Lamisil ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lamisil (ლამიზილი) არის ანტიმიკოზური (სოკოს საწინააღმდეგო) პრეპარატების ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტერბინაფინი (terbinafine). ბრენდი თავდაპირველად შეიქმნა შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Novartis-ის მიერ და დღეისათვის მის წარმოებასა და დისტრიბუციას ახორციელებს Sandoz (Novartis-ის გენერიკული განყოფილება, რომელიც 2023 წლიდან დამოუკიდებელ კომპანიად გამოეყო). ლამიზილი ფართოდ გამოიყენება კანის, ფრჩხილებისა და თმის სოკოვანი ინფექციების — დერმატოფიტოზის, ონიქომიკოზის, კანდიდოზისა და ტინეა ტიპის დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია როგორც პერორალური (ტაბლეტები), ისე ტოპიკური (კრემი, სპრეი, გელი) ფორმით. ლამიზილი მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და რეცეპტირებული ანტიფუნგალური ბრენდია.
---
ლამიზილი შეიქმნა Sandoz-ის (ამჟამად დამოუკიდებელი კომპანია, ყოფილი Novartis-ის გენერიკული მიმართულება) ბაზელში, შვეიცარიაში დაფუძნებული კვლევითი ჯგუფის მიერ. ტერბინაფინი, როგორც ახალი ანტიმიკოზური ალილამინების კლასის წარმომადგენელი, პირველად სინთეზირებული იქნა 1980-იან წლებში, ხოლო კლინიკურ პრაქტიკაში Lamisil-ის ბრენდით დაინერგა 1991 წლიდან.
ტერბინაფინი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზზე — ის ინჰიბირებს ფერმენტ სკვალენ ეპოქსიდაზას, რაც იწვევს ერგოსტეროლის დეფიციტს და სკვალენის ტოქსიკურ დაგროვებას სოკოს უჯრედში. ეს მექანიზმი უზრუნველყოფს როგორც ფუნგისტატიკურ (სოკოს ზრდის შეჩერება), ისე ფუნგიციდულ (სოკოს მოკვლა) ეფექტს.
Sandoz/Novartis-ის ანტიინფექციური პორტფოლიო მოიცავს მრავალ პრეპარატს, თუმცა ლამიზილი რჩება დერმატოლოგიური მიმართულების ფლაგმანურ ბრენდად. კომპანია ასევე ცნობილია ისეთი ბრენდებით, როგორებიცაა Voltaren, Otrivin, Maalox და სხვა. Sandoz, როგორც მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია, ოპერირებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში და აწარმოებს 1000-ზე მეტ აქტიურ ნივთიერებას.
საქართველოში ლამიზილის პროდუქცია ხელმისაწვდომია სხვადასხვა აფთიაქის ქსელში და რეგისტრირებულია ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლამიზილის შემდეგი პროდუქტებია წარმოდგენილი:
> შენიშვნა: ტოპიკური ფორმები (კრემი, გელი, სპრეი) საქართველოში ხელმისაწვდომია ურეცეპტოდ, ხოლო ტაბლეტები მოითხოვს ექიმის რეცეპტს. პროდუქტების ხელმისაწვდომობა შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით — რეკომენდებულია წინასწარ შეამოწმოთ მარაგი.
---
ლამიზილის პროდუქცია იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. Sandoz-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ს სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ლამიზილი რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის ყველა წევრ სახელმწიფოში, აშშ-ში, იაპონიასა და საქართველოში. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს ფარმაცევტული დეპარტამენტის მიერ.
წარმოების ყოველი ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან საბოლოო პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს. ტერბინაფინის აქტიური ნივთიერების სისუფთავე, სტაბილურობა და ბიოეკვივალენტურობა მოწმდება ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპების შესაბამისად.
---
ლამიზილი გამოიყენება სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ფრჩხილების სოკო (ონიქომიკოზი), ფეხის სოკო (tinea pedis, ე.წ. „ათლეტის ფეხი"), სხეულის სოკო (tinea corporis), საზარდულის სოკო (tinea cruris) და კანის კანდიდოზი. ტაბლეტები ძირითადად ინიშნება ფრჩხილებისა და თმის სოკოვანი ინფექციების დროს, ხოლო ტოპიკური ფორმები — კანის ზედაპირული მიკოზების დროს.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და ლოკალიზაციაზე:
მნიშვნელოვანია მკურნალობის კურსი სრულად დასრულდეს, თუნდაც სიმპტომები ადრე გაქრეს.
როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, ლამიზილსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები. ტოპიკური ფორმების დროს შესაძლოა გამოვლინდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი. ტაბლეტების მიღებისას იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, მუცლის ტკივილი), გემოვნების შეცვლა, თავის ტკივილი. ძალზე იშვიათ შემთხვევებში აღწერილია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რის გამოც ტაბლეტების ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.
ლამიზილის ტოპიკური ფორმები (კრემი, გელი) ზოგადად ნებადართულია 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ტაბლეტების გამოყენება პედიატრიაში ხდება ექიმის მკაცრი კონტროლით, წონაზე დაფუძნებული დოზირებით.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლამიზილის ტაბლეტების მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტერბინაფინი გადადის დედის რძეში. ტოპიკური ფორმების გამოყენება შესაძლოა მხოლოდ ექიმის მკაცრი რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებლობა აღემატება პოტენციურ რისკს.
ლამიზილი (ტერბინაფინი) განეკუთვნება ალილამინების კლასს და გამოირჩევა ფუნგიციდული (სოკოს მომკვლელი) ეფექტით, განსხვავებით აზოლური ანტიმიკოზური საშუალებებისგან (მაგ., ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი), რომლებიც უმეტესად ფუნგისტატიკურ ეფექტს ახდენენ. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დერმატოფიტური ონიქომიკოზის მკურნალობისას, სადაც ლამიზილი ხშირად პირველი არჩევანის პრეპარატია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლამიზილის ალტერნატივად განიხილება შემდეგი ანტიმიკოზური პრეპარატები და ბრენდები:
კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით, ინფექციის ტიპის, სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.