Norvasc ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Norvasc (ნორვასკი) არის Pfizer-ის მიერ წარმოებული ორიგინალური ამლოდიპინის ბრენდი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის სამკურნალოდ. აქტიური ნივთიერება — ამლოდიპინის ბესილატი — მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების (დიჰიდროპირიდინული) ჯგუფს. პრეპარატი ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლძარღვთა გლუვი კუნთების რელაქსაციის გზით, რაც იწვევს პერიფერიული წინააღმდეგობის შემცირებას. Norvasc ხასიათდება გახანგრძლივებული მოქმედებით (24 საათამდე), რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებით მიიღწეს სტაბილური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
Norvasc წარმოადგენს Pfizer Inc.-ის ფლაგმანურ კარდიოვასკულარულ პრეპარატს. Pfizer — მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია — დაარსდა 1849 წელს ნიუ-იორკში (აშშ) და დღეისათვის მისი შტაბ-ბინა მდებარეობს ნიუ-იორკში. კომპანია ოპერირებს 125-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს მედიკამენტებს კარდიოლოგიის, ონკოლოგიის, იმუნოლოგიის, ნევროლოგიის, ინფექციური დაავადებებისა და სხვა მიმართულებებით.
ამლოდიპინი პირველად სინთეზირებულ იქნა 1986 წელს და Norvasc-ის სახელით ბაზარზე გამოვიდა 1990 წელს. პრეპარატმა სწრაფად მოიპოვა აღიარება მისი ხანგრძლივი მოქმედების, კარგი ამტანობისა და დადასტურებული ეფექტურობის გამო. Norvasc გახდა ერთ-ერთი ყველაზე გაყიდვადი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი მსოფლიოში.
Pfizer-ის კარდიოვასკულარული პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორიცაა Norvasc (ამლოდიპინი), Lipitor (ატორვასტატინი), Caduet (ამლოდიპინი/ატორვასტატინი), Inspra (ეპლერენონი) და სხვა. კომპანია ასევე ცნობილია ვაქცინების, ანტიბიოტიკებისა და ანტივირუსული პრეპარატების წარმოებით.
საქართველოში Pfizer-ის პროდუქცია წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატების ხარისხისა და შენახვის პირობების დაცვას მთელი მიწოდების ჯაჭვის მანძილზე.
Norvasc საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებებით:
Norvasc 5 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 5 მგ ამლოდიპინის ბესილატს. ეს არის საწყისი დოზა ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის მკურნალობისთვის უმეტეს შემთხვევაში. ტაბლეტები თეთრი ფერისაა, ექვსკუთხა ფორმის, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია "AML-5".
Norvasc 10 მგ — ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 10 მგ ამლოდიპინის ბესილატს. გამოიყენება იმ შემთხვევაში, როდესაც 5 მგ-იანი დოზა არასაკმარისია სასურველი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად. ტაბლეტები თეთრი ფერისაა, მრგვალი ფორმის.
პრეპარატი ინიშნება შემდეგი მდგომარეობებისთვის:
საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია ამლოდიპინის შემცველი კომბინირებული პრეპარატები, მათ შორის ამლოდიპინ/ვალსარტანის კომბინაციები:
Norvasc გაიცემა ექიმის რეცეპტით და ხელმისაწვდომია საქართველოს უმეტეს აფთიაქებში.
Norvasc იწარმოება Pfizer-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოები რეგულარულად ექვემდებარება ინსპექტირებას FDA-ს (აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია), EMA-ს (ევროპის წამლის სააგენტო) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატს გააჩნია რეგისტრაცია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც იგი რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში. ყოველი პარტია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რომელიც მოიცავს:
Pfizer იცავს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს ფარმაცევტული განვითარების, წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის სფეროში, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის მუდმივ მაღალ ხარისხს.
რა არის Norvasc და რისთვის გამოიყენება?
Norvasc (ამლოდიპინი) არის კალციუმის არხების ბლოკატორი, რომელიც გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) და გულის ტკივილის (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. იგი მოქმედებს სისხლძარღვების გაფართოებით, რაც ამცირებს წნევას და ამსუბუქებს გულზე მოსულ დატვირთვას.
როგორ უნდა მივიღო Norvasc?
Norvasc მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ჩვეულებრივი საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 5 მგ, რომელიც ექიმის მიერ შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე საჭიროების შემთხვევაში.
რა გვერდითი ეფექტები აქვს Norvasc-ს?
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: პერიფერიული შეშუპება (კოჭ-ტერფის მიდამოში), თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან ძილიანობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
შეიძლება თუ არა Norvasc-ის მიღება ორსულობის დროს?
Norvasc არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ორსულმა ან ორსულობის დაგეგმვის ეტაპზე მყოფმა ქალებმა აუცილებლად უნდა მიმართონ ექიმს ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
რა განსხვავებაა Norvasc-სა და გენერიკულ ამლოდიპინს შორის?
Norvasc არის ორიგინალური პრეპარატი, რომელზეც ჩატარებულია სრული კლინიკური კვლევები. გენერიკული პრეპარატები შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას და ბიოექვივალენტურია ორიგინალთან, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდნენ დამხმარე ნივთიერებებით. ორივე ვარიანტი ეფექტურია, თუმცა ბრენდის არჩევანი უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
რამდენ ხანში იწყებს Norvasc მოქმედებას?
Norvasc-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი თანდათან ვითარდება. წნევის შესამჩნევი შემცირება ჩვეულებრივ იწყება 1-2 კვირაში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 4-8 კვირის მკურნალობის შემდეგ.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ამლოდიპინის სხვა ბრენდები, რომლებიც წარმოადგენს Norvasc-ის გენერიკულ ალტერნატივებს:
ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატი შეიცავს ამლოდიპინს და ბიოექვივალენტურია ორიგინალური Norvasc-ისა. მკურნალობის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.