Nexium ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Nexium (ნექსიუმი) არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფის წამყვანი ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეზომეპრაზოლი (Esomeprazole). პრეპარატი შემუშავებულია შვედურ-ბრიტანული ფარმაცევტული კომპანია AstraZeneca-ს მიერ და ბაზარზე პირველად 2000 წელს გამოჩნდა. ნექსიუმი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავა-დამოკიდებული დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: გასტროეზოფაგური რეფლუქსის დაავადება (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციის კომბინირებული თერაპია. ეზომეპრაზოლი წარმოადგენს ომეპრაზოლის S-იზომერს, რაც უზრუნველყოფს უფრო პროგნოზირებად ფარმაკოკინეტიკას და კლინიკურ ეფექტურობას. ნექსიუმი ხელმისაწვდომია საქართველოში სხვადასხვა დოზირებითა და ფორმით.
---
AstraZeneca არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ჩამოყალიბდა 1999 წელს შვედური Astra AB-ისა და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმის შედეგად. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს კემბრიჯში (დიდი ბრიტანეთი), ხოლო კვლევითი ცენტრები განლაგებულია ევროპაში, ჩრდილოეთ ამერიკასა და აზია-წყნარი ოკეანის რეგიონში. AstraZeneca სპეციალიზდება ონკოლოგიის, კარდიოვასკულარული, რენალური და მეტაბოლური დაავადებების, რესპირატორული და იმუნოლოგიური დაავადებების სამკურნალო საშუალებების შექმნაში.
გასტროენტეროლოგიის სფეროში AstraZeneca-მ ისტორიულად გადამწყვეტი როლი ითამაშა. კომპანიამ შექმნა ომეპრაზოლი (ბრენდი Losec/Prilosec) — პირველი პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელმაც რევოლუცია მოახდინა მჟავა-დამოკიდებული დაავადებების მკურნალობაში. ნექსიუმი გახდა ომეპრაზოლის მემკვიდრე — უფრო დახვეწილი და ფარმაკოლოგიურად გაუმჯობესებული მოლეკულა.
ნექსიუმის წარმოება ხორციელდება AstraZeneca-ს GMP-სერტიფიცირებულ საწარმოებში, რომლებიც მდებარეობს შვედეთში, დიდ ბრიტანეთსა და სხვა ქვეყნებში. კომპანია ფლობს ISO სტანდარტებს და აკმაყოფილებს FDA, EMA და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს.
AstraZeneca-ს პორტფოლიოში, ნექსიუმის გარდა, შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორებიცაა: Symbicort (ასთმა/ფილტვი), Brilinta (ანტითრომბოციტული), Faslodex (ონკოლოგია), Farxiga (დიაბეტი) და Tagrisso (ონკოლოგია). კომპანია ასევე აქტიურად მუშაობს ბიოლოგიური პრეპარატებისა და იმუნოთერაპიის მიმართულებით.
---
ნექსიუმი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმითა და დოზირებით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმებს, შეარჩიონ ოპტიმალური მკურნალობის სქემა პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებიდან გამომდინარე.
ყველა ფორმის ნექსიუმი ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
> შენიშვნა: ნექსიუმის ყველა ფორმა გაიცემა ექიმის რეცეპტით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
---
ნექსიუმი იწარმოება AstraZeneca-ს საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებს კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) საერთაშორისო მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო ქარხნები სერტიფიცირებულია როგორც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ისე აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
AstraZeneca-ს ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
საქართველოში ნექსიუმი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ სტანდარტებს. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ოფიციალური დისტრიბუტორის მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობების დაცვას (Cold Chain პრინციპის ჩათვლით საჭიროებისამებრ).
---
ნექსიუმი (ეზომეპრაზოლი) არის პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ბლოკავს კუჭის კედლის პარიეტალურ უჯრედებში არსებულ H⁺/K⁺-ATPase ფერმენტს (პროტონულ ტუმბოს). ეს იწვევს კუჭის მჟავის სეკრეციის მნიშვნელოვან შემცირებას — როგორც ბაზალურს, ისე სტიმულირებულს. ეფექტი იწყება მიღებიდან 1 საათში და გრძელდება 24 საათამდე.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებაზე. ეროზიული ეზოფაგიტის შემთხვევაში კურსი ჩვეულებრივ 4-8 კვირაა. ჰელიკობაქტერ პილორის ერადიკაციისას — 7-14 დღე (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში). შემანარჩუნებელი თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს უფრო ხანგრძლივად ექიმის მითითებით. PPI-ების ხანგრძლივი გამოყენება (6 თვეზე მეტი) მოითხოვს ექიმის რეგულარულ მეთვალყურეობას, რადგან შესაძლოა გავლენა იქონიოს კალციუმის, მაგნიუმისა და ვიტამინ B12-ის შეწოვაზე.
ეზომეპრაზოლი FDA-ს კლასიფიკაციით მიეკუთვნებოდა C კატეგორიას ორსულობის დროს. ეს ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გარკვეული რისკი, თუმცა ადამიანებზე საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. ორსულობის დროს ნექსიუმის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.
ნექსიუმი უნდა მიიღოთ ჭამამდე მინიმუმ 30 წუთით ადრე, სასურველია დილით, საუზმემდე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლით, არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიფშვნას, რადგან მისი გასტრორეზისტენტული გარსი უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების გამოთავისუფლებას ნაწლავში.
ომეპრაზოლი შეიცავს ეზომეპრაზოლისა და R-ომეპრაზოლის ნარევს (რაცემატი), ხოლო ნექსიუმი შეიცავს მხოლოდ S-იზომერს (ეზომეპრაზოლს). ეზომეპრაზოლს აქვს უფრო სტაბილური მეტაბოლიზმი ღვიძლში, რაც უზრუნველყოფს უფრო პროგნოზირებად და თანმიმდევრულ მჟავის სუპრესიას. კლინიკური კვლევების მიხედვით, ნექსიუმი ზოგიერთ შემთხვევაში უფრო ეფექტურია მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტის შეხორცებისას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, მეტეორიზმი და ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, ჰიპომაგნიემია ან ძვლის მოტეხილობის რისკის ზრდა ხანგრძლივი გამოყენებისას. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ნექსიუმის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები და მჟავის სეკრეციის მარეგულირებელი პრეპარატები:
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და მიმდინარე მედიკამენტური თერაპიის გათვალისწინებით.