Parinox ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Parinox (პარინოქსი) არის ენოქსაპარინ ნატრიუმის ბრენდული სახელი — დაბალმოლეკულური წონის ჰეპარინი (LMWH), რომელიც გამოიყენება ანტიკოაგულანტურ თერაპიაში. პრეპარატი წარმოებულია ინდური ფარმაცევტული კომპანია Gland Pharma Limited-ის მიერ. Parinox გამოიყენება ღრმა ვენური თრომბოზის (DVT) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) სამკურნალოდ, ასევე მწვავე კორონარული სინდრომების მართვისთვის. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის ფორმით, წინასწარ შევსებულ შპრიცებში სხვადასხვა დოზით. Parinox ფართოდ გამოიყენება სტაციონარულ და ამბულატორიულ პრაქტიკაში, მათ შორის ქირურგიული ინტერვენციების წინა და შემდგომ პერიოდში თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის.
---
Gland Pharma Limited არის ინდოეთის ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზდება საინექციო პრეპარატების წარმოებაში. კომპანია დაარსდა 1978 წელს და მისი სათაო ოფისი მდებარეობს ჰაიდერაბადში (ტელანგანა, ინდოეთი). Gland Pharma-ს აქვს მრავალწლიანი გამოცდილება სტერილური საინექციო ფორმების, მათ შორის ჰეპარინების, წარმოებაში.
2017 წელს კომპანიის უმრავლესობის წილი შეიძინა ჩინურმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა Fosun Pharma-მ, რამაც მნიშვნელოვნად გააფართოვა Gland Pharma-ს საერთაშორისო ყოფნა. კომპანია ექსპორტს ახორციელებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის აშშ-ში, ევროპის ქვეყნებში, კანადასა და განვითარებადი ბაზრების რეგიონებში.
Gland Pharma-ს პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს:
კომპანიის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია US FDA, EU GMP, TGA (ავსტრალია), ANVISA (ბრაზილია) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. Parinox ბრენდი წარმოადგენს Gland Pharma-ს ერთ-ერთ ფლაგმან პროდუქტს, რომელიც შემუშავებულია ორიგინალური ენოქსაპარინის (Clexane/Lovenox) ბიოსიმილარის ან ჯენერიკის სახით და ხასიათდება მაღალი ხარისხით ხელმისაწვდომ ფასად.
---
Parinox საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ენოქსაპარინ ნატრიუმის საინექციო ხსნარის ფორმით, წინასწარ შევსებულ შპრიცებში. პრეპარატის სხვადასხვა დოზა განკუთვნილია კლინიკური ჩვენების, პაციენტის წონისა და მკურნალობის მიზნის მიხედვით.
ყველა პრეზენტაცია განკუთვნილია კანქვეშა ინექციისთვის (ზოგ შემთხვევაში ინტრავენურიც დასაშვებია) და გამოიყენება:
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტების ხელმისაწვდომობა აფთიაქებში შეიძლება განსხვავდებოდეს. რეკომენდებულია ინფორმაციის დაზუსტება ადგილობრივ ფარმაცევტულ დაწესებულებებში.
---
Parinox წარმოებულია Gland Pharma Limited-ის თანამედროვე საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც აკმაყოფილებს საერთაშორისო ფარმაცევტული წარმოების უმაღლეს სტანდარტებს.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება და სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
ენოქსაპარინის წარმოება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიზუსტეს, ვინაიდან პრეპარატი მიიღება ბიოლოგიური წყაროდან (ღორის ნაწლავის ლორწოვანიდან) და განიცდის სპეციფიკურ ქიმიურ დეპოლიმერიზაციას. Gland Pharma იყენებს მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს:
საქართველოში Parinox რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სარეგისტრაციო მოთხოვნების შესაბამისად და ექვემდებარება სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს ზედამხედველობას.
---
Parinox არის ენოქსაპარინ ნატრიუმი — დაბალმოლეკულური წონის ჰეპარინი (LMWH), რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების (თრომბოზის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. იგი ინიშნება ღრმა ვენური თრომბოზის, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიისა და მწვავე კორონარული სინდრომის დროს. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის.
Parinox ინიშნება კანქვეშა ინექციის სახით, ჩვეულებრივ მუცლის წინა კედლის მიდამოში. წინასწარ შევსებული შპრიცები აადვილებს სწორი დოზის მიღებას. ინექცია შეიძლება გაკეთდეს როგორც სამედიცინო პერსონალის, ისე თვით პაციენტის მიერ (შესაბამისი ინსტრუქტაჟის შემდეგ). ინტრავენური შეყვანა დასაშვებია მხოლოდ გარკვეულ კლინიკურ სიტუაციებში (მაგ., მწვავე კორონარული სინდრომი).
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), ტკივილი ან სიწითლე. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქცია, თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაქვეითება) ან სისხლდენა. ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გართულებაა, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო ყურადღებას.
ენოქსაპარინი ერთ-ერთი იმ ანტიკოაგულანტთაგანია, რომელიც გამოიყენება ორსულობის დროს სპეციფიკური ჩვენებებით (მაგ., თრომბოფილია, ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი, DVT-ის ისტორია). თუმცა, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით.
Parinox (ენოქსაპარინი), როგორც დაბალმოლეკულური წონის ჰეპარინი, უპირატესობას ანიჭებს არაფრაქცირებულ ჰეპარინს (UFH) რამდენიმე თვალსაზრისით: უფრო პროგნოზირებადი ანტიკოაგულანტური ეფექტი, დღეში 1-2-ჯერ მიღების შესაძლებლობა, ნაკლები რისკი HIT-ის განვითარებისა და რუტინული ლაბორატორიული მონიტორინგის ნაკლები საჭიროება.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებაზე: ქირურგიული პროფილაქტიკისას — ჩვეულებრივ 7-14 დღე (ორთოპედიული ოპერაციების შემდეგ 5 კვირამდე); DVT/PE მკურნალობისას — მინიმუმ 5 დღე, ორალურ ანტიკოაგულანტზე გადასვლამდე. კონკრეტულ ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ენოქსაპარინისა და სხვა ანტიკოაგულანტების ალტერნატიული ბრენდები:
ენოქსაპარინის ბრენდები:
სხვა ანტიკოაგულანტები:
პირდაპირი ორალური ანტიკოაგულანტები (DOAC):
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, კლინიკური ჩვენების, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლებისა და თანმხლები მედიკამენტების გათვალისწინებით.