Lamictal ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lamictal (ლამიქტალი) არის GlaxoSmithKline-ის (GSK) მიერ წარმოებული ანტიეპილეფსიური და განწყობის სტაბილიზატორი პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლამოტრიგინი (Lamotrigine). პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ — როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული თერაპიის სახით. გარდა ამისა, Lamictal დამტკიცებულია ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიზოდების პრევენციისთვის მოზრდილ პაციენტებში. ლამოტრიგინი მოქმედებს ნატრიუმის არხების ბლოკირებით და გლუტამატის გამოყოფის ინჰიბირებით, რაც ამცირებს ნეირონულ ჰიპერაქტივობას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, საღეჭი/დისპერგირებადი ტაბლეტებისა და XR (გახანგრძლივებული მოქმედების) ფორმულაციებით. Lamictal არის ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად დანიშნული ანტიეპილეფსიური პრეპარატი მსოფლიოში და საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზეც წარმოდგენილია.
---
Lamictal წარმოებულია ბრიტანული ფარმაცევტული გიგანტის — GlaxoSmithKline (GSK) — მიერ. GSK დაფუძნებულია ლონდონში, დიდი ბრიტანეთი, და წარმოადგენს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას მსოფლიოში. კომპანია ოპერირებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და აქვს მრავალფეროვანი პორტფოლიო, რომელიც მოიცავს რეცეპტურულ მედიკამენტებს, ვაქცინებსა და სამომხმარებლო ჯანდაცვის პროდუქტებს.
ლამოტრიგინი თავდაპირველად სინთეზირებულ იქნა 1980-იან წლებში Wellcome Research Laboratories-ში. პრეპარატმა პირველი მარეგულირებელი დამტკიცება მიიღო ირლანდიაში 1991 წელს, ხოლო აშშ-ის FDA-ს მიერ დამტკიცებულ იქნა 1994 წელს ეპილეფსიის ჩვენებით. მოგვიანებით, 2003 წელს, FDA-მ ასევე დაამტკიცა Lamictal ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ.
GSK-ის ნევროლოგიური პორტფოლიო, გარდა Lamictal-ისა, მოიცავს სხვა მნიშვნელოვან პრეპარატებსაც. კომპანია ცნობილია რესპირატორული მედიცინის (Ventolin, Seretide/Advair), ანტიბიოტიკების (Augmentin), ანტივირუსული პრეპარატების (Valtrex) და ონკოლოგიური მედიკამენტების წარმოებით.
Lamictal-ის გენერიკული ვერსიები (ლამოტრიგინი) ხელმისაწვდომია მსოფლიოს მრავალ ბაზარზე, თუმცა ბრენდული Lamictal კვლავ რჩება „ოქროს სტანდარტად" ლამოტრიგინის შემცველ პრეპარატებს შორის, რაც განპირობებულია GSK-ის მკაცრი ხარისხის კონტროლითა და ვრცელი კლინიკური კვლევების ბაზით. საქართველოში Lamictal რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
Lamictal საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებითა და ფარმაცევტული ფორმით. ძირითადი პროდუქტები მოიცავს:
> შენიშვნა: Lamictal არის რეცეპტურული პრეპარატი. დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ჩვენებაზე, თანმხლებ თერაპიაზე (განსაკუთრებით ვალპროის მჟავასთან ერთად მიღებისას) და პაციენტის ასაკზე. ნებისმიერი ცვლილება თერაპიაში უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით.
ამჟამად Lamictal-ის სპეციფიკური პროდუქტები არ არის ხელმისაწვდომი ონლაინ კატალოგში ცალკეული სლაგებით. პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის დაზუსტებისთვის მიმართეთ უახლოეს აფთიაქს.
---
Lamictal წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. GlaxoSmithKline-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
GSK ახორციელებს მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქტის ანალიზსა და სტაბილურობის კვლევებს. კომპანია ასევე ატარებს ფარმაკოვიგილანტურ მონიტორინგს — პოსტმარკეტინგულ ეტაპზე გვერდითი ეფექტების თვალყურის დევნებას. Lamictal-ის ყოველი სერია თანხლებულია ანალიზის სერტიფიკატით, რომელიც ადასტურებს აქტიური ნივთიერების შემცველობას, სისუფთავეს და სტაბილურობას.
---
Lamictal (ლამოტრიგინი) გამოიყენება ეპილეფსიის სხვადასხვა ფორმის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 2 წელს ზემოთ ბავშვებში — როგორც პარციალური, ისე გენერალიზებული გულყრების (მათ შორის ტონურ-კლონური გულყრების და ლენოქს-გასტოს სინდრომთან ასოცირებული გულყრების) დროს. ასევე გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის დეპრესიული ეპიზოდების პრევენციისთვის მოზრდილებში (18 წელს ზემოთ).
Lamictal-ის დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, რათა შემცირდეს სერიოზული კანის რეაქციების (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომის) რისკი. საწყისი დოზა, როგორც წესი, 25 მგ-ია დღეში. დოზის ტიტრაციის სქემა განსხვავდება იმის მიხედვით, პაციენტი იღებს თუ არა ვალპროატს ან ფერმენტების ინდუქტორ პრეპარატებს. დოზირების რეჟიმი მკაცრად ინდივიდუალურია და დგინდება ექიმის მიერ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, გულისრევა, უძილობა, ძილიანობა და დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა). იშვიათ, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორისაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი — სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქციები. გამონაყარის გამოჩენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
ლამოტრიგინი მიეკუთვნება ორსულობის პერიოდში შედარებით უკეთ შესწავლილ ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებს. არსებული მონაცემებით, მონოთერაპიის სახით მიღებისას თანდაყოლილი ანომალიების რისკი შედარებით დაბალია. თუმცა, გადაწყვეტილება ორსულობის დროს მკურნალობის შესახებ უნდა მიიღოს მხოლოდ მკურნალმა ექიმმა, რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასებით.
დიახ, Lamictal-ს აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება რამდენიმე პრეპარატთან:
გამოტოვებული დოზა მიიღეთ რაც შეიძლება მალე, მაგრამ თუ მომდევნო დოზის მიღების დრო ახლოვდება — არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. თუ Lamictal-ის მიღება შეწყდა 5 დღეზე მეტი ხნით, არ განაახლოთ თერაპია თავისუფლად — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რადგან შეიძლება საჭირო გახდეს ხელახალი ტიტრაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლამოტრიგინის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი და სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატებია ხელმისაწვდომი:
ლამოტრიგინის გენერიკები:
სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (ალტერნატიული თერაპიული კლასები):
ბიპოლარული აშლილობის ალტერნატიულ მკურნალობაში ასევე გამოიყენება ლითიუმის პრეპარატები, ვალპროატი და ატიპიური ანტიფსიქოტიკები (მაგ., კვეტიაპინი, ოლანზაპინი). თერაპიის ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.