მოკლედ
Pabi-Dexamethasone (პაბი-დექსამეტაზონი) არის სინთეზური გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც იწარმოება პოლონური ფარმაცევტული კომპანია Polpharma-ს მიერ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა დექსამეტაზონი — ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესიული და ანტიალერგიული მოქმედების კორტიკოსტეროიდი. Pabi-Dexamethasone გამოიყენება მრავალი დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის ანთებითი და ავტოიმუნური მდგომარეობების, ალერგიული რეაქციების, ონკოლოგიური დაავადებების თანმხლები მკურნალობის, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის და სხვა პათოლოგიების დროს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით და ფართოდ გამოიყენება როგორც ჰოსპიტალურ, ისე ამბულატორიულ პრაქტიკაში. Polpharma-ს პროდუქცია აკმაყოფილებს ევროპული GMP სტანდარტების მოთხოვნებს, რაც ხარისხისა და უსაფრთხოების გარანტიას წარმოადგენს.
---
ბრენდის შესახებ
Polpharma S.A. არის პოლონეთის უმსხვილესი და ერთ-ერთი ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1935 წელს. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს სტაროგარდ გდანსკში (Starogard Gdański), პოლონეთი. Polpharma-ს აქვს რამდენიმე წარმოების ობიექტი პოლონეთში, აგრეთვე შვილობილი კომპანიები და წარმოების ქარხნები სხვა ქვეყნებში, მათ შორის რუსეთსა და ყაზახეთში.
კომპანია სპეციალიზებულია გენერიკული პრეპარატების, რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტებისა და OTC პროდუქტების წარმოებაში. Polpharma-ს პორტფოლიო მოიცავს 600-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც ფარავს თერაპიულ სფეროებს, როგორიცაა:
- კარდიოლოგია — ანტიჰიპერტენზიული და ანტიარითმული პრეპარატები
- ნევროლოგია და ფსიქიატრია — ანტიეპილეფსიური და ანტიდეპრესანტული საშუალებები
- ენდოკრინოლოგია — კორტიკოსტეროიდები და ჰორმონალური პრეპარატები
- გასტროენტეროლოგია — საჭმლის მომნელებელი სისტემის დაავადებების სამკურნალო საშუალებები
- ანტიბიოტიკები და ანტიინფექციური პრეპარატები
„Pabi" პრეფიქსი Polpharma-ს ბრენდირების სისტემის ნაწილია და გამოიყენება კომპანიის გენერიკული პრეპარატების სერიისთვის. Pabi-Dexamethasone არის ამ სერიის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი პროდუქტი, რომელიც შეიცავს დექსამეტაზონს — ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად გამოყენებულ კორტიკოსტეროიდს მსოფლიო სამედიცინო პრაქტიკაში. კომპანია ექსპორტირებას ახორციელებს 40-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც მისი პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
Pabi-Dexamethasone საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტის ფორმით. დექსამეტაზონი ერთ-ერთი ყველაზე ძლიერი სინთეზური გლუკოკორტიკოსტეროიდია, რომელიც გამოირჩევა ხანგრძლივი მოქმედებით და მინერალოკორტიკოიდური აქტივობის მინიმალური გამოხატულებით.
ძირითადი ფორმები:
- Pabi-Dexamethasone 0,5 მგ ტაბლეტი — ყველაზე გავრცელებული დოზირება, რომელიც გამოიყენება ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალოდ
- Pabi-Dexamethasone 1 მგ ტაბლეტი — უფრო მაღალი დოზირება, რომელიც ინიშნება მწვავე მდგომარეობებისა და ავტოიმუნური დაავადებების დროს
ჩვენებები:
პრეპარატი ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
- რევმატოლოგიური დაავადებები — რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, დერმატომიოზიტი
- ალერგიული რეაქციები — მწვავე ალერგიული მდგომარეობები, ბრონქული ასთმის გამწვავება, ანგიონევროზული შეშუპება
- ენდოკრინული დარღვევები — თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, ადრენოგენიტალური სინდრომი
- ონკოლოგია — ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკა, ტვინის შეშუპება
- დერმატოლოგიური დაავადებები — მძიმე დერმატიტები, პემფიგუსი
- ოფთალმოლოგიური მდგომარეობები — ანთებითი თვალის დაავადებები
- COVID-19 — მძიმე მიმდინარეობისას, ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში
პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქების ქსელში რეცეპტის საფუძველზე. დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ, დაავადების სახეობის, სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით.
---
ხარისხის სტანდარტი
Polpharma-ს წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. ეს ნიშნავს, რომ Pabi-Dexamethasone-ს წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
რეგულატორული შესაბამისობა:
- ევროპის წამლის სააგენტო (EMA) — კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპული რეგულატორული ორგანოების მიერ
- პოლონეთის წამლის რეგისტრაციის სააგენტო (URPL) — პრეპარატი რეგისტრირებულია პოლონეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე
- საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტრო — პროდუქტი რეგისტრირებულია საქართველოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ რეგულატორულ მოთხოვნებს
Polpharma ფლობს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატებს, რომლებიც ხარისხის მართვისა და გარემოს დაცვის სისტემების შესაბამისობას ადასტურებს. კომპანია ახორციელებს სრულ ფარმაკოვიგილანციას (წამლის უსაფრთხოების მონიტორინგი), რაც უზრუნველყოფს გვერდითი ეფექტების დროულ აღმოჩენას და რეპორტინგს. ყოველი სერიის პროდუქტი გადის ლაბორატორიულ ანალიზს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, მიკრობიოლოგიური სისუფთავისა და სტაბილურობის მაჩვენებლების შემოწმებით.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა არის Pabi-Dexamethasone და რისთვის გამოიყენება?
Pabi-Dexamethasone არის სინთეზური გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დექსამეტაზონს. იგი გამოიყენება ანთებითი, ალერგიული, ავტოიმუნური და ენდოკრინული დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი ასევე ფართოდ ინიშნება ონკოლოგიაში თანმხლები თერაპიის სახით და მძიმე ინფექციური დაავადებების დროს ანთებითი პროცესის შესამცირებლად.
2. როგორ მიიღება Pabi-Dexamethasone?
პრეპარატი მიიღება პერორალურად (შიგნით), სასურველია საკვებთან ერთად კუჭის ლორწოვანის გაღიზიანების შესამცირებლად. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ. კატეგორიულად აკრძალულია პრეპარატის დამოუკიდებლად მიღება ან დოზის შეცვლა ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს თანდათანობით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით.
3. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატმა?
ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს: წონის მატება, ოსტეოპოროზი, სისხლში გლუკოზის დონის მომატება, არტერიული წნევის მომატება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, იმუნიტეტის დათრგუნვა, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და განწყობის ცვლილებები. მოკლევადიანი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მინიმალურია.
4. შეიძლება თუ არა Pabi-Dexamethasone-ს მიღება ორსულობის დროს?
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი. დექსამეტაზონი გადაკვეთს პლაცენტარულ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში.
5. რა სხვაობაა Pabi-Dexamethasone-სა და სხვა კორტიკოსტეროიდებს შორის?
დექსამეტაზონი გამოირჩევა სხვა კორტიკოსტეროიდებისგან (მაგ., პრედნიზოლონი, მეთილპრედნიზოლონი) მოქმედების უფრო დიდი ხანგრძლივობით და უფრო ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით. 0,75 მგ დექსამეტაზონი ეკვივალენტურია დაახლოებით 5 მგ პრედნიზოლონის. ამასთან, დექსამეტაზონს პრაქტიკულად არ გააჩნია მინერალოკორტიკოიდური ეფექტი, რაც ამცირებს სითხისა და ნატრიუმის ორგანიზმში დაგროვების რისკს.
6. რეცეპტით გაიცემა თუ არა Pabi-Dexamethasone?
დიახ, Pabi-Dexamethasone რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის წარდგენის შემთხვევაში.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Pabi-Dexamethasone-ს გარდა ხელმისაწვდომია დექსამეტაზონის სხვა მწარმოებლების პროდუქტები და ალტერნატიული კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები:
დექსამეტაზონის სხვა ბრენდები:
- Dexamethasone-KRKA — სლოვენიური წარმოების გენერიკი
- Dexamethasone Galepharm — შვეიცარული წარმოების პრეპარატი
- Dexaven — პოლონური წარმოების საინექციო ფორმა
ალტერნატიული კორტიკოსტეროიდები:
- პრედნიზოლონი — საშუალო ხანგრძლივობის მოქმედების კორტიკოსტეროიდი, ფართოდ გამოიყენება ანთებითი მდგომარეობების დროს
- მეთილპრედნიზოლონი — საშუალო ძლიერების კორტიკოსტეროიდი, ხელმისაწვდომია როგორც პერორალური, ისე საინექციო ფორმით
- ჰიდროკორტიზონი — ფიზიოლოგიური კორტიკოსტეროიდი, გამოიყენება ჩანაცვლებით თერაპიაში
- ბეტამეტაზონი — ხანგრძლივი მოქმედების კორტიკოსტეროიდი, ხშირად გამოიყენება დერმატოლოგიაში (Betamethasone cream)
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა განხორციელდეს მკურნალი ექიმის მიერ, დაავადების ტიპის, სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.