Lecrolyn ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lecrolyn (ლეკროლინი) არის ოფთალმოლოგიური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ნატრიუმის კრომოგლიკატი (Sodium Cromoglicate). პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული კონიუნქტივიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. Lecrolyn წარმოადგენს თვალის წვეთებს, რომლებიც აინჰიბირებენ მასტოციტებიდან ჰისტამინისა და სხვა მედიატორების გამოთავისუფლებას, რითაც ამცირებენ ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს — ქავილს, წვას, ცრემლდენას და სიწითლეს. პრეპარატი მიეკუთვნება მასტოციტების სტაბილიზატორების ჯგუფს და გამოირჩევა კარგი ტოლერანტობითა და უსაფრთხოების პროფილით. Lecrolyn ხელმისაწვდომია როგორც კონსერვანტის შემცველი, ისე კონსერვანტის გარეშე ფორმულირებებით, რაც საშუალებას აძლევს კონტაქტური ლინზების მატარებელ პაციენტებსაც გამოიყენონ ეს პრეპარატი.
Lecrolyn წარმოებულია ფინური ფარმაცევტული კომპანიის Santen Oy-ის მიერ, რომელიც დაარსდა 1911 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს ფინეთის დედაქალაქ ჰელსინკში. Santen არის ოფთალმოლოგიაზე სპეციალიზირებული ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოში, რომელიც მოღვაწეობს 60-ზე მეტ ქვეყანაში და ფლობს წარმოების ობიექტებს ევროპასა და აზიაში.
კომპანიის საქმიანობა ფოკუსირებულია თვალის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატების კვლევაზე, შემუშავებასა და კომერციალიზაციაზე. Santen-ის პორტფოლიო მოიცავს პრეპარატებს ისეთი ოფთალმოლოგიური პათოლოგიებისთვის, როგორიცაა:
Santen არის ევროპისა და იაპონიის ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტული ბაზრის ლიდერთა რიცხვში. კომპანია ყოველწლიურად ინვესტიციის მნიშვნელოვან ნაწილს მიმართავს კვლევა-განვითარებაში (R&D), რაც უზრუნველყოფს ინოვაციური პროდუქტების შექმნას. Santen-ის მისიაა მხედველობის ხარისხის გაუმჯობესება და თვალის ჯანმრთელობის დაცვა მთელ მსოფლიოში. კომპანიის პროდუქცია რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია საქართველოში, სადაც Lecrolyn ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ანტიალერგიულ ოფთალმოლოგიურ ბრენდად ითვლება.
Lecrolyn საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია თვალის წვეთების ფორმით, რომელიც შეიცავს ნატრიუმის კრომოგლიკატს (sodium cromoglicate) — მასტოციტების სტაბილიზატორს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმულირებებით:
ეს არის პრეპარატის ძირითადი ფორმა, რომელიც შეიცავს ნატრიუმის კრომოგლიკატს 20 მგ/მლ კონცენტრაციით. ხელმისაწვდომია მრავალჯერადი გამოყენების ფლაკონით (ჩვეულებრივ 10 მლ). გამოიყენება ალერგიული კონიუნქტივიტის სიმპტომების — ქავილის, სიწითლის, ცრემლდენისა და შეშუპების — პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
დოზირება: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, დღეში 4-ჯერ. ალერგიის სეზონის დაწყებამდე რამდენიმე კვირით ადრე მიღების დაწყება რეკომენდებულია მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად.
ზოგიერთ შემთხვევაში Lecrolyn ხელმისაწვდომია ერთჯერადი დოზის მონო-კონტეინერებით, რომლებიც არ შეიცავენ კონსერვანტს (ბენზალკონიუმის ქლორიდს). ეს ფორმულირება განსაკუთრებით შესაფერისია:
მსგავსი მოქმედების მქონე პრეპარატები საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია, მათ შორის ნატრიუმის კრომოგლიკატის შემცველი ალტერნატიული ბრენდები:
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისგან დაცულ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონის გამოყენების ვადა, როგორც წესი, 28 დღეს შეადგენს.
Lecrolyn-ის მწარმოებელი Santen Oy მუშაობს მკაცრი საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია ფლობს GMP (Good Manufacturing Practice) სერტიფიკატს, რომელიც გაცემულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მოთხოვნების შესაბამისად.
კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Lecrolyn-ის წარმოების პროცესში გამოიყენება უახლესი ტექნოლოგიები, რომლებიც უზრუნველყოფენ პროდუქტის სტერილურობას, სტაბილურობასა და ეფექტურობას. თითოეული სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს, რაც მოიცავს აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის, pH-ის, სტერილურობის, ენდოტოქსინების დონისა და ნაწილაკების ანალიზს.
საქართველოში Lecrolyn რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტის სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას ადგილობრივი მარეგულირებელი სტანდარტების შესაბამისად.
Lecrolyn გამოიყენება ალერგიული კონიუნქტივიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე, ცრემლდენა და თვალის შეშუპება, რომლებიც გამოწვეულია მტვრის, ყვავილის მტვრის, ცხოველის ბეწვის ან სხვა ალერგენების ზემოქმედებით.
Lecrolyn-ის აქტიური ნივთიერება — ნატრიუმის კრომოგლიკატი — ასტაბილურებს მასტოციტების მემბრანას და აინჰიბირებს ჰისტამინისა და სხვა ანთებითი მედიატორების გამოთავისუფლებას. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი პროფილაქტიკურ ხასიათს ატარებს — მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად რეკომენდებულია მიღება ალერგიის სეზონის დაწყებამდე რამდენიმე კვირით ადრე.
დიახ, Lecrolyn ზოგადად მიჩნეულია უსაფრთხო პრეპარატად ბავშვებისთვისაც. თუმცა, ბავშვის ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით, კონკრეტული დოზირების რეჟიმი უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის ან ოფთალმოლოგის მიერ. პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად ტოლერირდება პედიატრიულ პაციენტებში.
კონსერვანტის შემცველი ფორმულირების გამოყენებისას რეკომენდებულია კონტაქტური ლინზების ამოღება წვეთების ჩაწვეთებამდე და მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ დაბრუნება. კონსერვანტის გარეშე (ერთჯერადი დოზის) ფორმულირება კი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლინზების ამოღების გარეშეც. ამასთან, ყოველთვის მიჰყევით თქვენი ექიმის რეკომენდაციებს.
Lecrolyn, როგორც წესი, კარგად ტოლერირდება. შესაძლო, მაგრამ იშვიათი გვერდითი ეფექტებია: ჩაწვეთების შემდეგ თვალის მსუბუქი წვა ან ჩხვლეტა, დროებითი ბუნდოვანი მხედველობა და თვალის გარშემო კანის მსუბუქი გაღიზიანება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ნატრიუმის კრომოგლიკატი პრევენციული მოქმედების პრეპარატია. სრული თერაპიული ეფექტის განვითარებას შეიძლება რამდენიმე დღიდან ორი კვირა დასჭირდეს რეგულარული გამოყენების პირობებში. ამიტომ, ალერგიის სეზონის დაწყებამდე პროფილაქტიკური გამოყენება ყველაზე ეფექტურია.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Lecrolyn-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიალერგიული ოფთალმოლოგიური და ანტიჰისტამინური პრეპარატებიც:
ნატრიუმის კრომოგლიკატის შემცველი ალტერნატივები:
სისტემური ანტიჰისტამინური პრეპარატები (ალერგიული სიმპტომების კომპლექსური მართვისთვის):
თვალის დამატენიანებელი საშუალებები (თანმხლები სიმპტომების შესამსუბუქებლად):
პრეპარატის შერჩევისას აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რადგან თითოეულ პაციენტს ინდივიდუალური მიდგომა ესაჭიროება ალერგიის ტიპის, სიმძიმისა და თანმხლები მდგომარეობების გათვალისწინებით.