Mildronat ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Mildronat (მილდრონატი) არის ლატვიური ფარმაცევტული კომპანია Grindeks AS-ის ფლაგმანური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მელდონიუმი (Meldonium). პრეპარატი მიეკუთვნება მეტაბოლური და კარდიოპროტექტორული საშუალებების ჯგუფს. მილდრონატი შეიქმნა ლატვიის ორგანული სინთეზის ინსტიტუტში (IOS) პროფესორ ივარ კალვინშის მიერ 1970-იან წლებში. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, გულის იშემიური დაავადების, გულის უკმარისობის და ცერებროვასკულური პათოლოგიების კომპლექსურ მკურნალობაში. მელდონიუმი მოქმედებს L-კარნიტინის ბიოსინთეზის ინჰიბირების გზით, რაც ხელს უწყობს უჯრედების ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის ოპტიმიზაციას ჰიპოქსიის პირობებში. საქართველოში Mildronat ხელმისაწვდომია როგორც კაფსულების, ისე საინექციო ხსნარის ფორმით.
---
Grindeks AS არის ბალტიისპირეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1946 წელს რიგაში, ლატვიაში. კომპანიის სათაო ოფისი და ძირითადი საწარმოო სიმძლავრეები განთავსებულია ლატვიის დედაქალაქ რიგაში. Grindeks-ი სპეციალიზებულია ორიგინალური და გენერიკული ფარმაცევტული პრეპარატების წარმოებაში და ექსპორტს ახორციელებს მსოფლიოს 80-ზე მეტ ქვეყანაში.
Mildronat წარმოადგენს Grindeks-ის ყველაზე ცნობილ და კომერციულად წარმატებულ პროდუქტს. პრეპარატი კომპანიის შემოსავლების მნიშვნელოვან ნაწილს შეადგენს და დამკვიდრებულია როგორც პოსტსაბჭოთა სივრცის, ისე აღმოსავლეთ ევროპის ბაზრებზე.
Grindeks-ის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ მიმართულებას:
კომპანია დიდ ყურადღებას აქცევს კვლევა-განვითარებას (R&D) და აქტიურად თანამშრომლობს ლატვიის ორგანული სინთეზის ინსტიტუტთან. Grindeks-ის პროდუქცია აღიარებულია ევროკავშირის ფარმაცევტულ ბაზარზე და კომპანია ფლობს შესაბამის სერტიფიკატებსა და ლიცენზიებს საერთაშორისო სტანდარტების მიხედვით.
საქართველოში Grindeks-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Grindeks-ის ბრენდ Mildronat-ის რამდენიმე ფორმა და დოზირება არის წარმოდგენილი. გარდა ამისა, Grindeks-ის სხვა პროდუქტებიც ხელმისაწვდომია ქართველი პაციენტებისთვის.
Mildronat ხელმისაწვდომია შემდეგი ფარმაცევტული ფორმებით:
Grindeks-ის პორტფელიდან საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოში და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
Grindeks AS მოქმედებს ევროკავშირის ფარმაცევტული წარმოების მკაცრი სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტის მიხედვით, რაც დადასტურებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ინსპექციებით.
კომპანიის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა მოიცავს:
Mildronat-ის წარმოების ყველა ეტაპი — აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტის (API) სინთეზიდან მზა ფორმის დაფასოებამდე — ხორციელდება Grindeks-ის რიგის ქარხანაში, რაც უზრუნველყოფს ხარისხის კონტროლის სრულ ჯაჭვს. საქართველოში იმპორტირებული Mildronat-ის სერიები გადიან ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მოთხოვნების შესაბამის კონტროლს.
---
Mildronat (მელდონიუმი) არის მეტაბოლური და კარდიოპროტექტორული პრეპარატი. იგი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადების, სტაბილური სტენოკარდიის, ქრონიკული გულის უკმარისობის, ცერებროვასკულური დარღვევებისა და ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის დროს შესრულების გაუმჯობესებისთვის. პრეპარატი ოპტიმიზაციას უკეთებს უჯრედების ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს ჟანგბადის დეფიციტის (ჰიპოქსიის) პირობებში.
მელდონიუმი აინჰიბირებს გამა-ბუტირობეტაინ ჰიდროქსილაზას — ფერმენტს, რომელიც მონაწილეობს L-კარნიტინის ბიოსინთეზში. ამ მექანიზმით ხდება ცხიმოვანი მჟავების ოქსიდაციის შემცირება და გლუკოზის ოქსიდაციის გაძლიერება, რაც ენერგეტიკულად უფრო ეფექტურია ჰიპოქსიის პირობებში. შედეგად უმჯობესდება მიოკარდიუმის და თავის ტვინის ქსოვილის ენერგომომარაგება.
საქართველოში Mildronat ხელმისაწვდომია სამი ძირითადი ფორმით: კაფსულები 250 მგ, კაფსულები 500 მგ და საინექციო ხსნარი 500 მგ/5 მლ. კაფსულები განკუთვნილია ამბულატორიული მკურნალობისთვის, ხოლო საინექციო ფორმა — მწვავე მდგომარეობებისა და სტაციონარული მკურნალობისთვის.
საქართველოში Mildronat მიეკუთვნება რეცეპტული პრეპარატების კატეგორიას. მისი გამოყენება აუცილებლად მოითხოვს ექიმის კონსულტაციასა და დანიშნულებას. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატს აქვს კონტრაჩვენებები და შესაძლო გვერდითი მოვლენები.
როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, Mildronat-საც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ჩვეულებრივ მსუბუქია. შესაძლო გვერდით მოვლენებში შედის: ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი), დისპეფსიური მოვლენები (გულისრევა, გულძმარვა), ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მცირე ცვლილებები და ზოგადი მოუსვენრობა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
Mildronat კონტრაინდიცირებულია ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ამ პოპულაციაში. ასევე კონტრაინდიცირებულია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Mildronat-ის (მელდონიუმის) გარდა ხელმისაწვდომია სხვა კარდიოპროტექტორული და მეტაბოლური პრეპარატები, რომლებიც ექიმის შეფასების საფუძველზე შეიძლება განიხილებოდეს ალტერნატივად:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გაითვალისწინოთ, რომ თითოეულ პრეპარატს განსხვავებული მოქმედების მექანიზმი, ჩვენებები და კონტრაჩვენებები აქვს. ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნა ექსკლუზიურად ექიმის კომპეტენციაა და დამოკიდებულია პაციენტის კონკრეტულ კლინიკურ სურათზე.