Lantus ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lantus® (ლანტუსი) არის ხანგრძლივი მოქმედების ბაზალური ინსულინის პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ინსულინ გლარგინი (Insulin Glargine). პრეპარატი წარმოებულია მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიის — Sanofi-ს (სანოფი) მიერ. ლანტუსი გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტით (როგორც I ტიპის, ისე II ტიპის) დაავადებული პაციენტების სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისათვის. პრეპარატი ხასიათდება 24-საათიანი მოქმედებით, რაც საშუალებას აძლევს პაციენტს, დღეში ერთხელ გაიკეთოს ინექცია. ლანტუსი დარეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს ბაზალური ინსულინთერაპიის ოქროს სტანდარტს. საქართველოში ლანტუსი ფართოდ ხელმისაწვდომია და ენდოკრინოლოგების მიერ ხშირად ინიშნება.
---
Sanofi (სანოფი) არის ფრანგული მულტინაციონალური ფარმაცევტული კორპორაცია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს პარიზში, საფრანგეთი. კომპანია დაარსდა 2004 წელს Sanofi-Synthélabo-სა და Aventis-ის შერწყმის შედეგად, თუმცა მისი ისტორიული ფესვები მე-20 საუკუნის შუა პერიოდს სცდება. დღეისათვის Sanofi წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ ყველაზე მსხვილ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომლის წლიური შემოსავალი ათეულ მილიარდ ევროს აღემატება.
კომპანია სპეციალიზირებულია რამდენიმე ძირითად თერაპიულ მიმართულებაზე:
ლანტუსი პირველად ბაზარზე 2000 წელს გამოჩნდა და მალევე გახდა მსოფლიოში ყველაზე გაყიდვადი ინსულინის პრეპარატი. მისი უნიკალური ფორმულა უზრუნველყოფს ინსულინის თანაბარ, პიკის გარეშე გამოთავისუფლებას კანქვეშა ინექციის შემდეგ, რაც ჰიპოგლიკემიის რისკს მნიშვნელოვნად ამცირებს ტრადიციულ ინსულინებთან (NPH) შედარებით. საქართველოში Sanofi აქტიურად თანამშრომლობს ადგილობრივ ჯანდაცვის სისტემასთან და უზრუნველყოფს ლანტუსის უწყვეტ მიწოდებას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Sanofi-ს ინსულინის პორტფოლიოდან წარმოდგენილია რამდენიმე პროდუქტი, მათ შორის ლანტუსი სხვადასხვა ფორმით:
Lantus® SoloStar® — 100 ერთეული/მლ, 3 მლ წინასწარ შევსებული შპრიც-კალამი ეს არის ლანტუსის ყველაზე გავრცელებული ფორმა საქართველოში. SoloStar® კალამი უზრუნველყოფს დოზირების სიზუსტეს (1 ერთეულის ბიჯით) და გამოყენების მარტივ პროცესს. ერთ შეფუთვაში მოთავსებულია 5 კალამი.
Lantus® — 100 ერთეული/მლ, 10 მლ ფლაკონი ფლაკონის ფორმა გამოიყენება ინსულინის შპრიცით ინექციისთვის. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 1000 ერთეულ ინსულინ გლარგინს.
Lantus® — 100 ერთეული/მლ, 3 მლ კარტრიჯი კარტრიჯი განკუთვნილია თავსებადი მრავალჯერადი ინსულინის კალმებისთვის.
საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია Sanofi-ს სხვა ინსულინის პრეპარატები:
ლანტუსი ინიშნება ინდივიდუალური დოზით, რომელსაც განსაზღვრავს მკურნალი ენდოკრინოლოგი პაციენტის გლიკემიური პროფილის, წონის, ფიზიკური აქტიურობისა და კვების რეჟიმის გათვალისწინებით. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ (სუბკუტანურად) დღეში ერთხელ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ინტრავენური შეყვანა კატეგორიულად აკრძალულია. ინექციის ადგილები მოიცავს მუცელს, ბარძაყის წინა ზედაპირს ან მხრის დელტისებურ კუნთის ზემოთ არსებულ კანქვეშა ქსოვილს.
---
ლანტუსი წარმოებულია Sanofi-ს მაღალტექნოლოგიურ საწარმოებში, რომლებიც განთავსებულია გერმანიაში (ფრანკფურტი) და სხვა ქვეყნებში. ყველა საწარმო სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხს.
რეგულატორული აღიარება:
ინსულინ გლარგინი მიიღება რეკომბინანტული ДНМ-ტექნოლოგიით E. coli ბაქტერიის გამოყენებით. წარმოების პროცესში ტარდება მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლი, მათ შორის სტერილურობის, pH-ის, სისუფთავის და ბიოლოგიური აქტიურობის ტესტები. ყოველი სერია გადის ლაბორატორიულ შემოწმებას გამოშვებამდე.
SoloStar® კალმის მოწყობილობა ასევე აკმაყოფილებს ISO სტანდარტებს სამედიცინო მოწყობილობებისთვის და უზრუნველყოფს დოზირების ±5%-ის ფარგლებში სიზუსტეს.
---
ლანტუსი (ინსულინ გლარგინი) ხასიათდება თითქმის პიკის გარეშე, 24-საათიანი თანაბარი მოქმედებით. NPH ინსულინისგან განსხვავებით, ლანტუსი არ საჭიროებს შენჯღრევას ინექციამდე, მოქმედების პროფილი უფრო პროგნოზირებადია და ღამის ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად დაბალია. ლანტუსი დღეში ერთხელ ინიშნება, მაშინ როდესაც NPH ხშირად ორჯერ საჭიროებს შეყვანას.
გაუხსნელი ლანტუსის კალმები/ფლაკონები უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2–8°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ! გაყინული ინსულინი გამოყენებას არ ექვემდებარება. გახსნის შემდეგ ლანტუსი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე) 28 დღის განმავლობაში. პირდაპირი მზის სინათლისა და სიცხისგან დაცვაა აუცილებელი.
არა. ლანტუსი არ უნდა შეერიოს სხვა ინსულინის პრეპარატებს ერთ შპრიცში ან კარტრიჯში. ეს ცვლის პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს და მოქმედების ხანგრძლივობას. თუ პაციენტს ბაზალურ-ბოლუსური რეჟიმი აქვს დანიშნული, ბოლუსური ინსულინი (მაგ., Apidra) ცალკე შპრიცით/კალმით უნდა შეიყვანოს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ზედმეტი დაქვეითება). სიმპტომები მოიცავს ოფლიანობას, თავბრუსხვევას, კანკალს, გულისრევას და დაბნეულობას. ინექციის ადგილას შეიძლება აღინიშნოს ლიპოდისტროფია (კანქვეშა ქსოვილის გასქელება ან გათხელება) და ალერგიული რეაქციები (სიწითლე, ქავილი). ინექციის ადგილის რეგულარული ცვლა ამცირებს ლიპოდისტროფიის რისკს.
ლანტუსის ფასი დამოკიდებულია ფორმაზე (SoloStar კალამი, ფლაკონი, კარტრიჯი) და აფთიაქის პოლიტიკაზე. საქართველოში შაქრიანი დიაბეტის სახელმწიფო პროგრამის ფარგლებში ინსულინის პრეპარატები, მათ შორის ლანტუსი, გარკვეულ კატეგორიის პაციენტებს სუბსიდირებული ფასით ან უფასოდ მიეწოდება. ზუსტი ინფორმაციისთვის მიმართეთ მკურნალ ენდოკრინოლოგს ან ადგილობრივ აფთიაქს.
ორსულობის პერიოდში ინსულინთერაპია ხშირად აუცილებელია გესტაციური ან პრეგესტაციური დიაბეტის მართვისთვის. ლანტუსის გამოყენების შესახებ ორსულობისას კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა არსებული კვლევები უსაფრთხოების მნიშვნელოვან პრობლემებს არ ადასტურებს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა ინდივიდუალურად, სარგებლისა და რისკის შეფასების საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლანტუსის ალტერნატივის სახით ხელმისაწვდომია სხვა ბაზალური ინსულინის პრეპარატები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ენდოკრინოლოგის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების, ინსულინის მგრძნობელობის, ცხოვრების წესისა და ეკონომიკური ფაქტორების გათვალისწინებით. ერთი ბაზალური ინსულინიდან მეორეზე გადასვლა მოითხოვს დოზის კორექციას და გლიკემიის მონიტორინგის გაძლიერებას.