Prozac ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Prozac (პროზაკი) არის ფლუოქსეტინის ჰიდროქლორიდის ბაზაზე შექმნილი ანტიდეპრესანტი, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. პრეპარატი შემუშავებულია და წარმოებულია ამერიკული ფარმაცევტული კომპანია Eli Lilly and Company-ს მიერ. Prozac პირველად აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ დამტკიცდა 1987 წელს და მას შემდეგ გახდა მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ანტიდეპრესანტი. პრეპარატი ინიშნება დიდი დეპრესიული აშლილობის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD), ბულიმია ნერვოზას, პანიკური აშლილობის და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის სამკურნალოდ. Prozac ხელმისაწვდომია კაფსულების, ტაბლეტებისა და ხსნარის ფორმით სხვადასხვა დოზირებით.
---
Eli Lilly and Company არის ამერიკული მრავალეროვნული ფარმაცევტული კორპორაცია, რომელიც დაარსდა 1876 წელს პოლკოვნელ ელი ლილის მიერ ინდიანაპოლისში, აშშ-ის ინდიანის შტატში. კომპანიის სათაო ოფისი დღემდე ინდიანაპოლისში მდებარეობს. Eli Lilly წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც სპეციალიზებულია ინოვაციური მედიკამენტების კვლევაში, შემუშავებასა და წარმოებაში.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს მრავალ თერაპიულ მიმართულებას, მათ შორის: ენდოკრინოლოგია (ინსულინის პრეპარატები — Humalog, Humulin, Trulicity), ონკოლოგია (Verzenio, Cyramza), იმუნოლოგია, ნევროლოგია და ფსიქიატრია (Prozac, Cymbalta, Zyprexa, Emgality). Eli Lilly ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ალცჰაიმერის დაავადების კვლევაში და ახალი თერაპიული საშუალებების განვითარებაში.
Prozac (ფლუოქსეტინი) კომპანიის ისტორიაში განსაკუთრებულ ადგილს იკავებს — ეს იყო პირველი SSRI კლასის ანტიდეპრესანტი, რომელმაც მასობრივი აღიარება მოიპოვა. პრეპარატის შემუშავებაში მონაწილეობდნენ მეცნიერები რეი ფულერი, ბრაიან მოლოი და დევიდ ვონგი. Prozac-მა რადიკალურად შეცვალა დეპრესიის მკურნალობის მიდგომა, რადგან უფრო ხელსაყრელი გვერდითი ეფექტების პროფილი ჰქონდა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან და MAO ინჰიბიტორებთან შედარებით. 2001 წლის შემდეგ, პატენტის ვადის ამოწურვის გამო, ფლუოქსეტინი ხელმისაწვდომი გახდა გენერიკული ფორმითაც მრავალი მწარმოებლისგან.
Eli Lilly აქტიურად ოპერირებს 120-ზე მეტ ქვეყანაში და მის პროდუქციას მილიონობით პაციენტი იყენებს მთელ მსოფლიოში.
---
Prozac-ის (ფლუოქსეტინის) ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე პრეპარატის ხელმისაწვდომობა შეიძლება შეზღუდული იყოს, რადგან ორიგინალური Prozac-ის მიწოდება პერიოდულად იცვლება. თუმცა, ფლუოქსეტინის შემცველი პრეპარატები სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ არის წარმოდგენილი ქართულ ბაზარზე.
Prozac ტრადიციულად ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ასევე წარმოდგენილია სხვა ფსიქიატრიული პროფილის პრეპარატები, რომლებიც მომხმარებელს შეუძლია მოიძიოს pharma-wiki.ge-ზე:
პრეპარატის შეძენამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან Prozac (ფლუოქსეტინი) რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტია.
---
Eli Lilly and Company-ის საწარმოო ობიექტები აკმაყოფილებს მსოფლიოში ყველაზე მკაცრ ხარისხის სტანდარტებს. კომპანია ოპერირებს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის პრინციპების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფილია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების კონტროლით:
Prozac-ის წარმოების პროცესში გამოიყენება ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიანი სისტემა, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქტის ანალიზსა და სტაბილურობის კვლევებს. კომპანია იცავს ფარმაკოვიგილანტურობის (pharmacovigilance) მკაცრ პოლიტიკას — პრეპარატის უსაფრთხოების მონიტორინგი მიმდინარეობს პოსტმარკეტინგულ ეტაპზეც.
საქართველოში რეგისტრირებული Eli Lilly-ის პრეპარატები გადიან სამედიცინო პროდუქტების სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს შესაბამის პროცედურებს.
---
Prozac (ფლუოქსეტინი) არის სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორი (SSRI), რომელიც გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD), ბულიმია ნერვოზას, პანიკური აშლილობისა და პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს განწყობის, ძილის და ზოგადი ემოციური მდგომარეობის გაუმჯობესებას.
Prozac ჩვეულებრივ ინიშნება 20 მგ-იანი დოზით, დღეში ერთხელ, დილით. ექიმმა შეიძლება დოზა შეცვალოს ინდივიდუალური საჭიროებისა და რეაქციის მიხედვით — დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60 მგ-მდე ან, OCD-ის შემთხვევაში, 80 მგ-მდე. პრეპარატის ეფექტი, როგორც წესი, სრულად ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-6 კვირის შემდეგ. მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მითითებით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, თავის ტკივილი, ინსომნია ან ძილიანობა, მოუსვენრობა, მადის დაქვეითება, პირის სიმშრალე, დიარეა და სექსუალური ფუნქციის დარღვევა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სეროტონინის სინდრომი (განსაკუთრებით სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას). 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს სუიციდური აზრების რისკი მკურნალობის საწყის ეტაპზე, რაც მოითხოვს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას.
ფლუოქსეტინის მიღება ორსულობის პერიოდში მოითხოვს სარგებელ-რისკის ფრთხილად შეფასებას ექიმის მიერ. მესამე ტრიმესტრში მიღებისას ახალშობილში შეიძლება განვითარდეს ადაპტაციის სინდრომი. ფლუოქსეტინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ასევე მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას.
ორიგინალური Prozac და გენერიკული ფლუოქსეტინი შეიცავენ ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ფლუოქსეტინის ჰიდროქლორიდს. გენერიკები ბიოეკვივალენტურია ორიგინალის მიმართ, რაც დადასტურებულია კლინიკური კვლევებით. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში, კაფსულის გარეგნულ სახეში და ფასში. ორიგინალური Prozac, როგორც წესი, უფრო ძვირია გენერიკებთან შედარებით.
Prozac კატეგორიულად უკუნაჩვენებია MAO ინჰიბიტორებთან (მაგალითად, ფენელზინი, მოკლობემიდი) ერთდროულად. ასევე სიფრთხილეა საჭირო სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან (ტრიპტანები, ტრამადოლი, სენტ-ჯონის ბალახი), ანტიკოაგულანტებთან, NSAID-ებთან და ზოგიერთ ანტიფსიქოტიკთან ერთად მიღებისას. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროული მიღება უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანტიდეპრესანტი, რომლებიც შეიძლება განხილულ იქნეს Prozac-ის ნაცვლად ან მის პარალელურად (ექიმის გადაწყვეტილებით):
SSRI კლასის ანტიდეპრესანტები:
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები:
ანქსიოლიტიკები (შფოთვის სამკურნალოდ):
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ფსიქიატრის ან ნევროლოგის მიერ, ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და პაციენტის ანამნეზის გათვალისწინებით.