Prenessa ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Prenessa (პრენესა) არის პერინდოპრილის ერბუმინის შემცველი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს და გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობის და გულის იშემიური დაავადების სამკურნალოდ. Prenessa ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზით (2 მგ, 4 მგ, 8 მგ), რაც მნიშვნელოვნად აადვილებს ინდივიდუალური დოზირების შერჩევას პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის შესაბამისად. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება საქართველოს კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე დანიშნულ აგფ ინჰიბიტორს ქართულ ბაზარზე.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი წამყვანი ევროპული ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია სპეციალიზირებულია გენერიკული და ბრენდირებული გენერიკული პრეპარატების წარმოებაზე და დღეისათვის თავის პროდუქციას ავრცელებს მსოფლიოს 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
KRKA-ს პორტფოლიო მოიცავს სამკურნალო საშუალებების ფართო სპექტრს, განსაკუთრებული აქცენტით კარდიოვასკულურ, ცენტრალური ნერვული სისტემის, გასტროინტესტინალურ და ინფექციური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებზე. კომპანიის ყველაზე ცნობილ ბრენდებს შორისაა:
KRKA-ს საწარმოო სიმძლავრეები განლაგებულია სლოვენიაში, რუსეთში, პოლონეთში, ხორვატიაში და ინდოეთში. კომპანიის ყველა საწარმო მუშაობს ევროკავშირის GMP (კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტების შესაბამისად. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე KRKA-ს პროდუქცია წარმოდგენილია მრავალწლიანი ტრადიციით და სარგებლობს როგორც ექიმების, ისე პაციენტების ნდობით, განსაკუთრებით კარდიოვასკულური პროფილის პრეპარატების სეგმენტში.
---
Prenessa ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია პერინდოპრილის ერბუმინის შემცველი ტაბლეტები სხვადასხვა დოზით:
Prenessa-ს გარდა, KRKA საქართველოს ბაზარზე წარმოადგენს პერინდოპრილის შემცველ კომბინირებულ პრეპარატებსაც, რომლებიც ავსებენ Prenessa-ს თერაპიულ ხაზს:
ასევე, KRKA-ს სხვა კარდიოვასკულური პროდუქტები, რომლებიც ხშირად კომბინირებულ თერაპიაში გამოიყენება Prenessa-ს პარალელურად:
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ცენტრალური საწარმო სლოვენიაში, ნოვო მესტოში, რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სლოვენიის წამლის სააგენტოს (JAZMP) მხრიდან.
Prenessa, როგორც ევროკავშირის ტერიტორიაზე წარმოებული პრეპარატი, აკმაყოფილებს ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს ნედლეულის ხარისხის, სტაბილურობის, ბიოეკვივალენტობისა და სუფთა პროდუქციის თვალსაზრისით. პრეპარატი წარმატებით გაიარა ბიოეკვივალენტობის კვლევები ორიგინალურ პერინდოპრილთან (Prestarium/Coversyl) შედარებით.
საქართველოში Prenessa რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტის რეგულირების სააგენტოს მიერ და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში. KRKA-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ISO 9001, ISO 14001 და ISO 45001 სერტიფიკატებს, რაც უზრუნველყოფს ხარისხის კონტროლის ყოვლისმომცველ მიდგომას — ნედლეულის შემოწმებიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
---
Prenessa შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პერინდოპრილის ერბუმინს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის), გულის ქრონიკული უკმარისობის და სტაბილური გულის იშემიური დაავადების სამკურნალოდ. აგფ ინჰიბიტორები ამცირებენ არტერიულ წნევას სისხლძარღვების რელაქსაციის გზით და ამცირებენ გულზე მოქმედ დატვირთვას.
Prenessa წარმოადგენს ორიგინალური პრეპარატის ბრენდირებულ გენერიკს. ის შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას (პერინდოპრილის ერბუმინს) იმავე დოზებით და გავლილი აქვს ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რომლებიც ადასტურებენ, რომ მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები თანხვდება ორიგინალურ პრეპარატს. მთავარი განსხვავება ფასშია — Prenessa, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია ეკონომიკური თვალსაზრისით.
Prenessa მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებამდე. ტაბლეტი თავსდება საკმარისი რაოდენობის წყლით. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 4 მგ-ს დღეში; ექიმი შეიძლება გაზარდოს დოზა 8 მგ-მდე ან შეამციროს 2 მგ-მდე პაციენტის კლინიკური პასუხის მიხედვით. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია მშრალი, პროდუქტიული ხველა (აგფ ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და გასტროინტესტინალური ჩივილები. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), რაც მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას და სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
არა. Prenessa, ისევე როგორც ყველა აგფ ინჰიბიტორი, კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის პირველ ტრიმესტრშიც რეკომენდებულია პრეპარატის შეცვლა უფრო უსაფრთხო ალტერნატივით. ლაქტაციის პერიოდშიც არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება.
პერინდოპრილი ხშირად კომბინირდება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან: ამლოდიპინთან (KRKA-ს პრეპარატი Amlessa), ინდაპამიდთან (Prenessa Combi), ან სტატინებთან, მაგალითად, Atoris-თან — კარდიოვასკულური რისკის ყოვლისმომცველი მართვისთვის.
---
საქართველოს ბაზარზე პერინდოპრილისა და სხვა აგფ ინჰიბიტორების შემცველი მრავალი ალტერნატიული ბრენდია ხელმისაწვდომი:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატიული თერაპიის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, თერაპიული ეკვივალენტობისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.