — აღარ არის საჭირო დოზის ხელით გაზომვა.
ყველა ფორმა ინიშნება ექიმის რეცეპტით. დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, პაციენტის ასაკსა და წინარე მკურნალობაზე მიღებულ პასუხზე. Pulmicort-ის ნებისმიერი ფორმის შეძენა შესაძლებელია საქართველოს აფთიაქებში.
AstraZeneca-ს ყველა საწარმოო ობიექტი ფუნქციონირებს კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მკაცრი სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Pulmicort-ის წარმოება ხორციელდება AstraZeneca-ს მაღალტექნოლოგიურ ქარხნებში შვედეთსა და სხვა ქვეყნებში, სადაც ყოველი სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს:
საქართველოში Pulmicort რეგისტრირებულია სახელმწიფო რეგულაციის სამსახურის მიერ და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ სტანდარტებს. პროდუქცია შემოდის ოფიციალური სადისტრიბუციო არხების მეშვეობით, რაც გამორიცხავს ფალსიფიცირებული პროდუქტის რისკს.
Pulmicort (ბუდეზონიდი) გამოიყენება ბრონქული ასთმის ბაზისური (შემანარჩუნებელი) მკურნალობისთვის. ასევე ინიშნება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ) და სტენოზური ლარინგოტრაქეიტის (კრუპის) მკურნალობაში. მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ Pulmicort არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევის სწრაფი მოხსნისთვის — ის პროფილაქტიკური, ხანგრძლივი მოქმედების პრეპარატია.
Pulmicort-ის ნებულიზაციის ფორმა (სუსპენზია) დამტკიცებულია 6 თვის ასაკიდან ბავშვებისთვის, რაც მას ერთ-ერთ იშვიათ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდად აქცევს, რომელიც ჩვილებშიც გამოიყენება. ტურბუჰალერის ფორმა, როგორც წესი, ინიშნება 6 წლის ასაკიდან, რადგან ამ ტიპის ინჰალატორი მოითხოვს საკმარის ინსპირატორულ ძალას.
როგორც ნებისმიერ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდს, Pulmicort-საც შეიძლება ჰქონდეს ადგილობრივი გვერდითი ეფექტები: ორალური კანდიდოზი (ტრუში), ხმის ჩახლეჩა (დისფონია) და ხორხის გაღიზიანება. ამ ეფექტების შესამცირებლად რეკომენდებულია ინჰალაციის შემდეგ პირის ღრუს წყლით გამოვლება. სისტემური გვერდითი ეფექტები (ადრენალური სუპრესია, ოსტეოპოროზი) იშვიათია რეკომენდებულ დოზებში გამოყენებისას.
დიახ, Pulmicort ხშირად ინიშნება ბრონქოდილატატორებთან კომბინაციაში. მაგალითად, ნებულიზაციის დროს ბუდეზონიდის სუსპენზია შეიძლება შეურიოთ იპრატროპიუმ ბრომიდის ან სალბუტამოლის ხსნარს. ტურბუჰალერის ფორმის მიმღები პაციენტები ხშირად იყენებენ მოკლე მოქმედების β₂-აგონისტებს (SABA) როგორც სამაშველო პრეპარატს.
Pulmicort-ის თერაპიული ეფექტი თანდათანობით ვითარდება. პაციენტი შეიძლება შეამჩნიოს გაუმჯობესება 1-2 კვირის განმავლობაში, თუმცა სრული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება 4-6 კვირა დასჭირდეს. ამიტომ ძალზე მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული, ყოველდღიური გამოყენება, ექიმის მიერ დანიშნული სქემის მიხედვით, მაშინაც კი, როდესაც სიმპტომები გაუმჯობესებულია.
დიახ, Pulmicort რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი დანიშვნა და დოზის კორექცია უნდა განახორციელოს მხოლოდ კვალიფიციურმა ექიმმა — პულმონოლოგმა, ალერგოლოგმა ან პედიატრმა. თვითმკურნალობა საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით დაუშვებელია.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბუდეზონიდისა და სხვა საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების შემცველი ალტერნატიული პრეპარატები ფართოდ არის წარმოდგენილი:
ალტერნატივის არჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან თითოეულ პრეპარატს აქვს განსხვავებული მოქმედების მექანიზმი, ჩვენებები და დოზირების სქემა. Pulmicort-ის ჩანაცვლება სხვა პრეპარატით მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით უნდა მოხდეს.