L-Thyroxin® Berlin-Chemie ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
L-Thyroxin® Berlin-Chemie არის ლევოთიროქსინის ნატრიუმის შემცველი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის (ჰიპოთირეოზის) სამკურნალოდ, ასევე ფარისებრი ჯირკვლის კეთილთვისებიანი კვანძების მართვისა და თირეოიდექტომიის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიისათვის. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის მიერ, რომელიც Menarini Group-ის შემადგენელი ნაწილია. L-Thyroxin® Berlin-Chemie ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით — 25 მკგ-დან 200 მკგ-მდე — რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიონ დოზა თითოეული პაციენტისთვის. პრეპარატი ფართოდ გავრცელებულია საქართველოს აფთიაქებში და ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად დანიშნული ენდოკრინოლოგიური მედიკამენტია ქვეყანაში.
---
Berlin-Chemie AG არის გერმანიაში, ბერლინში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელსაც 100 წელზე მეტი ისტორია აქვს. კომპანია 1890-იან წლებში დაარსდა და მას შემდეგ მუდმივად ვითარდება, დღეს კი ის იტალიური Menarini Group-ის (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.) სრულფასოვანი შვილობილი კომპანიაა. Menarini Group ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი კერძო ფარმაცევტული კონცერნია, რომლის პროდუქცია 100-ზე მეტ ქვეყანაშია წარმოდგენილი.
Berlin-Chemie AG-ის პორტფელი მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებებს:
კომპანიის საწარმოო ბაზა ბერლინში მდებარეობს და აკმაყოფილებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. Berlin-Chemie AG-ს საქართველოში მრავალწლიანი საქმიანობის ისტორია აქვს, და კომპანიის პროდუქცია ქართველ ექიმებსა და პაციენტებს შორის მაღალი ნდობით სარგებლობს.
---
Berlin-Chemie AG-ის პორტფელიდან საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე რამდენიმე მნიშვნელოვანი პროდუქტია წარმოდგენილი. ქვემოთ ჩამოთვლილია ძირითადი მედიკამენტები:
L-Thyroxin® Berlin-Chemie — ლევოთიროქსინის ნატრიუმის ტაბლეტები, ხელმისაწვდომია მრავალი დოზირებით (25, 50, 75, 100, 125, 150 მკგ), განკუთვნილია ჰიპოთირეოზის, ეუთირეოიდული ჩიყვისა და თირეოიდექტომიის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიისათვის.
---
L-Thyroxin® Berlin-Chemie იწარმოება გერმანიაში, Berlin-Chemie AG-ის საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებენ ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. ეს ნიშნავს, რომ წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის შესყიდვიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — მკაცრ ხარისხის კონტროლს ექვემდებარება.
ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების პრეპარატები განსაკუთრებულ სიზუსტეს მოითხოვს დოზირების თვალსაზრისით, რადგან მცირე გადახრებმაც კი შეიძლება კლინიკურად მნიშვნელოვანი შედეგი გამოიწვიოს. Berlin-Chemie AG-ის წარმოებაში გამოყენებული ტექნოლოგიები უზრუნველყოფს ლევოთიროქსინის ზუსტ შემცველობას ყოველ ტაბლეტში, რაც თერაპიის სტაბილურობისა და ეფექტიანობის გარანტიაა.
პრეპარატი რეგისტრირებულია გერმანიის ფედერალურ წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების ინსტიტუტში (BfArM), ასევე საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს შესაბამის რეგულატორულ ორგანოში. კომპანია რეგულარულად გადის ხარისხის აუდიტებს და აკმაყოფილებს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს.
---
L-Thyroxin® Berlin-Chemie შეიცავს ლევოთიროქსინის ნატრიუმს (T4) — ფარისებრი ჯირკვლის სინთეზურ ჰორმონს. იგი გამოიყენება ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის) სამკურნალოდ, ეუთირეოიდული ჩიყვის მართვისათვის, ასევე თირეოიდექტომიის (ფარისებრი ჯირკვლის ამოკვეთის) შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპიისათვის. პრეპარატი ორგანიზმში ივსებს ჰორმონ T4-ის დეფიციტს, რომელიც შემდგომ ნაწილობრივ T3-ად (ტრიიოდთირონინად) გარდაიქმნება.
პრეპარატი მიიღება დილით, უზმოზე, საკვების მიღებამდე 30-60 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მნიშვნელოვანია მიღების რეგულარობა — ყოველდღე, ერთსა და იმავე დროს. კალციუმის, რკინის და ანტაციდური პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ლევოთიროქსინის შეწოვა, ამიტომ მათ შორის მინიმუმ 4 საათიანი ინტერვალი უნდა დაიცვათ.
L-Thyroxin® Berlin-Chemie ხელმისაწვდომია ფართო დოზირებით: 25, 50, 75, 100, 125, 150 და 200 მკგ ტაბლეტები. ასეთი მრავალფეროვნება ექიმს საშუალებას აძლევს, ზუსტად შეარჩიოს ინდივიდუალური დოზა TSH-ისა და თავისუფალი T4-ის დონის მიხედვით, ტაბლეტის გაყოფის საჭიროების გარეშე.
დიახ, ლევოთიროქსინით თერაპია ორსულობის დროს არა მხოლოდ დასაშვებია, არამედ სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია ჰიპოთირეოზის მქონე ქალებისთვის. ორსულობის პერიოდში ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოთხოვნილება, როგორც წესი, 25-50%-ით იზრდება. აუცილებელია ენდოკრინოლოგთან რეგულარული კონსულტაცია და TSH-ის მონიტორინგი.
სწორად შერჩეული დოზის შემთხვევაში გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპერთირეოზის სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, ტრემორი, ოფლიანობა, წონის კლება, უძილობა, დიარეა. დოზის არასაკმარისობისას კი ჰიპოთირეოზის ნიშნები შეიძლება შენარჩუნდეს. ამიტომ მნიშვნელოვანია რეგულარული ლაბორატორიული მონიტორინგი.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს უმეტეს აფთიაქებში — როგორც ქალაქის ქსელურ აფთიაქებში (PSP, GPC და სხვა), ასევე რეგიონულ აფთიაქებში. პრეპარატი რეცეპტის გარეშე იყიდება, თუმცა დოზირების შერჩევა აუცილებლად ექიმის კონსულტაციით უნდა მოხდეს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლევოთიროქსინის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდიც არის წარმოდგენილი:
პრეპარატის შეცვლა ერთი ბრენდიდან მეორეზე ენდოკრინოლოგთან კონსულტაციითა და TSH-ის შემდგომი მონიტორინგით უნდა მოხდეს, რადგან სხვადასხვა მწარმოებლის ტაბლეტებს შორის ბიოეკვივალენტობის მცირე განსხვავებებმა შეიძლება კლინიკური ეფექტი იქონიოს.