Plavix ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Plavix® (პლავიქსი) — კლოპიდოგრელის ბისულფატის ბაზაზე შექმნილი ანტითრომბოციტული (თრომბოციტების აგრეგაციის საწინააღმდეგო) პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Sanofi-ს მიერ. პრეპარატი გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დიაგნოსტირებული აქვთ პერიფერიული არტერიული დაავადება. Plavix ფართოდ გამოიყენება აგრეთვე მწვავე კორონარული სინდრომის დროს, ხშირად ასპირინთან კომბინაციაში (ე.წ. ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია — DAPT). პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და წარმოადგენს კარდიოლოგიის სფეროში ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ბრენდს. პლავიქსი ხელმისაწვდომია 75 მგ და 300 მგ დოზირებით, ტაბლეტის ფორმით.
---
Sanofi S.A. — ფრანგული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთი. კომპანია დაარსდა 2004 წელს Sanofi-Synthélabo-სა და Aventis-ის შერწყმის შედეგად და დღეისათვის წარმოადგენს ევროპის უმსხვილეს და მსოფლიოში ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კომპანიას. Sanofi ოპერირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 90,000-ზე მეტ თანამშრომელს.
Sanofi-ს პროდუქტული პორტფელი მოიცავს:
Plavix (კლოპიდოგრელი) პირველად დარეგისტრირდა 1997 წელს და მალევე გახდა მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე გაყიდვადი მედიკამენტი. პრეპარატი თავდაპირველად შემუშავდა Sanofi-სა და Bristol-Myers Squibb-ის ერთობლივი თანამშრომლობის ფარგლებში. 2012 წლის შემდეგ, პატენტის ვადის ამოწურვის გამო, ბაზარზე გამოჩნდა კლოპიდოგრელის მრავალი გენერიკული ვერსია, თუმცა ორიგინალურ Plavix-ს დღემდე მნიშვნელოვანი წილი უჭირავს კარდიოვასკულურ სეგმენტში, მათ შორის საქართველოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Plavix-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია კლოპიდოგრელის პრეპარატები, ხოლო Sanofi-ს სხვა პროდუქტებიც ფართოდ არის წარმოდგენილი. ქვემოთ ჩამოთვლილია ძირითადი პროდუქტები:
Sanofi-ს პორტფელიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია სხვა მნიშვნელოვანი პრეპარატები:
Plavix-ის პარალელურად, კარდიოვასკულური პროფილაქტიკისთვის პაციენტებს ხშირად ენიშნებათ ასპირინის დაბალდოზიანი პრეპარატები:
Plavix-ის დანიშვნა და დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური კარდიოლოგის ან ექიმის მიერ, ინდივიდუალური კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.
---
Sanofi-ს წარმოების ყველა ობიექტი სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნების შესაბამისად. Plavix-ის წარმოება ხორციელდება ევროკავშირის (EU GMP), აშშ-ის FDA-ს და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მკაცრი ზედამხედველობის ქვეშ.
პრეპარატი რეგისტრირებულია მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის:
Sanofi იყენებს მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლის სისტემას, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქტის ანალიტიკურ ტესტირებას. Plavix-ის თითოეულ სერიას თან ახლავს ხარისხის სერტიფიკატი (Certificate of Analysis), რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.
---
Plavix (კლოპიდოგრელი 75 მგ) გამოიყენება ათეროთრომბოზული მოვლენების (მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი, სისხლძარღვოვანი გარდაცვალება) პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ:
კლოპიდოგრელი წარმოადგენს P2Y12 რეცეპტორის ანტაგონისტს — იგი შეუქცევადად ბლოკავს ADP-ს (ადენოზინდიფოსფატის) შეკავშირებას თრომბოციტების P2Y12 რეცეპტორთან, რაც აინჰიბირებს თრომბოციტების აგრეგაციას (შეწებებას). ეს მექანიზმი ამცირებს სისხლის შედედების რისკს და თავიდან აიცილებს თრომბის წარმოქმნას დაზიანებულ სისხლძარღვებში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია:
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP), ნეიტროპენია ან ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
დიახ, Plavix-ი ხშირად ინიშნება ასპირინთან ერთად — ეს ე.წ. ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია (DAPT). ასეთი კომბინაცია განსაკუთრებით გავრცელებულია მწვავე კორონარული სინდრომის შემდეგ და სტენტის იმპლანტაციის შემდგომ პერიოდში. DAPT-ის ხანგრძლივობა (6-12 თვე ან მეტი) განისაზღვრება ინდივიდუალურად კარდიოლოგის მიერ.
სტანდარტული შემანარჩუნებელი დოზაა 75 მგ დღეში ერთხელ, პერორალურად. მწვავე კორონარული სინდრომის დროს თერაპია, როგორც წესი, იწყება 300 მგ სატვირთო დოზით, რასაც მოყვება 75 მგ ყოველდღიურად. დოზირება ინდივიდუალურია და უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ.
დიახ, Plavix (კლოპიდოგრელი) საქართველოში რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი შეძენა და მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი ეფექტები, მათ შორის სისხლდენა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Plavix-ის ალტერნატივად განიხილება როგორც კლოპიდოგრელის გენერიკული ვერსიები, ასევე სხვა ანტითრომბოციტული პრეპარატები:
ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია კლოპიდოგრელის გენერიკული ვერსიები სხვადასხვა მწარმოებლისგან, რომლებიც შეიცავენ იმავე აქტიურ ნივთიერებას და იდენტური დოზირებით (75 მგ) იყიდება. გენერიკებისა და ორიგინალური Plavix-ის არჩევანი უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის საფუძველზე, ბიოეკვივალენტურობისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.
---
ინფორმაცია წარმოდგენილია საგანმანათლებლო მიზნით. თვითმკურნალობა სახიფათოა. ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.