Prestarium ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Prestarium (პრესტარიუმი) წარმოადგენს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა პერინდოპრილი. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და სტაბილური იშემიური გულის დაავადების სამკურნალოდ. Prestarium წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Les Laboratoires Servier-ის მიერ, რომელიც გულ-სისხლძარღვთა მედიცინის სფეროში ერთ-ერთ ლიდერად ითვლება. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში. Prestarium ხასიათდება მოხერხებული დღეში ერთჯერადი მიღების რეჟიმით და კარგი ამტანობით, რაც პაციენტის თანამშრომლობას (კომპლაიანსს) მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს.
---
Les Laboratoires Servier დაარსდა 1954 წელს ფრანგი ექიმისა და მეცნიერის, ჟაკ სერვიეს მიერ. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს სიურენში (Suresnes), საფრანგეთი. Servier წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს დამოუკიდებელ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც მოღვაწეობს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 21,000-ზე მეტ თანამშრომელს მსოფლიო მასშტაბით.
კომპანიის საქმიანობის ძირითადი მიმართულებებია:
კარდიოლოგიურ პორტფელში, Prestarium-ის გარდა, Servier აწარმოებს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორიცაა Coversyl (პერინდოპრილის სავაჭრო სახელწოდება ზოგიერთ ბაზარზე), Natrilix/Arifon (ინდაპამიდი), Procoralan (ივაბრადინი), Daflon (დიოსმინი) და Triplixam (პერინდოპრილი/ამლოდიპინი/ინდაპამიდი). ეს პროდუქტები ერთობლივად ქმნიან კარდიოვასკულური დაცვის კომპლექსურ სისტემას.
Servier-ის კვლევითი ბიუჯეტი შემოსავლების დაახლოებით 20%-ს შეადგენს, რაც ინდუსტრიაში ერთ-ერთი ყველაზე მაღალი მაჩვენებელია. კომპანიის ფონდის სტატუსი (მფლობელთა უმრავლესობა არაკომერციული ფონდია) საშუალებას აძლევს Servier-ს დიდი რესურსები მიმართოს ინოვაციებსა და კლინიკურ კვლევებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Prestarium წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმითა და დოზით. ქვემოთ მოყვანილია ძირითადი პროდუქტები:
პრესტარიუმ A წარმოადგენს პერინდოპრილის არგინინის მარილის ფორმულაციას, რომელიც გაუმჯობესებული სტაბილურობით ხასიათდება:
Servier ასევე აწარმოებს პერინდოპრილის კომბინირებულ ფორმებს, რომლებიც საქართველოში შეიძლება იყოს ხელმისაწვდომი:
კარდიოვასკულური პორტფელიდან საყურადღებოა ასევე:
> შენიშვნა: კონკრეტული დოზირებისა და ფასის დაზუსტებისთვის რეკომენდებულია აფთიაქთან ან მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია. ხელმისაწვდომი ფორმების ნუსხა შეიძლება პერიოდულად განახლდეს.
---
Les Laboratoires Servier მკაცრად იცავს ფარმაცევტული წარმოების საერთაშორისო სტანდარტებს:
Servier-ის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის მიხედვით. კომპანიის ქარხნები მდებარეობს საფრანგეთში, ირლანდიაში, ეგვიპტეში, რუსეთში და სხვა ქვეყნებში, სადაც რეგულარულად ტარდება ევროპული მარეგულირებლების ინსპექტირება.
Prestarium რეგისტრირებულია ევროპის წამლის სააგენტოში (EMA) და შეესაბამება ევროკავშირის ფარმაცევტული კანონმდებლობის მოთხოვნებს. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ადგილობრივ ნორმატიულ მოთხოვნებს.
Prestarium-ის ეფექტიანობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალი მსხვილმასშტაბიანი რანდომიზებული კლინიკური კვლევით, რომელშიც 50,000-ზე მეტმა პაციენტმა მიიღო მონაწილეობა. ეს კვლევები გამოქვეყნებულია მაღალრეიტინგულ სამედიცინო ჟურნალებში (The Lancet, NEJM, JAMA) და წარმოადგენს მტკიცებულებათა ბაზის ოქროს სტანდარტს.
ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქტის განაწილებამდე Servier იყენებს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, მათ შორის ფალსიფიცირების საწინააღმდეგო ტექნოლოგიებს შეფუთვაზე.
---
Prestarium (პერინდოპრილი) წარმოადგენს აგფ ინჰიბიტორს — გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატს. იგი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის), გულის ქრონიკული უკმარისობის, სტაბილური გულის იშემიური დაავადების და ცერებროვასკულური შემთხვევის პროფილაქტიკის მიზნით. პერინდოპრილი ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა რეზისტენტობას, ამცირებს გულის დატვირთვას და იცავს სამიზნე ორგანოებს (გული, თირკმელი, ტვინი).
Prestarium მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, ჭამამდე. ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს — მთლიანად გადაიყლაპება წყლით. საწყისი დოზა, როგორც წესი, 5 მგ-ია, რომელიც ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე ან შემცირდეს 2,5 მგ-მდე. დოზის კორექცია აუცილებლად ხდება ექიმის მეთვალყურეობით, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ან ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტი აგფ ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი მშრალი ხველაა, რომელიც პაციენტთა დაახლოებით 5-10%-ში ვლინდება. ასევე შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით პირველი მიღებისას), ჰიპერკალიემია და იშვიათ შემთხვევებში — ანგიონევროზული შეშუპება. ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
არა. Prestarium და ყველა აგფ ინჰიბიტორი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება (თირკმლის დისფუნქცია, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია, თავის ქალის ჰიპოპლაზია). ორსულობის დაგეგმვისას პერინდოპრილი უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატით.
დიახ, Prestarium ხშირად ინიშნება კომბინირებული თერაპიის ნაწილად. ყველაზე ეფექტიანი კომბინაციებია: პერინდოპრილი + კალციუმის არხის ბლოკატორი (მაგ., ამლოდიპინი), პერინდოპრილი + დიურეტიკი (მაგ., ინდაპამიდი / Arifon Retard). თუმცა, პერინდოპრილის კომბინაცია სხვა აგფ ინჰიბიტორთან ან ანგიოტენზინის რეცეპტორის ბლოკატორთან (ორმაგი RAAS-ის ბლოკადა) რეკომენდებული არ არის ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიისა და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკის გამო. კომბინაციის შერჩევა მხოლოდ ექიმის კომპეტენციაა.
Prestarium-ის (პერინდოპრილის) უპირატესობებში შედის: ხანგრძლივი მოქმედების პერიოდი (24 საათზე მეტი), რაც სტაბილურ წნევის კონტროლს უზრუნველყოფს; ყველაზე ვრცელი კლინიკური მტკიცებულებათა ბაზა აგფ ინჰიბიტორებს შორის; ქსოვილოვანი აგფ-ინჰიბიციის მაღალი ხარისხი, რაც ორგანოპროტექციულ თვისებებს განაპირობებს. ასევე, პერინდოპრილის არგინინის მარილი (Prestarium A) გაუმჯობესებული სტაბილურობით და ბიოხელმისაწვდომობით ხასიათდება.
---
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა აგფ ინჰიბიტორები და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, რომლებიც Prestarium-ის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, თანმხლებ დაავადებებზე და ამტანობაზე. გადაწყვეტილება ყოველთვის ექიმთან კონსულტაციით უნდა მიიღოთ.