Parlodel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Parlodel (პარლოდელი) წარმოადგენს ბრომოკრიპტინის მეზილატის ორიგინალურ ბრენდულ პრეპარატს, რომელიც შეიქმნა შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Novartis-ის (ყოფილი Sandoz) მიერ. პრეპარატი მიეკუთვნება დოფამინის რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს და ეფექტურად აინჰიბირებს პროლაქტინის სეკრეციას. Parlodel ფართოდ გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის, პროლაქტინომას, აკრომეგალიის, პარკინსონის დაავადების მკურნალობისათვის, ასევე ლაქტაციის სუპრესიისთვის. პრეპარატი უკვე ათწლეულების განმავლობაში წარმოადგენს ენდოკრინოლოგიური და ნევროლოგიური პრაქტიკის ერთ-ერთ საყრდენ მედიკამენტს მსოფლიო მასშტაბით, მათ შორის საქართველოში. მისი აქტიური ნივთიერება — ბრომოკრიპტინი — არის ერგოტის ალკალოიდების ნახევრად სინთეზური წარმოებული, რომელიც მოქმედებს D2-ტიპის დოფამინურ რეცეპტორებზე.
---
Parlodel შეიქმნა და პირველად ბაზარზე გამოვიდა 1970-იან წლებში შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Sandoz-ის მიერ, რომელიც 1996 წელს გაერთიანდა Ciba-Geigy-სთან და შეიქმნა დღეს კარგად ცნობილი Novartis AG — ერთ-ერთი უდიდესი ფარმაცევტული კორპორაცია მსოფლიოში. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს ბაზელში, შვეიცარია.
Novartis-ის პორტფოლიო მოიცავს ათასობით პრეპარატს სხვადასხვა თერაპიულ სფეროში, მათ შორის ონკოლოგიაში, კარდიოლოგიაში, ნევროლოგიაში, ოფთალმოლოგიასა და ენდოკრინოლოგიაში. კომპანიის ცნობილი ბრენდებია: Gilenya, Cosentyx, Entresto, Diovan, Sandostatin და სხვა მრავალი. გარდა ინოვაციური პრეპარატებისა, Novartis-ის შვილობილი კომპანია Sandoz წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ უდიდეს გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს.
Parlodel იყო ერთ-ერთი პირველი პრეპარატი, რომელმაც რევოლუცია მოახდინა ჰიპერპროლაქტინემიის მკურნალობაში. მანამდე პროლაქტინომას მკურნალობის ძირითად მეთოდს ქირურგიული ჩარევა წარმოადგენდა. ბრომოკრიპტინის გამოჩენამ პაციენტებს მისცა არაინვაზიური, ეფექტური ალტერნატივა. პრეპარატმა ასევე მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა პარკინსონის დაავადების მკურნალობის ისტორიაში, როგორც ლევოდოპის ადიუვანტურმა თერაპიამ.
Parlodel-ი ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე კაფსულების სახით (მიუხედავად იმისა, რომ ძირითადი ფორმა — ტაბლეტებია 2,5 მგ დოზით). პრეპარატი რეგისტრირებულია მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Parlodel-ის აქტიური ნივთიერების — ბრომოკრიპტინის — შემცველი რამდენიმე პრეპარატია ხელმისაწვდომი. მათ შორისაა როგორც ორიგინალი, ისე გენერიკული ვარიანტები:
Parlodel-ის (ბრომოკრიპტინი 2,5 მგ) დოზირება დამოკიდებულია ჩვენებაზე:
პრეპარატი მიიღება საკვებთან ერთად, გვერდითი ეფექტების (გულისრევა, თავბრუსხვევა) მინიმიზაციის მიზნით.
---
Parlodel, როგორც Novartis-ის ორიგინალური პრეპარატი, წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას.
Novartis-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საქართველოში Parlodel-ის (და მისი გენერიკული ეკვივალენტების) იმპორტს არეგულირებს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო. ყველა იმპორტირებული პრეპარატი გადის ხარისხის კონტროლსა და რეგისტრაციის პროცედურას.
ბრომოკრიპტინი შეტანილია ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის ძირითადი წამლების ნუსხაში (WHO Model List of Essential Medicines), რაც კიდევ ერთხელ ადასტურებს მის მნიშვნელობასა და ხარისხის დადასტურებულ პროფილს.
---
Parlodel არის ბრომოკრიპტინის მეზილატის ბრენდული სახელი. იგი გამოიყენება ჰიპერპროლაქტინემიის (მომატებული პროლაქტინის დონის) მკურნალობისთვის, პროლაქტინომას (ჰიპოფიზის პროლაქტინ-გამომყოფი სიმსივნის) შემცირებისთვის, ლაქტაციის (რძის გამოყოფის) სუპრესიისთვის სამედიცინო ჩვენებით, პარკინსონის დაავადების სიმპტომების მკურნალობისთვის და აკრომეგალიის კონტროლისთვის.
ბრომოკრიპტინი მოქმედებს როგორც D2-დოფამინური რეცეპტორების აგონისტი. ჰიპოფიზის დონეზე იგი ასტიმულირებს დოფამინის რეცეპტორებს, რაც აინჰიბირებს პროლაქტინის სეკრეციას. პარკინსონის დაავადებისას კი დოფამინერგული სტიმულაცია ანაზღაურებს ბაზალურ განგლიებში დოფამინის დეფიციტს.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, თავბრუსხვევა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის ვარდნა), თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰალუცინაციები, კონფუზია ან რეტროპერიტონეალური ფიბროზი (ხანგრძლივი მაღალდოზიანი მკურნალობისას). პრეპარატი უნდა დაიწყოთ დაბალი დოზით და თანდათანობით გაზარდოთ.
ბრომოკრიპტინი ფართოდ გამოიყენება პროლაქტინომას მკურნალობისთვის ფერტილობის აღდგენის მიზნით. ორსულობის დადასტურების შემდეგ, როგორც წესი, პრეპარატის მიღება წყდება, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გადაწყვეტს (მაგალითად, მაკროპროლაქტინომას შემთხვევაში). ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად მკურნალი ექიმის მიერ.
ორივე დოფამინის აგონისტია, თუმცა კაბერგოლინი (Dostinex) უფრო ხანგრძლივმოქმედი პრეპარატია — მიიღება კვირაში 1-2-ჯერ, ხოლო Parlodel მოითხოვს დღეში 2-3-ჯერ მიღებას. კაბერგოლინი ზოგადად უკეთ აიტანება და უფრო ეფექტურია პროლაქტინის დონის დაწევაში, თუმცა ბრომოკრიპტინს უფრო ხანგრძლივი გამოცდილება და უსაფრთხოების მონაცემთა ბაზა აქვს, განსაკუთრებით ორსულობასთან დაკავშირებით.
დიახ, ბრომოკრიპტინის შემცველი პრეპარატები საქართველოში რეცეპტით გაიცემა. მიმართეთ ენდოკრინოლოგს, გინეკოლოგს ან ნევროლოგს (ჩვენების მიხედვით) სათანადო შეფასებისა და რეცეპტის მისაღებად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Parlodel-ის (ბრომოკრიპტინის) ალტერნატივის სახით ხელმისაწვდომია რამდენიმე პრეპარატი:
ბრომოკრიპტინის სხვა ბრენდები:
სხვა დოფამინის აგონისტები:
ჰიპერპროლაქტინემიის მკურნალობისთვის ძირითად ალტერნატივას წარმოადგენს კაბერგოლინი (Dostinex, Cabaser), რომელიც ხანგრძლივმოქმედი D2-რეცეპტორების აგონისტია და ხშირ შემთხვევაში უპირატესობა ენიჭება კომფორტული დოზირების რეჟიმის გამო.
პარკინსონის დაავადებისას ალტერნატივებად განიხილება სხვა დოფამინის აგონისტები: პრამიპექსოლი, როპინიროლი, როტიგოტინი, აგრეთვე ლევოდოპის შემცველი კომბინირებული პრეპარატები.
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და წამლის ატანის გათვალისწინებით.