Omnic® ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Omnic® (ომნიკი) არის ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდზე დაფუძნებული ბრენდული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) მკურნალობისთვის. პრეპარატი ეკუთვნის ალფა-1-ადრენობლოკატორების ჯგუფს და ხელს უწყობს შარდვის გაადვილებას პროსტატის ჯირკვლისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვი კუნთოვანი ქსოვილის მოდუნების გზით. Omnic® წარმოებულია იაპონური ფარმაცევტული კომპანია Astellas Pharma Inc.-ის მიერ და წარმოადგენს ტამსულოზინის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ბრენდს მსოფლიოში. საქართველოში პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ურთოლოგიურ პრაქტიკაში და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში რეცეპტით. Omnic® ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობითა და კარგი ამტანობით, რაც მას ერთ-ერთ პირველი რიგის თერაპიულ არჩევანად აქცევს BPH-ის ქვედა საშარდე გზების სიმპტომების მართვაში.
---
Omnic® წარმოებულია Astellas Pharma Inc.-ის მიერ — იაპონური მრავალპროფილიანი ფარმაცევტული კორპორაციის მიერ, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ტოკიოში, იაპონია. Astellas Pharma ჩამოყალიბდა 2005 წელს ორი მსხვილი იაპონური ფარმაცევტული კომპანიის — Yamanouchi Pharmaceutical Co. და Fujisawa Pharmaceutical Co. — შერწყმის შედეგად. კომპანია დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას და ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში.
Astellas Pharma-ს ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
Omnic® (ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი) პირველად დარეგისტრირდა 1990-იან წლებში და მას შემდეგ გახდა ტამსულოზინის ყველაზე ცნობადი ბრენდი ევროპისა და აზიის ბაზრებზე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და მილიონობით პაციენტის მკურნალობის სტანდარტს წარმოადგენს. Astellas Pharma-ს წარმოების ობიექტები მდებარეობს იაპონიაში, ნიდერლანდებსა და ირლანდიაში, სადაც პროდუქცია მზადდება GMP სტანდარტების მკაცრი დაცვით. კომპანია ყოველწლიურად მნიშვნელოვან თანხას აბანდებს კვლევებსა და განვითარებაში (R&D), რათა გააუმჯობესოს არსებული პრეპარატების ფორმულაცია და შექმნას ახალი ინოვაციური მედიკამენტები.
---
Omnic® ბრენდით საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის რამდენიმე ფორმა და დოზირება. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
ყველაზე გავრცელებული ფორმაა Omnic® 0.4 მგ კაფსულები (მოდიფიცირებული გამოთავისუფლებით — Modified Release / MR). ეს არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის 0.4 მგ-ს. მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით და კონტროლირებად გამოთავისუფლებას, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ამცირებს გვერდითი ეფექტების სიხშირეს.
ჩვენება: კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (BPH) განპირობებული ქვედა საშარდე გზების სიმპტომების მკურნალობა.
მიღების წესი: 1 კაფსულა (0.4 მგ) დღეში ერთხელ, საუზმის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის სითხით, არ უნდა გაიღეჭოს ან დაიშალოს.
Omnic® OCAS (Oral Controlled Absorption System) წარმოადგენს ტამსულოზინის ინოვაციურ ფორმულაციას ტაბლეტის სახით. OCAS ტექნოლოგია უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების კიდევ უფრო თანაბარ და პროგნოზირებად შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რაც ამცირებს პლაზმაში კონცენტრაციის რყევებს და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკს. OCAS ფორმა შეიძლება მიღებულ იქნას საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
შენიშვნა: ორივე ფორმა — როგორც კაფსულები, ასევე OCAS ტაბლეტები — შეიცავს ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის ერთსა და იმავე დოზას (0.4 მგ), თუმცა განსხვავდება გამოთავისუფლების მექანიზმით. კონკრეტული ფორმის არჩევანი უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით.
> მნიშვნელოვანი: Omnic® რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
---
Omnic® იწარმოება Astellas Pharma-ს მაღალტექნოლოგიურ ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი წარმოების პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
საქართველოში Omnic® რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ხარისხის ყველა მოთხოვნას.
Astellas Pharma-ს ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის ყოველ ეტაპზე მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ანალიტიკურ ტესტირებას. კომპანია ასევე ახორციელებს პოსტმარკეტინგულ ფარმაკოვიგილანტურ მონიტორინგს, რათა უზრუნველყოს პრეპარატის უსაფრთხოების უწყვეტი კონტროლი რეალურ კლინიკურ პრაქტიკაში.
---
Omnic® (ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდი 0.4 მგ) გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეული ქვედა საშარდე გზების სიმპტომების მკურნალობისთვის. ეს სიმპტომები მოიცავს: შარდვის გაძნელებას, შარდის ნაკადის შესუსტებას, ხშირ შარდვას (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის შეუსრულებლობის შეგრძნებას და სხვა. პრეპარატი მოქმედებს პროსტატის ჯირკვლისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვი კუნთების მოდუნების გზით, რაც აადვილებს შარდის გამოყოფას.
Omnic® მიიღება დღეში ერთხელ, 1 კაფსულა (0.4 მგ), სასურველია საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, ჭარბი რაოდენობის წყლით, დამდგარ ან მჯდომარე მდგომარეობაში. არ არის რეკომენდებული კაფსულის გახსნა, გაღეჭვა ან დანაწევრება, რადგან ამან შეიძლება დაარღვიოს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების მექანიზმი. OCAS ტაბლეტის შემთხვევაში, მიღება შესაძლებელია საკვებისგან დამოუკიდებლად.
Omnic® ზოგადად კარგად აიტანება, თუმცა, როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები:
კატარაქტის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებელია ოფთალმოლოგის ინფორმირება Omnic®-ის მიღების შესახებ, რადგან შესაძლებელია ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის (IFIS) განვითარება.
Omnic® განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის. პრეპარატი სპეციფიკურად შემუშავებულია კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ. ქალებისა და ბავშვებისთვის ტამსულოზინის გამოყენება არ არის ნაჩვენები, გარდა ზოგიერთი სპეციფიკური კლინიკური სიტუაციისა, რომელშიც ექიმი შეიძლება მიიღოს ინდივიდუალური გადაწყვეტილება (მაგალითად, თირკმლის კენჭების ექსპულსიური თერაპია — off-label გამოყენება).
Omnic®-ის ეფექტი, როგორც წესი, შეიმჩნევა მიღებიდან რამდენიმე დღეში, თუმცა მაქსიმალური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად შეიძლება საჭირო იყოს 2-4 კვირა რეგულარული მიღება. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი მიიღოთ უწყვეტად, ექიმის მითითების შესაბამისად, თუნდაც სიმპტომები გაუმჯობესდეს.
დიახ, Omnic® საქართველოში რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი შეძენისთვის აუცილებელია ექიმის (ურთოლოგის ან ოჯახის ექიმის) მიერ გაცემული რეცეპტი. თვითმკურნალობა და დოზის თვითნებური ცვლილება არ არის რეკომენდებული.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე, Omnic®-ის გარდა, ხელმისაწვდომია ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდის სხვა ბრენდული და გენერიკული პრეპარატებიც, ასევე BPH-ის სამკურნალო სხვა ჯგუფის მედიკამენტები:
ტამსულოზინის სხვა ბრენდები:
ალფა-1-ადრენობლოკატორების სხვა წარმომადგენლები:
BPH-ის სხვა ჯგუფის პრეპარატები:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, დაავადების სიმძიმის, თანმხლები პათოლოგიებისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.