Onbrez Breezhaler ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Onbrez Breezhaler (ონბრეზ ბრიზჰალერი) არის ნოვარტისის (Novartis) მიერ შემუშავებული საინჰალაციო პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ინდაკატეროლს (indacaterol). იგი მიეკუთვნება ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2-აგონისტების (LABA) ჯგუფს და გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (ქოფდ/COPD) სამკურნალო შემანარჩუნებელ თერაპიაში. პრეპარატი მოქმედებს სასუნთქი გზების გლუვი კუნთების რელაქსაციით, რაც აუმჯობესებს ჰაერის გავლას და ამსუბუქებს სუნთქვის გაძნელებას. Onbrez Breezhaler გამოირჩევა დღეში ერთხელ მიღების მოსახერხებელი რეჟიმით, რაც ზრდის პაციენტის თანხმობას მკურნალობისადმი. პრეპარატი მიეწოდება სპეციალური Breezhaler® საინჰალაციო მოწყობილობით, რომელიც უზრუნველყოფს მშრალი ფხვნილის ეფექტურ ინჰალაციას.
---
Novartis Pharma AG წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ბაზელში, შვეიცარია. კომპანია დაფუძნდა 1996 წელს Ciba-Geigy-სა და Sandoz-ის შერწყმის შედეგად და დღეისათვის ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში. ნოვარტისი აქტიურად მუშაობს ინოვაციური მედიკამენტების შემუშავებაზე ისეთ თერაპიულ მიმართულებებში, როგორიცაა ონკოლოგია, კარდიოლოგია, ნევროლოგია, რესპირატორული მედიცინა, ოფთალმოლოგია და იმუნოლოგია.
რესპირატორული პორტფელი ნოვარტისის ერთ-ერთი ძლიერი მიმართულებაა. კომპანიამ შეიმუშავა ინოვაციური Breezhaler® პლატფორმა — დაბალი წინააღმდეგობის საინჰალაციო მოწყობილობა, რომელიც განკუთვნილია მშრალი ფხვნილის კაფსულების ინჰალაციისთვის. ამ პლატფორმაზე დაფუძნებული პრეპარატები მოიცავს:
ნოვარტისმა Onbrez Breezhaler პირველად დაარეგისტრირა ევროკავშირში 2009 წელს, ხოლო შემდეგ პრეპარატმა მიიღო რეგისტრაცია მრავალ ქვეყანაში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში. კომპანია ცნობილია მაღალი ხარისხის კვლევითი ბაზით და თანამედროვე წარმოების სტანდარტებით.
---
Onbrez Breezhaler საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია საინჰალაციო კაფსულების სახით, რომლებიც გამოიყენება Breezhaler® მოწყობილობით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებით:
Onbrez Breezhaler 150 მკგ — საინჰალაციო კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ინდაკატეროლ მალეატს 150 მიკროგრამის დოზით. ეს არის ყველაზე ხშირად დანიშნული დოზა COPD-ის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. შეფუთვა მოიცავს 30 კაფსულას და ერთ Breezhaler ინჰალატორს.
Onbrez Breezhaler 300 მკგ — საინჰალაციო კაფსულები გაზრდილი, 300 მიკროგრამის დოზით. ეს დოზა გამოიყენება იმ შემთხვევაში, როდესაც 150 მკგ-ის დოზა არასაკმარისად აკონტროლებს სიმპტომებს. შეფუთვა ასევე მოიცავს 30 კაფსულას და ინჰალატორს.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. კაფსულა თავსდება Breezhaler მოწყობილობაში, იხვრეტება და ინჰალაციით შეისუნთქება. მნიშვნელოვანია, რომ კაფსულები არ უნდა გადაყლაპოთ — ისინი განკუთვნილია მხოლოდ საინჰალაციო გამოყენებისთვის.
საქართველოს აფთიაქებში ასევე ხელმისაწვდომია სხვა რესპირატორული პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნეს COPD-ის კომპლექსურ თერაპიაში:
---
Onbrez Breezhaler წარმოებულია ნოვარტისის ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) საერთაშორისო სტანდარტის მიხედვით. კომპანია აკმაყოფილებს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს.
პრეპარატის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში Onbrez Breezhaler რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის კანონმდებლობით დადგენილ ყველა მოთხოვნას. ნოვარტისი უზრუნველყოფს პრეპარატის ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობების დაცვას მთელი მიწოდების ჯაჭვის განმავლობაში.
---
Onbrez Breezhaler გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) შემანარჩუნებელ თერაპიაში, ბრონქოდილატაციის მიზნით. იგი ამსუბუქებს ქოშინს, სუნთქვის გაძნელებას და სხვა რესპირატორულ სიმპტომებს. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ და არ გამოიყენება მწვავე შეტევების მოსახსნელად.
გახსენით ინჰალატორის თავსახური, ჩადეთ კაფსულა სპეციალურ კამერაში, დახურეთ ინჰალატორი და დააჭირეთ გვერდით ღილაკებს კაფსულის გასახვრეტად. ამის შემდეგ სრულად ამოისუნთქეთ (ინჰალატორის გარეთ) და შემდეგ ღრმად შეისუნთქეთ ინჰალატორის საშუალებით. შეაჩერეთ სუნთქვა 5-10 წამით. ინჰალაციის წარმატების ნიშანია კაფსულის ტრიალის ხმა მოწყობილობაში. საჭიროების შემთხვევაში გაიმეორეთ ინჰალაცია კაფსულის სრულად დაცლამდე.
პრეპარატი მიიღება დღეში მხოლოდ ერთხელ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 150 მკგ. არ გაზარდოთ დოზა ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმი Onbrez Breezhaler-ის ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობაა, რაც აადვილებს მკურნალობის რეჟიმის დაცვას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ნაზოფარინგიტი, ხველა (ინჰალაციის შემდეგ), თავის ტკივილი და კუნთების სპაზმი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია) ან გულის რითმის დარღვევა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
არა. Onbrez Breezhaler არ არის ნაჩვენები ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. პრეპარატი სპეციფიკურად შემუშავებულია COPD-ის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის. ასთმის მქონე პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ ექიმის მიერ დანიშნული სხვა პრეპარატები.
კაფსულები უნდა შეინახოთ ორიგინალ ბლისტერში, მშრალ ადგილას, 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. კაფსულა ბლისტერიდან უნდა ამოიღოთ მხოლოდ გამოყენებისთანავე. ტენიანობა აზიანებს კაფსულის შემცველობას და ამცირებს ეფექტურობას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე COPD-ის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული პრეპარატი:
ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორები (LAMA):
კომბინირებული ბრონქოდილატატორები (მოკლე მოქმედების):
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, დაავადების სიმძიმის, თანმხლები პათოლოგიებისა და ინდივიდუალური პასუხის გათვალისწინებით. Onbrez Breezhaler-ის უპირატესობა დღეში ერთხელ მიღების რეჟიმსა და 24-საათიან ბრონქოდილატაციაში მდგომარეობს.