Maxitrol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Maxitrol (მაქსიტროლი) არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ინგრედიენტს: დექსამეტაზონს (0.1%), ნეომიცინს (3500 IU/მლ) და პოლიმიქსინ B-ს (6000 IU/მლ). პრეპარატი აერთიანებს კორტიკოსტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ აქტივობასთან. Maxitrol გამოიყენება თვალის ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის რისკი ან თანმხლები ინფექცია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია თვალის წვეთების (სუსპენზია) და თვალის მალამოს ფორმით. იგი ფართოდ გამოიყენება ოფთალმოლოგიურ პრაქტიკაში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში, და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ კომბინირებულ თვალის პრეპარატს.
---
Maxitrol წარმოებულია კომპანია Alcon-ის (ალკონი) მიერ, რომელიც არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი და ყველაზე ცნობილი კომპანია თვალის მოვლისა და ოფთალმოლოგიური პროდუქციის სფეროში. Alcon დაარსდა 1945 წელს ტეხასის შტატში, ფორთ უორთში (აშშ) და თავდაპირველად მცირე ფარმაცევტული კომპანია იყო. დროთა განმავლობაში კომპანია გადაიქცა გლობალურ ლიდერად ოფთალმოლოგიის დარგში.
2019 წლის აპრილში Alcon გამოეყო Novartis-ს და დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა, რომელიც ჩამოთვლილია შვეიცარიისა და ნიუ-იორკის საფონდო ბირჟებზე. კომპანიის შტაბ-ბინა განთავსებულია ჟენევაში, შვეიცარია. Alcon ოპერირებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში და ამარაგებს პროდუქციას 140-ზე მეტ ბაზარს.
კომპანიის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს სამ ძირითად მიმართულებას:
Alcon-ის ცნობილი ბრენდებიდან გამოირჩევა: Maxitrol, Tobradex, Azopt, Tears Naturale, Systane, Pataday და მრავალი სხვა. კომპანია ინვესტიციას დებს კვლევასა და განვითარებაში (R&D), რაც უზრუნველყოფს ინოვაციური პროდუქტების მუდმივ შემოტანას ბაზარზე.
---
Maxitrol საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ორ ძირითად ფორმაში:
Maxitrol თვალის წვეთები — სუსპენზია, რომელიც შეიცავს დექსამეტაზონს 0.1%, ნეომიცინის სულფატს (ექვივალენტი 3500 IU/მლ) და პოლიმიქსინ B სულფატს (6000 IU/მლ). ფლაკონი 5 მლ, აღჭურვილია წვეთოვანი დოზატორით. ეს ყველაზე გავრცელებული ფორმაა, რომელიც გამოიყენება:
Maxitrol თვალის მალამო — იგივე აქტიური ინგრედიენტების კომბინაცია მალამოს ფორმით, ტუბი 3.5 გ. მალამოს ფორმა უზრუნველყოფს პრეპარატის უფრო ხანგრძლივ კონტაქტს თვალის ზედაპირთან და ძირითადად გამოიყენება ღამის საათებში ან მძიმე ინფექციურ-ანთებითი მდგომარეობების დროს.
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია Alcon-ის სხვა ოფთალმოლოგიური პროდუქტებიც:
პრეპარატის შეძენა შესაძლებელია საქართველოს აფთიაქებში ექიმის რეცეპტის საფუძველზე. Maxitrol მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ პრეპარატთა კატეგორიას, რადგან შეიცავს კორტიკოსტეროიდსა და ანტიბიოტიკებს.
---
Alcon-ის წარმოება ეფუძნება უმაღლესი დონის ხარისხის მართვის სისტემას, რომელიც შეესაბამება საერთაშორისო სტანდარტებს:
GMP სერტიფიცირება — Alcon-ის ყველა საწარმოო ობიექტი ფუნქციონირებს კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მოთხოვნების შესაბამისად. ეს მოიცავს პროდუქციის წარმოების, შეფუთვის, შენახვისა და ტრანსპორტირების ყველა ეტაპის მკაცრ კონტროლს.
FDA და EMA რეგულაცია — Maxitrol რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) და ევროპის წამლების სააგენტოს (EMA) მიერ. ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატმა გაიარა კლინიკური კვლევებისა და ხარისხის კონტროლის ყველა აუცილებელი ეტაპი.
ISO სტანდარტები — Alcon-ის ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 13485 სტანდარტის მიხედვით, რაც სამედიცინო მოწყობილობებისა და ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის უზრუნველყოფის საერთაშორისო სტანდარტია.
საქართველოში Maxitrol-ის იმპორტი და რეალიზაცია ხორციელდება სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს მიერ დამტკიცების შემდეგ, რაც დამატებით ადასტურებს პრეპარატის ხარისხსა და უსაფრთხოებას ადგილობრივ ბაზარზე.
---
Maxitrol გამოიყენება თვალის ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის რისკი ან მისი თანაარსებობა. კერძოდ, იგი ინიშნება კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის, კერატიტის და სხვა ოფთალმოლოგიური ანთებების დროს, ასევე თვალის ოპერაციის შემდგომ პერიოდში.
არა. Maxitrol შეიცავს კორტიკოსტეროიდს (დექსამეტაზონი) და ანტიბიოტიკებს, რის გამოც იგი რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. თვითმკურნალობა ამ პრეპარატით კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის თვალშიდა წნევის მომატება და კატარაქტის განვითარება.
მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. როგორც წესი, კორტიკოსტეროიდული თვალის წვეთების გამოყენება არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს ექიმის დამატებითი კონტროლის გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენება მოითხოვს რეგულარულ ოფთალმოლოგიურ მონიტორინგს.
შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: თვალის წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, დროებითი მხედველობის დაბინდვა, ალერგიული რეაქციები. ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს თვალშიდა წნევის მომატება (სტეროიდული გლაუკომა), უკანა სუბკაფსულური კატარაქტა ან მეორადი სოკოვანი ინფექცია.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში Maxitrol-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმ-ოფთალმოლოგმა.
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნის შემდეგ თვალის წვეთების გამოყენების ვადა შეადგენს 4 კვირას. არ გაყინოთ პრეპარატი. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Maxitrol-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატები მსგავსი ჩვენებებით:
თვალის მშრალობისა და გაღიზიანების შემთხვევაში, როდესაც ინფექცია არ არის დადასტურებული, ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
პრეპარატის შერჩევა და ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ კვალიფიციური ოფთალმოლოგის რეკომენდაციით, რადგან თითოეულ კომბინაციას აქვს განსხვავებული ანტიბაქტერიული სპექტრი და ჩვენებების სპეციფიკა.