Lorista® Hd ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lorista® HD (ლორისტა® HD) არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ლოზარტან კალიუმს 100 მგ და ჰიდროქლორთიაზიდს 25 მგ. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ. Lorista® HD გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც მონოთერაპიით ან უფრო დაბალი დოზებით ადეკვატური არტერიული წნევის კონტროლი ვერ მიიღწევა. ლოზარტანი წარმოადგენს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორის ანტაგონისტს (ARB), ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი — თიაზიდურ დიურეტიკს. ორი სხვადასხვა მექანიზმის კომბინაცია უზრუნველყოფს არტერიული წნევის უფრო ეფექტურ შემცირებას. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება საქართველოს კლინიკურ პრაქტიკაში და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში.
---
KRKA, d.d., Novo mesto არის ერთ-ერთი ყველაზე მსხვილი და წარმატებული ფარმაცევტული კომპანია ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში და დღესდღეობით საქმიანობს 70-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით. KRKA სპეციალიზებულია გენერიკული და ბრენდირებული გენერიკული წამლების წარმოებაში და ცნობილია მაღალი ხარისხის პროდუქციით, რომელიც შეესაბამება ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს.
KRKA-ს პროდუქტების პორტფოლიო მოიცავს მედიკამენტებს ფარმაცევტული ინდუსტრიის თითქმის ყველა ძირითად თერაპიულ მიმართულებაში, განსაკუთრებით:
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და ბრენდი Lorista® კარდიოვასკულარული მიმართულების ერთ-ერთ ფლაგმანურ პროდუქტად ითვლება. კომპანია ფლობს რამდენიმე თანამედროვე საწარმო ობიექტს სლოვენიაში, ხორვატიაში, რუსეთსა და სხვა ქვეყნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP სტანდარტებით.
---
KRKA-ს ბრენდ Lorista®-ს ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია ლოზარტანზე დაფუძნებული პრეპარატების სრული ხაზი, რაც კარდიოლოგს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიოს დოზა და კომბინაცია პაციენტის საჭიროებების მიხედვით:
Lorista® HD ტაბლეტები, როგორც წესი, ხელმისაწვდომია 28 ტაბლეტიანი შეფუთვით. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. Lorista® HD წარმოადგენს „step-up" თერაპიის ნაწილს — ექიმი პირველად ნიშნავს დაბალი დოზის მონოთერაპიას ან კომბინაციას და, საჭიროების შემთხვევაში, გადადის HD ფორმულაზე.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აგრეთვე ხელმისაწვდომია სხვა KRKA-ს კარდიოვასკულარული პრეპარატები, მაგალითად ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, როგორიცაა Amprilani HD 5 მგ (რამიპრილი + ჰიდროქლორთიაზიდი).
---
Lorista® HD იწარმოება KRKA-ს საწარმო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას შემდეგი უწყებების მიერ:
Lorista® HD რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროსა და წამლის სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის ხარისხს, უსაფრთხოებას და ეფექტიანობას ადგილობრივი რეგულაციების შესაბამისად. KRKA-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ანალიტიკურ კონტროლს და სტაბილურობის კვლევებს. პრეპარატის თითოეული სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, სანამ ბაზარზე მოხვდება.
პრეპარატის ბიოეკვივალენტობა დადასტურებულია ორიგინალურ კომბინაციასთან (Hyzaar®/Cozaar® Plus, Organon/MSD) მიმართებაში კლინიკური კვლევებით.
---
Lorista® H შეიცავს ლოზარტანი 50 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ, ხოლო Lorista® HD — ლოზარტანი 100 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 25 მგ. HD ვერსია განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომლებსაც უფრო ძლიერი ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი სჭირდებათ. დოზის არჩევა ხდება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), ჰიპოკალიემია (კალიუმის შემცირება ჰიდროქლორთიაზიდის გამო), თავის ტკივილი და დაღლილობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალიემია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან ალერგიული რეაქციები. პაციენტმა ნებისმიერი არასასურველი მოვლენის შემთხვევაში უნდა მიმართოს ექიმს.
არა. ლოზარტანის შემცველი პრეპარატები კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის დაგეგმვისას ან მისი დადასტურებისთანავე პრეპარატი უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებით.
დიახ, რეკომენდებულია სისხლში კალიუმის, ნატრიუმის, კრეატინინისა და შარდოვანას დონის პერიოდული შემოწმება, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებიდან პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში, ხანდაზმულ პაციენტებსა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში.
კომბინირებული თერაპია შესაძლებელია, მაგრამ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. Lorista® HD ხშირად კომბინირდება კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (მაგ., ამლოდიპინი) ან ბეტა-ბლოკატორებთან. თუმცა, ARB-ის კომბინაცია ACE-ინჰიბიტორებთან ან ალისკირენთან, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული ჰიპერკალიემიისა და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Lorista® HD-ის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნეს შემდეგი ანტიჰიპერტენზიული კომბინაციები:
კონკრეტული ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და ინდივიდუალური ამტანობის გათვალისწინებით.