მოკლედ
ლორისტა (Lorista) არის სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს წამყვანი ბრენდი, რომელიც შეიცავს ლოზარტან კალიუმს — ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორს (ARB). პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ. ლორისტა საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატია და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით, მათ შორის მონო- და კომბინირებული ფორმებით. KRKA-ს მაღალი ხარისხის სტანდარტები და ხელმისაწვდომი ფასი ლორისტას პოპულარულ არჩევანად აქცევს როგორც ექიმებისთვის, ისე პაციენტებისთვის.
ბრენდის შესახებ
ლორისტა წარმოებულია KRKA d.d., Novo mesto — სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიის მიერ. KRKA დაარსდა 1954 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელს. კომპანია ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში და აქვს წარმოების რამდენიმე ქარხანა სლოვენიაში, რუსეთში, პოლონეთსა და სხვა ქვეყნებში.
KRKA-ს პორტფოლიო მოიცავს 800-ზე მეტ პროდუქტს, მათ შორის:
- კარდიოვასკულარული პრეპარატები — ლორისტა, ენაპი, ვალსაკორი, ბეტალოკ-ტიპის პრეპარატები
- მეტაბოლური დაავადებების პრეპარატები — მეტფორმინი, გლიკლაზიდი
- ანტიბიოტიკები და ანტიმიკრობული საშუალებები
- ცენტრალური ნერვული სისტემის პრეპარატები
- გასტროენტეროლოგიური პრეპარატები
ლორისტა ბრენდი KRKA-ს კარდიოვასკულარული პორტფოლიოს ფლაგმანურ პროდუქტთა რიცხვს მიეკუთვნება. პრეპარატმა საერთაშორისო აღიარება მოიპოვა ხარისხის, ეფექტურობისა და ბიოეკვივალენტობის მაღალი სტანდარტების წყალობით. ლორისტას ლინია მოიცავს როგორც მონოპრეპარატებს (მხოლოდ ლოზარტანი), ისე კომბინირებულ ვარიანტებს ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიონ მკურნალობის ოპტიმალური სქემა.
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლორისტას ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პრეპარატები:
ლორისტა (მონოპრეპარატი — ლოზარტან კალიუმი)
| პრეპარატი | აქტიური ნივთიერება | ფორმა | |-----------|---------------------|-------| | ლორისტა 25 მგ | ლოზარტან კალიუმი 25 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | ლორისტა 50 მგ | ლოზარტან კალიუმი 50 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | ლორისტა 100 მგ | ლოზარტან კალიუმი 100 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი |
ლორისტა H / HD (კომბინირებული — ლოზარტანი + ჰიდროქლორთიაზიდი)
| პრეპარატი | აქტიური ნივთიერებები | ფორმა | |-----------|----------------------|-------| | ლორისტა H 50/12,5 მგ | ლოზარტანი 50 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | ლორისტა HD 100/25 მგ | ლოზარტანი 100 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 25 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი | | ლორისტა H 100/12,5 მგ | ლოზარტანი 100 მგ + ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ | შემოგარსული ტაბლეტი |
ჩვენებები
ლორისტას ყველა ფორმა ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:
- არტერიული ჰიპერტენზია — პირველი რიგის არჩევანი ან კომბინირებული თერაპიის კომპონენტი
- გულის ქრონიკული უკმარისობა — როდესაც აგფ ინჰიბიტორები არ არის მოთმენილი
- თირკმლის დაცვა მე-2 ტიპის დიაბეტის დროს — პროტეინურიის შემცირება
- ინსულტის რისკის შემცირება — ჰიპერტენზიისა და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში
კომბინირებული ფორმები (ლორისტა H, HD) განსაკუთრებით ეფექტურია იმ პაციენტებში, ვისაც მონოთერაპიით ვერ მიიღწევა სამიზნე არტერიული წნევა.
ხარისხის სტანდარტი
KRKA d.d. ოპერირებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული შესაბამისობით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ს FDA-ს და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ხარისხის ძირითადი ასპექტები:
- EU GMP სერტიფიკაცია — ყველა საწარმოო ობიექტი აკმაყოფილებს ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის მოთხოვნებს
- ბიოეკვივალენტობის კვლევები — ლორისტას ბიოეკვივალენტობა ორიგინალურ ლოზარტანთან (Cozaar®) დადასტურებულია კლინიკური კვლევებით
- ISO 14001 და ISO 9001 — გარემოსდაცვითი და ხარისხის მართვის სისტემის სერტიფიკაციები
- ICH სახელმძღვანელო პრინციპები — პროდუქციის სტაბილურობის ტესტირება საერთაშორისო სტანდარტებით
საქართველოში ლორისტა რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივი მარეგულირებელი ორგანოს ყველა მოთხოვნას. პრეპარატს თან ახლავს ქართულენოვანი ინსტრუქცია.
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა განსხვავებაა ლორისტასა და ლორისტა H-ს შორის?
ლორისტა შეიცავს მხოლოდ ლოზარტანს, ხოლო ლორისტა H არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ლოზარტანთან ერთად შეიცავს ჰიდროქლორთიაზიდს (დიურეტიკი). კომბინირებული ფორმა უზრუნველყოფს უფრო ძლიერ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ინიშნება, როდესაც მონოთერაპია საკმარისად ვერ აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
2. დღის რომელ მონაკვეთში უნდა მივიღო ლორისტა?
ლორისტა ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თუმცა რეკომენდებულია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს მიღება. ბევრი ექიმი დილით მიღებას ურჩევს, თუმცა ინდივიდუალური რეკომენდაცია შეიძლება განსხვავდებოდეს.
3. შეიძლება თუ არა ლორისტას ორსულობის დროს მიღება?
არა. ლორისტა აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის შეცვლის თაობაზე.
4. რამდენ ხანში იმოქმედებს ლორისტა?
ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი იწყება მიღებიდან 1-2 საათში, მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 6 საათში. სრული თერაპიული ეფექტი ვითარდება მკურნალობის დაწყებიდან 3-6 კვირაში.
5. რა გვერდითი ეფექტები აქვს ლორისტას?
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, ჰიპერკალიემია, დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზია, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ხველა (აგფ ინჰიბიტორებისთვის დამახასიათებელი გვერდითი ეფექტი) ლოზარტანის შემთხვევაში ძალიან იშვიათია.
6. შეიძლება თუ არა ლორისტას სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან ერთად მიღება?
დიახ, ლორისტა ხშირად ინიშნება კომბინაციაში კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (ამლოდიპინი), დიურეტიკებთან ან ბეტა-ბლოკატორებთან. თუმცა, არ არის რეკომენდებული აგფ ინჰიბიტორებთან ან ალისკირენთან ერთდროული მიღება.
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლორისტას ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები:
ლოზარტანის შემცველი სხვა ბრენდები:
- კოზაარი (Cozaar) — MSD-ს ორიგინალური პრეპარატი
- ლოზაპი — Zentiva-ს გენერიკი
სხვა ARB კლასის პრეპარატები:
- ვალსარტანი (Valsartan) — ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ბრენდით
- კანდესარტანი — ატაკანდი და გენერიკები
- ტელმისარტანი — მიკარდისი და სხვა
აგფ ინჰიბიტორები (ალტერნატიული მექანიზმი):
- ენალაპრილი — ბერლიპრილი, ენაპი
- რამიპრილი — ამპრილანი
- ლიზინოპრილი
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
- ამლოდიპინი — ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ბრენდით
- ამლო-დენკი
პრეპარატის არჩევანი ყოველთვის უნდა განხორციელდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლებისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.