Newclav ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Newclav (ნიუკლავი) არის ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოებულია Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) კომპანიის მიერ, რომელიც დაფუძნებულია გაერთიანებული არაბული საემიროების ქალაქ რას-ელ-ხაიმაში. Newclav მიეკუთვნება პენიცილინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორთან კომბინაციაში და ეფექტურია სხვადასხვა გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებისა და ფორმის სახით — ტაბლეტები, საჭმლის სუსპენზია და საინექციო ფორმა. ფართოდ გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების, საშარდე გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ოდონტოგენური ინფექციების სამკურნალოდ.
---
Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries P.S.C.) არის არაბულ სამყაროში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1980 წელს გაერთიანებული არაბული საემიროების ქალაქ რას-ელ-ხაიმაში. კომპანია წარმოადგენს რეგიონის ფარმაცევტული ინდუსტრიის ფლაგმანს და აწარმოებს 1000-ზე მეტ პროდუქტს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიაში.
Julphar-ის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ანტიბიოტიკებს, კარდიოვასკულარულ, ანტიდიაბეტურ, გასტროენტეროლოგიურ, დერმატოლოგიურ და სხვა პრეპარატებს. კომპანია განსაკუთრებით ცნობილია თავისი ანტიბიოტიკების ხაზით, რომელშიც Newclav ერთ-ერთ ფლაგმანურ ბრენდს წარმოადგენს.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები აღჭურვილია უახლესი ტექნოლოგიებით და სერტიფიცირებულია საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. Julphar-ის პროდუქცია ექსპორტირდება მსოფლიოს 50-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ახლო აღმოსავლეთის, აფრიკისა და დსთ-ს რეგიონებში. საქართველოს ბაზარზე კომპანია უკვე წლებია წარმოდგენილია და Newclav ბრენდი ფართო ცნობადობით სარგებლობს ქართველ ექიმებსა და პაციენტებში.
Julphar-ის მისიაა ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი ფასის მედიკამენტების წარმოება, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია განვითარებადი ქვეყნების ბაზრებზე. კომპანია აქტიურად ინვესტირებს კვლევა-განვითარებაში და მუდმივად აფართოებს თავის პროდუქციის ხაზს.
---
Newclav საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას სხვადასხვა დოზირებით, რაც საშუალებას იძლევა ინდივიდუალური მიდგომა განხორციელდეს როგორც მოზრდილი, ისე პედიატრიული პაციენტებისთვის. ქვემოთ ჩამოთვლილია Newclav ბრენდით ხელმისაწვდომი ძირითადი პროდუქტები:
Newclav-ის ყველა ფორმა ნაჩვენებია შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:
პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მისი გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს.
---
Julphar-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) საერთაშორისო სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის ფარმაცევტული ქარხნები რას-ელ-ხაიმაში აკმაყოფილებს მკაცრ მოთხოვნებს, რომლებიც წაყენებულია როგორც ადგილობრივი (UAE Ministry of Health), ისე საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Newclav-ის წარმოების პროცესი მოიცავს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას:
საქართველოში Newclav რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ყველა მარეგულირებელ მოთხოვნას. პრეპარატის იმპორტი და დისტრიბუცია ხორციელდება ლიცენზირებული ფარმაცევტული კომპანიების მეშვეობით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ხარისხისა და შენახვის პირობების დაცვას მიწოდების ჯაჭვის ყველა ეტაპზე.
---
Newclav არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს (ნახევრადსინთეზური პენიცილინი) და კლავულანის მჟავას (ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი). კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან, რომლებიც სხვა შემთხვევაში განადგურებდნენ ანტიბიოტიკს. Newclav გამოიყენება სასუნთქი გზების, საშარდე გზების, კანის, რბილი ქსოვილებისა და ოდონტოგენური ინფექციების სამკურნალოდ.
Newclav ტაბლეტები მიიღება ჭამის დაწყებისას, რათა მინიმუმამდე შემცირდეს გასტროინტესტინური გვერდითი ეფექტები და ოპტიმალური იყოს აბსორბცია. Newclav 625 მგ ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში 3-ჯერ (ყოველ 8 საათში), ხოლო Newclav 1000 მგ — დღეში 2-ჯერ (ყოველ 12 საათში). მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 5-14 დღეს შეადგენს, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. ზუსტი დოზირება ექიმის მიერ განისაზღვრება.
ამოქსიცილინ/კლავულანატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ორივე შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი და კანდიდოზი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქცია (მათ შორის ანაფილაქსია), ქოლესტატური სიყვითლე და ფსევდომემბრანოზული კოლიტი. პენიცილინებისადმი ალერგიის მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია.
ჩვეულებრივი ამოქსიცილინი არ შეიცავს კლავულანის მჟავას, რის გამოც ზოგიერთი ბაქტერია, რომელიც გამოიმუშავებს ბეტა-ლაქტამაზას ფერმენტს, რეზისტენტულია მის მიმართ. Newclav-ში კლავულანის მჟავას დამატებით ინჰიბირდება ეს ფერმენტი, რაც მნიშვნელოვნად აფართოებს ანტიბაქტერიულ სპექტრს და ზრდის მკურნალობის ეფექტურობას რეზისტენტული შტამების მიმართ.
გამოტოვებული დოზა მიიღეთ რაც შეიძლება მალე. თუ მომდევნო დოზის მიღების დროა ახლოს, გამოტოვეთ გაცდენილი დოზა და განაგრძეთ ჩვეულებრივი სქემა. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. ანტიბიოტიკის კურსის სრულად გავლა აუცილებელია ანტიბიოტიკორეზისტენტობის თავიდან ასაცილებლად, თუნდაც სიმპტომები გაუმჯობესდეს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიცილინ/კლავულანატის კომბინაციის მრავალი ალტერნატიული ბრენდია წარმოდგენილი. ძირითადი კონკურენტი ბრენდებია:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გაითვალისწინოთ დოზირება, ფორმა და ექიმის რეკომენდაცია. ყველა ზემოაღნიშნული ბრენდი შეიცავს იდენტურ აქტიურ ნივთიერებებს და თერაპიულად ეკვივალენტურია, თუმცა ფასი და ბიოშეღწევადობა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს.