Lorafen ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lorafen (ლორაფენი) არის პოლონური წარმოების ბენზოდიაზეპინური რიგის სამკურნალო პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლორაზეპამი. პრეპარატი გამოიყენება შფოთვითი აშლილობების, უძილობის, ფსიქომოტორული აგზნების მკურნალობისა და ქირურგიული ჩარევების წინ პრემედიკაციის მიზნით. Lorafen იწარმოება პოლონეთის ერთ-ერთი უძველესი ფარმაცევტული კომპანიის — Polfa Tarchomin S.A. — მიერ, რომელსაც მრავალწლიანი გამოცდილება აქვს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი პრეპარატების წარმოების სფეროში. ლორაზეპამი ხასიათდება საშუალო ხანგრძლივობის მოქმედებით, რაც მას განასხვავებს სხვა ბენზოდიაზეპინებისგან და კლინიკურ პრაქტიკაში მოსახერხებელ ალტერნატივად აქცევს.
---
Polfa Tarchomin S.A. — პოლონეთის ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთი უმსხვილესი და უძველესი კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1823 წელს ვარშავაში. კომპანია სპეციალიზირებულია რეცეპტური და ურეცეპტო მედიკამენტების, მათ შორის ანტიბაქტერიული, კარდიოვასკულარული, ნევროლოგიური და ფსიქოტროპული პრეპარატების წარმოებაში. Polfa Tarchomin-ის საწარმო ოპერირებს ვარშავის ტარჩომინის უბანში, სადაც განთავსებულია თანამედროვე GMP სტანდარტების შესაბამისი საწარმოო ხაზები.
კომპანიის პორტფელში შედის მრავალი კარგად ცნობილი ბრენდი, რომელთა შორის Lorafen (ლორაზეპამი) ერთ-ერთ ყველაზე ცნობადს წარმოადგენს აღმოსავლეთ ევროპის ბაზარზე. Polfa Tarchomin ასევე აწარმოებს ინსულინის პრეპარატებს (Gensulin-ის ბრენდის ქვეშ), ანტიბიოტიკებს, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალო საშუალებებს და სხვა ფართო სპექტრის მედიკამენტებს.
კომპანია ევროკავშირის ფარმაცევტულ ბაზარზე აქტიურ მოთამაშეს წარმოადგენს და მისი პროდუქცია ექსპორტზე გადის მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოშიც. Polfa Tarchomin-ის მთავარი უპირატესობა — ხარისხიანი ევროპული წარმოება ხელმისაწვდომ ფასად, რაც მას კონკურენტუნარიანს ხდის როგორც ორიგინალ, ისე ჯენერიკულ პრეპარატებთან მიმართებაში. კომპანია ინვესტიციებს აქტიურად ახორციელებს კვლევებსა და განვითარებაში, რათა გააფართოოს თავისი პროდუქციის ხაზი და უზრუნველყოს წარმოების მაღალი სტანდარტების დაცვა.
---
Lorafen-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოში ხელმისაწვდომია ლორაზეპამის შემცველი ტაბლეტური ფორმები. ლორაზეპამი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს და ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა ნუსხაში შედის, შესაბამისად, მისი გაცემა მხოლოდ სპეციალური რეცეპტითაა შესაძლებელი.
Lorafen, როგორც ბენზოდიაზეპინური პრეპარატი, ექვემდებარება მკაცრ რეცეპტურულ კონტროლს. პრეპარატის მიღება ნებადართულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლე კურსით (ჩვეულებრივ, 2-4 კვირა). გახანგრძლივებული გამოყენება შეიძლება გამოიწვიოს ფიზიკური და ფსიქიკური დამოკიდებულება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მძიმე სასუნთქი უკმარისობის, მიასთენიის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის და ძილის აპნოეს სინდრომის დროს.
---
Polfa Tarchomin S.A. ოპერირებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული შესაბამისობით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას პოლონეთის სამკურნალო საშუალებების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და ბიოციდების ინსპექტორატის (GIF) და ევროკავშირის შესაბამისი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Lorafen-ის წარმოების პროცესში გამოყენებულია ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიანი სისტემა, რომელიც მოიცავს:
საქართველოში Lorafen-ის რეგისტრაცია განხორციელებულია სამკურნალო საშუალებების და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოს (სფსა) მიერ დადგენილი პროცედურების შესაბამისად. ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა სიაში შეტანილი პრეპარატების იმპორტი და დისტრიბუცია ექვემდებარება დამატებით საკანონმდებლო მოთხოვნებს.
---
Lorafen არის ბენზოდიაზეპინური ჯგუფის პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლორაზეპამი. იგი გამოიყენება შფოთვითი აშლილობების, უძილობის მკურნალობისა და ქირურგიული ჩარევების წინ პრემედიკაციისთვის. პრეპარატი ხასიათდება ანქსიოლიზური (შფოთვის შემამსუბუქებელი), სედატიური, ჰიპნოტიური და ანტიკონვულსიური მოქმედებით.
არა. Lorafen ფსიქოტროპულ ნივთიერებათა ნუსხაში შეტანილი პრეპარატია და მისი გაცემა საქართველოში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის სპეციალური (ფორმა №3) რეცეპტის საფუძველზე. პრეპარატის არაკანონიერი შეძენა ან გაცემა კანონით ისჯება.
ბენზოდიაზეპინების, მათ შორის ლორაზეპამის, ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2-4 კვირას. მოხსნა ხდება თანდათანობით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით, ვინაიდან უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუხვევა, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. ნაკლებად ხშირად შეიძლება გამოვლინდეს მეხსიერების დარღვევა (ანტეროგრადული ამნეზია), დეპრესიული მდგომარეობა, კოორდინაციის დარღვევა. პრეპარატის მიღებისას კატეგორიულად აკრძალულია ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
კატეგორიულად არა. ალკოჰოლი აძლიერებს ლორაზეპამის ცენტრალურ მადეპრესანტულ ეფექტს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე სედაცია, სუნთქვის დეპრესია, კომა და, უკიდურეს შემთხვევაში, ლეტალური გამოსავალი.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: ლორაზეპამის ან სხვა ბენზოდიაზეპინების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის, მძიმე სასუნთქი უკმარისობის, მიასთენია გრავისის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის, ძილის აპნოეს სინდრომისა და მწვავე კუთხის დახურვით მიმდინარე გლაუკომის შემთხვევაში. ასევე, პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე შფოთვითი აშლილობებისა და უძილობის სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ალტერნატიული პრეპარატები:
ბენზოდიაზეპინური ჯგუფი:
არაბენზოდიაზეპინური ანქსიოლიზური პრეპარატები:
ანტიდეპრესანტები (შფოთვის სამკურნალოდ):
ნებისმიერი ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის კონსულტაციის საფუძველზე, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.