Proscar ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Proscar (პროსკარი) არის ორიგინალური ბრენდული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ფინასტერიდს 5 მგ დოზით. პრეპარატი წარმოებულია მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიის — Merck Sharp & Dohme (MSD) — მიერ. Proscar მიეკუთვნება 5-ალფა-რედუქტაზას ინჰიბიტორების ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს და გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს პროსტატის ჯირკვლის ზომას, აუმჯობესებს შარდის გადინებას და ამცირებს ქირურგიული ჩარევის საჭიროებას. Proscar კლინიკურად აპრობირებული მედიკამენტია, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალწლიანი კვლევებით. საქართველოში პრეპარატი ხელმისაწვდომია ექიმის რეცეპტით და ფართოდ გამოიყენება უროლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Merck Sharp & Dohme (MSD), რომელიც ასევე ცნობილია როგორც Merck & Co., Inc. (აშშ-სა და კანადაში), არის ამერიკული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კორპორაცია, სათავო ოფისით რეივეი, ნიუ ჯერსი, აშშ-ში. კომპანია დაარსდა 1891 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში.
MSD-ის პორტფელი მოიცავს ფართო სპექტრის მედიკამენტებსა და ვაქცინებს, მათ შორის:
კომპანია ცნობილია მძლავრი კვლევითი ბაზით და ყოველწლიურად მილიარდობით დოლარს ინვესტირებს ახალი მედიკამენტების შემუშავებაში. MSD-ის პროდუქცია სერტიფიცირებულია მსოფლიოს ყველა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოს მიერ, მათ შორის FDA (აშშ), EMA (ევროკავშირი) და სხვა.
Proscar პირველად დამტკიცდა FDA-ს მიერ 1992 წელს კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ და მას შემდეგ გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ დანიშნული პრეპარატი ამ მიმართულებით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Proscar-ის ბრენდის ქვეშ წარმოდგენილია ფინასტერიდის შემცველი პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) მკურნალობისთვის.
აქტიური ნივთიერება: ფინასტერიდი 5 მგ
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: Proscar ბლოკავს ფერმენტ 5-ალფა-რედუქტაზას (II ტიპის), რომელიც პასუხისმგებელია ტესტოსტერონის დიჰიდროტესტოსტერონად (DHT) გარდაქმნაზე პროსტატის ჯირკვალში. DHT-ის დონის შემცირება იწვევს პროსტატის ზომის რედუქციას, რაც აუმჯობესებს შარდვის პროცესს და ამცირებს BPH-თან დაკავშირებულ სიმპტომებს.
ჩვენებები:
დოზირება: ჩვეულებრივ ინიშნება 1 ტაბლეტი (5 მგ) დღეში ერთხელ, საკვებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობის ეფექტის შესაფასებლად საჭიროა მინიმუმ 6-12 თვიანი მიღების კურსი.
უკუჩვენებები:
გვერდითი ეფექტები: შეიძლება მოიცავდეს ლიბიდოს შემცირებას, ერექტილურ დისფუნქციას, ეჯაკულაციის დარღვევებს და იშვიათად — გინეკომასტიას. უმრავლეს შემთხვევაში გვერდითი ეფექტები შექცევადია პრეპარატის მოხსნის შემდეგ.
საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია მსგავსი თერაპიული ჯგუფის პრეპარატი — Avodart (დუტასტერიდი), რომელიც ინჰიბირებს 5-ალფა-რედუქტაზას ორივე ტიპს (I და II). დეტალური ინფორმაციისთვის იხილეთ: Avodart.
---
Proscar იწარმოება Merck Sharp & Dohme-ის წარმოების ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია კარგი წარმოების პრაქტიკის (GMP) უმაღლესი სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება შემდეგი ავტორიტეტული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Proscar-ის წარმოება მოიცავს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას: ნედლეულის ანალიზიდან დაწყებული, მზა პროდუქციის სტაბილურობის ტესტებამდე. თითოეული სერია გადის ფიზიკურ-ქიმიურ ანალიზს, ბიოლოგიურ ტესტირებასა და მიკრობიოლოგიურ კონტროლს.
საქართველოში Proscar-ის იმპორტი ხორციელდება ოფიციალური სადისტრიბუციო არხებით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ავთენტურობას, შენახვის პირობების დაცვასა და ვადების კონტროლს. პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოში.
---
Proscar არის ფინასტერიდის (5 მგ) შემცველი რეცეპტური მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს გადიდებული პროსტატის ჯირკვლის ზომას, აუმჯობესებს შარდის გადინებას და ამცირებს გართულებების — მწვავე შარდის შეკავებისა და ქირურგიული ჩარევის — რისკს.
Proscar-ის კლინიკური ეფექტი, როგორც წესი, ვლინდება 3-6 თვის შემდეგ. პროსტატის ზომის მნიშვნელოვანი შემცირება და სიმპტომების მაქსიმალური გაუმჯობესება შეიძლება 6-12 თვიანი მკურნალობის შედეგად მიიღწეს. პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე, თუნდაც სიმპტომები გაუმჯობესდეს.
არა. Proscar კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ქალებში და ბავშვებში. განსაკუთრებით საშიშია ორსული ქალების კონტაქტი დაზიანებულ (გატეხილ ან დანაწევრებულ) ტაბლეტებთან, რადგან ფინასტერიდი შეიძლება აბსორბირდეს კანის გავლით და გამოიწვიოს მამაკაცის ნაყოფის გარეგანი სასქესო ორგანოების განვითარების დარღვევა.
ორივე პრეპარატი შეიცავს ფინასტერიდს, თუმცა სხვადასხვა დოზით და სხვადასხვა ჩვენებისთვის. Proscar (5 მგ) განკუთვნილია კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის მკურნალობისთვის, ხოლო Propecia (1 მგ) — ანდროგენული ალოპეციის (მამაკაცური ტიპის სიმელოტის) სამკურნალოდ. არ არის რეკომენდებული Proscar-ის ტაბლეტის დანაწევრება Propecia-ს შესანაცვლებლად ექიმის დანიშნულების გარეშე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: ლიბიდოს დაქვეითება (6-8%), ერექტილური დისფუნქცია (8%), ეჯაკულაციის მოცულობის შემცირება (4%) და იშვიათად — სარძევე ჯირკვლის მტკივნეულობა ან გადიდება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ შექცევადია პრეპარატის მოხსნის შემდეგ. ასევე, Proscar-ის მიღებისას PSA-ს (პროსტატ-სპეციფიკური ანტიგენის) დონე სისხლში დაახლოებით 50%-ით მცირდება, რაც მხედველობაში უნდა იქნეს მიღებული პროსტატის კიბოს სკრინინგისას.
დიახ, Proscar არის რეცეპტური პრეპარატი და მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის (უროლოგის ან ოჯახის ექიმის) დანიშნულებით. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Proscar-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ:
გარდა 5-ალფა-რედუქტაზას ინჰიბიტორებისა, BPH-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის ფართოდ გამოიყენება ალფა-1-ადრენობლოკატორები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი, ალფუზოზინი), რომლებიც სწრაფად აუმჯობესებენ შარდვის სიმპტომებს პროსტატის სილუფე კუნთების რელაქსაციის გზით. ზოგჯერ ექიმი ნიშნავს კომბინირებულ თერაპიას — ფინასტერიდი + ალფა-ბლოკატორი — უკეთესი კლინიკური შედეგის მისაღწევად.
პაციენტმა არ უნდა შეცვალოს ან შეწყვიტოს მკურნალობა ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტების ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.