Oflohexal® ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Oflohexal® (ოფლოჰექსალი) არის ფტორქინოლონური რიგის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ოფლოქსაცინი. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Hexal AG-ის მიერ, რომელიც Sandoz/Novartis ჯგუფის შემადგენელი ნაწილია. Oflohexal® გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის საშარდე გზების, სასუნთქი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. პრეპარატი ხასიათდება ფართო ანტიმიკრობული სპექტრით და მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე. ხელმისაწვდომია ტაბლეტების ფორმით სხვადასხვა დოზირებით. ოფლოქსაცინი, როგორც ფტორქინოლონი, მოქმედებს ბაქტერიული დნმ-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV ინჰიბირების გზით, რაც ხელს უშლის ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციას და ტრანსკრიფციას.
---
Hexal AG არის ერთ-ერთი ყველაზე მსხვილი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია გერმანიაში, რომელიც დაარსდა 1986 წელს. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს ჰოლცკირხენში (Holzkirchen), ბავარია, გერმანია. 2005 წლიდან Hexal AG არის Sandoz-ის (Novartis ჯგუფის გენერიკული განყოფილება) შემადგენელი ნაწილია, რაც მას მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებლად აქცევს.
Hexal AG-ს აქვს ფართო პროდუქციის პორტფოლიო, რომელიც მოიცავს ანტიბიოტიკებს, კარდიოვასკულარულ პრეპარატებს, ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, გასტროენტეროლოგიურ პრეპარატებს, ნევროლოგიურ და ფსიქიატრიულ მედიკამენტებს. კომპანიის ბრენდების სახელებში ტრადიციულად გამოიყენება სუფიქსი „-hexal", მაგალითად: Oflohexal, Ciprohexal, Metohexal, Amoxihexal და სხვა.
Hexal AG-ის ფილოსოფია ემყარება მაღალხარისხიანი გენერიკული მედიკამენტების წარმოებას ხელმისაწვდომ ფასად. კომპანია აქტიურად მონაწილეობს ევროპული ბაზრის მომარაგებაში და ექსპორტს ახორციელებს მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში.
Oflohexal® წარმოადგენს Hexal AG-ის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად პროდუქტს ანტიბაქტერიული სეგმენტში. ოფლოქსაცინი, როგორც მეორე თაობის ფტორქინოლონი, კლინიკურ პრაქტიკაში ფართოდ გამოიყენება 1980-იანი წლებიდან. Hexal AG-ის მიერ წარმოებული გენერიკული ვერსია უზრუნველყოფს ორიგინალ პრეპარატთან (Tarivid®, Sanofi) ბიოეკვივალენტურ ხარისხს, რაც დასტურებულია შესაბამისი კლინიკური კვლევებით.
---
Oflohexal® საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტების სახით შემდეგი დოზირებებით:
Oflohexal® ინიშნება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების დროს, როდესაც გამომწვევი ორგანიზმები მგრძნობიარეა ოფლოქსაცინის მიმართ:
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხით, უპრატესად ჭამამდე ან ჭამის დროს. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით ექიმის მიერ. ჩვეულებრივ, სტანდარტული დოზა შეადგენს 200-400 მგ-ს დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
> შენიშვნა: Oflohexal® რეცეპტით გაიცემა. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით მიუღებელია და ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
---
Hexal AG-ის, როგორც Sandoz/Novartis ჯგუფის წევრის, საწარმოო ობიექტები შეესაბამება EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უმაღლეს დონეს.
ყველა სერიის პროდუქცია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ანალიზს (განხორციელების ტესტი, შემცველობა, სისუფთავე) და სტაბილობის კვლევებს. Hexal AG იყენებს ICH Q7 მითითებებს აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტების წარმოებისას.
---
Oflohexal® არის ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ოფლოქსაცინი. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ — საშარდე გზების, სასუნთქი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიული დნმ სინთეზის ინჰიბირების გზით.
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. რეკომენდებულია მიღება ჭამამდე ან ჭამის დროს. დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე: ჩვეულებრივ 200-400 მგ 1-2-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, შეადგენს 7-14 დღეს. ზუსტი დოზირება განისაზღვრება მხოლოდ ექიმის მიერ.
ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს მყესის ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით ახილევსის მყესის), ფოტომგრძნობელობა, ნეიროპათია. ფტორქინოლონები უნდა გამოიყენოს სიფრთხილით და მხოლოდ მაშინ, როცა ალტერნატიული ანტიბიოტიკები შეუსაბამოა.
არა. Oflohexal® უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. ფტორქინოლონებმა შეიძლება გამოიწვიოს ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება მზარდ ორგანიზმში. ამავე მიზეზით, პრეპარატი არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის (გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა).
ოფლოქსაცინის ეფექტურობა მცირდება ანტაციდებთან (ალუმინი, მაგნიუმი), რკინის პრეპარატებთან და კალციუმის შემცველ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას — ამ პრეპარატებს შორის სულ მცირე 2-საათიანი ინტერვალი უნდა იქნეს დაცული. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ვარფარინთან, NSAID-ებთან და თეოფილინთან ერთად მიღებისას.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე. არაგართულებული საშარდე გზების ინფექციის დროს — 3-5 დღე, სასუნთქი გზების ინფექციის დროს — 7-10 დღე, პროსტატიტის დროს — 4-6 კვირა. მნიშვნელოვანია მკურნალობის კურსის სრულად დასრულება, თუნდაც სიმპტომები გაუმჯობესდეს, ანტიბიოტიკორეზისტენტობის თავიდან ასაცილებლად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება განიხილებოდეს ალტერნატივად Oflohexal®-ის მიმართ, ინფექციის ტიპისა და მგრძნობელობის პროფილის მიხედვით:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ბაქტერიოლოგიური ანალიზის შედეგებისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. ფტორქინოლონების ჯგუფი განიხილება, როგორც რეზერვული ანტიბიოტიკები და მათი გამოყენება მიზანშეწონილია მხოლოდ მაშინ, როცა პირველი რიგის პრეპარატები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.