Lamotrigine ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ლამოტრიგინი (Lamotrigine) არის ფართოდ გამოყენებული ანტიეპილეფსიური და მოდის სტაბილიზატორი მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმის (ფოკალური და გენერალიზებული გულყრები) და ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ვოლტაჟ-დამოკიდებული ნატრიუმის არხების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ნეირონების გადაჭარბებულ ელექტრულ აქტივობას ტვინში. ლამოტრიგინი ხელმისაწვდომია როგორც ორიგინალური ბრენდის (Lamictal — GlaxoSmithKline), ასევე მრავალი გენერიკული მწარმოებლის სახელით. საქართველოში ლამოტრიგინი რეცეპტით გაიცემა და იყიდება სხვადასხვა დოზირებით — 25 მგ, 50 მგ, 100 მგ და 200 მგ ტაბლეტების სახით. პრეპარატი ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ძირითადი მედიკამენტების ნუსხაშია შეტანილი.
ლამოტრიგინი თავდაპირველად შეიქმნა ბრიტანული ფარმაცევტული კომპანია GlaxoSmithKline-ის (GSK) მიერ და 1994 წელს დამტკიცდა აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ ბრენდის სახელწოდებით Lamictal. GSK არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა ლონდონში (დიდი ბრიტანეთი) მდებარეობს.
დღეისათვის ლამოტრიგინის აქტიური ნივთიერება წარმოებულია მრავალი გენერიკული მწარმოებლის მიერ მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში. საქართველოს ბაზარზე ლამოტრიგინი შეიძლება იყოს წარმოდგენილი სხვადასხვა მწარმოებლისგან, მათ შორის:
ლამოტრიგინი GSK-ის ნევროლოგიური პორტფელის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი პრეპარატია. კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს მედიკამენტებს სხვადასხვა თერაპიულ სფეროში — ინფექციური დაავადებები, ონკოლოგია, რესპირატორული დაავადებები და ნევროლოგია. ლამიქტალი (Lamictal) წლების განმავლობაში იყო GSK-ის ერთ-ერთი ყველაზე გაყიდვადი პროდუქტი, სანამ პატენტის ვადა არ ამოიწურა და გენერიკები ბაზარზე არ გამოჩნდა.
ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ლამოტრიგინი აღიარებულია როგორც ეპილეფსიის მკურნალობის პირველი რიგის მედიკამენტი და ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკის ეფექტური საშუალება.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლამოტრიგინი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და ფორმით. ძირითადი პროდუქტები მოიცავს:
ზოგიერთ შემთხვევაში ბაზარზე წარმოდგენილია დისპერგირებადი ტაბლეტები (5 მგ, 25 მგ, 100 მგ), რომლებიც განკუთვნილია პედიატრიული პაციენტებისთვის და ისეთი ადამიანებისთვის, ვისაც ტაბლეტის გადაყლაპვის სირთულე აქვს.
ლამოტრიგინის პრეპარატები საქართველოში ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
ლამოტრიგინი საქართველოში რეცეპტით გაიცემა და მისი შეძენა შესაძლებელია ქვეყნის აფთიაქებში ნევროლოგის ან ფსიქიატრის დანიშნულებით.
ლამოტრიგინის პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ბაზარზე შემოდის, უნდა აკმაყოფილებდეს მკაცრ ხარისხის მოთხოვნებს.
ყველა მწარმოებელი, რომლის პროდუქციაც რეგისტრირებულია საქართველოში, ვალდებულია იმუშაოს GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი წარმოების პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. GlaxoSmithKline-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და FDA-ის მიერ, რაც ხარისხის უმაღლეს გარანტიას წარმოადგენს.
საქართველოში ლამოტრიგინის პრეპარატების რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მეშვეობით. ფარმაცევტული პროდუქტი რეგისტრაციამდე გადის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის შეფასებას.
გენერიკული ლამოტრიგინის პრეპარატები ვალდებულია წარმოადგინონ ბიოექვივალენტობის კვლევის მონაცემები, რომლებიც ადასტურებს, რომ პრეპარატი ორიგინალური მედიკამენტის ანალოგიურ ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს აჩვენებს. ეს უზრუნველყოფს, რომ გენერიკული პროდუქტი თერაპიულად ეკვივალენტურია ორიგინალთან.
ლამოტრიგინის ტაბლეტები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-მდე), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ლამოტრიგინი არის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის (ფოკალური და გენერალიზებული გულყრები) და ბიპოლარული აშლილობის (დეპრესიული ეპიზოდების პროფილაქტიკა) მკურნალობისთვის. იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული მკურნალობის სახით.
ლამოტრიგინის მიღება იწყება დაბალი დოზით (ჩვეულებრივ 25 მგ დღეში) და თანდათან იზრდება რამდენიმე კვირის განმავლობაში. დოზის სწრაფი გაზრდა ზრდის სერიოზული კანის გამონაყარის (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) რისკს. ტიტრაციის სქემა დამოკიდებულია იმაზე, პაციენტი იღებს თუ არა ვალპროის მჟავას ან ენზიმ-ინდუქტორ პრეპარატებს. აუცილებლად მიჰყევით ექიმის მითითებებს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ორმაგი მხედველობა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი და ძილიანობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს სერიოზული კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), რაც სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს. კანის ნებისმიერი გამონაყარის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ლამოტრიგინი ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებს შორის ერთ-ერთ შედარებით უსაფრთხო ვარიანტად ითვლება ორსულობისას, თუმცა რისკი მაინც არსებობს. ორსულობის დაგეგმვის ან ორსულობის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია — პრეპარატის თვითნებურად შეწყვეტა დაუშვებელია, რადგან კონტროლგარეშე გულყრები ორსულისა და ნაყოფისთვის უფრო საშიშია.
არა. ლამოტრიგინის მიღების უეცარი შეწყვეტა შეიძლება გამოიწვიოს გულყრების სიხშირის მკვეთრი ზრდა (რებაუნდ-ეფექტი), მათ შორის ეპილეფსიური სტატუსის განვითარება. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში, მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით.
ლამოტრიგინს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან. ვალპროის მჟავა ზრდის ლამოტრიგინის კონცენტრაციას სისხლში (დოზის შემცირება საჭიროა), ხოლო კარბამაზეპინი, ფენიტოინი და ფენობარბიტალი ამცირებს მას (დოზის გაზრდა შეიძლება საჭიროება). ორალური კონტრაცეპტივები ასევე ამცირებენ ლამოტრიგინის დონეს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეპილეფსიისა და ბიპოლარული აშლილობის მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანტიეპილეფსიური და მოდის სტაბილიზატორი პრეპარატი:
ანტიეპილეფსიური პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია გულყრის ტიპზე, პაციენტის ასაკზე, თანმხლებ დაავადებებზე და სხვა მიღებულ მედიკამენტებზე. პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივაზე გადასვლა მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით უნდა მოხდეს.
---
ეს სტატია მომზადებულია საინფორმაციო მიზნით და არ ცვლის პროფესიონალურ სამედიცინო კონსულტაციას. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.