Keppra ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Keppra (კეპრა) არის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლევეტირაცეტამი (Levetiracetam). პრეპარატი წარმოებულია ბელგიური ფარმაცევტული კომპანია UCB Pharma-ს მიერ და წარმოადგენს ეპილეფსიის მკურნალობის ერთ-ერთ ყველაზე ფართოდ გამოყენებულ მედიკამენტს მსოფლიოში. Keppra გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის, ისე კომბინირებული თერაპიის სახით პარციალური და გენერალიზებული ეპილეფსიური შეტევების მკურნალობისთვის მოზრდილებსა და ბავშვებში. პრეპარატი ხასიათდება ხელსაყრელი ფარმაკოკინეტიკური პროფილით, კარგი ამტანობითა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების დაბალი რისკით. საქართველოში Keppra რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებითა და ფორმით.
---
UCB Pharma (Union Chimique Belge) არის ბელგიური ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ბრიუსელში, ბელგია. კომპანია დაარსდა 1928 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს გლობალურ ფარმაცევტულ ლიდერს, რომელიც სპეციალიზირებულია ნევროლოგიისა და იმუნოლოგიის სფეროებში. UCB Pharma-ს წარმოებები და კვლევითი ცენტრები განთავსებულია ევროპის, ჩრდილოეთ ამერიკისა და აზიის მრავალ ქვეყანაში, ხოლო კომპანიის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 40-ზე მეტ ქვეყანაში.
კომპანიის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს ნევროლოგიური და იმუნოლოგიური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატებს. UCB Pharma-ს ფლაგმანურ პროდუქტებს შორისაა:
UCB Pharma-ს კვლევა-განვითარების ბიუჯეტი ყოველწლიურად მილიარდ ევროს აღემატება, რაც კომპანიას საშუალებას აძლევს, მუდმივად განავითაროს ინოვაციური თერაპიული მიდგომები. Keppra, რომელიც პირველად 2000 წელს დაინერგა ბაზარზე, დარჩა კომპანიის ერთ-ერთ ყველაზე წარმატებულ პროდუქტად და ეპილეფსიის მკურნალობის ოქროს სტანდარტად მრავალ ქვეყანაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Keppra წარმოდგენილია რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმითა და დოზირებით, რაც ექიმებს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიონ ოპტიმალური მკურნალობის სქემა.
Keppra ნიშნულია შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
შენიშვნა: პროდუქციის ხელმისაწვდომობა და ფასები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. კონკრეტული პრეპარატის შეძენამდე გთხოვთ, დააზუსტოთ ინფორმაცია ადგილობრივ აფთიაქში.
---
UCB Pharma-ს წარმოება სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის მაღალ ხარისხს წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შესყიდვიდან საბოლოო პროდუქტის გამოშვებამდე.
Keppra დამტკიცებულია მსოფლიოს წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
კომპანია იცავს ICH (International Council for Harmonisation) გაიდლაინებს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის კუთხით. ყოველი სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, მათ შორის სტაბილურობის ტესტებს, დისოლუციის ანალიზსა და მიკრობიოლოგიურ შემოწმებას.
UCB Pharma-ს წარმოებები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, რაც დამატებითი გარანტიაა პროდუქციის უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობისთვის.
---
Keppra (ლევეტირაცეტამი) არის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიური შეტევების პრევენციისა და კონტროლისთვის. იგი ეფექტურია პარციალური შეტევების, მიოკლონიური შეტევებისა და პირველადი გენერალიზებული ტონიკურ-კლონიური შეტევების მკურნალობაში. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის, ისე სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან კომბინაციაში.
ლევეტირაცეტამის მოქმედების მექანიზმი განსხვავდება ტრადიციული ანტიეპილეფსიური პრეპარატებისგან. იგი უკავშირდება SV2A (სინაფსური ვეზიკულის გლიკოპროტეინი 2A) ცილას ტვინში, რაც მოდულირებს ნეიროტრანსმიტერების გამოთავისუფლებას და ამცირებს ნერვული იმპულსების პათოლოგიურ სინქრონიზაციას. ეს უნიკალური მექანიზმი განაპირობებს პრეპარატის ეფექტიანობასა და კარგ ამტანობას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, ასთენია (სისუსტე), თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ქცევითი ცვლილებები, როგორიცაა გაღიზიანება, აგრესია ან დეპრესია. გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მსუბუქი ხასიათისაა და დროთა განმავლობაში მცირდება. მნიშვნელოვანი სიმპტომების შემთხვევაში აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
Keppra-ს მიღება ორსულობის პერიოდში მოითხოვს ინდივიდუალურ რისკ-სარგებელის შეფასებას ნევროლოგის მიერ. ეპილეფსიის უკონტროლო შეტევები საფრთხეს უქმნის როგორც დედას, ისე ნაყოფს. კვლევების მიხედვით, ლევეტირაცეტამი ტერატოგენული რისკის თვალსაზრისით შედარებით უსაფრთხოა სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან შედარებით, თუმცა გადაწყვეტილება მკურნალობის შესახებ მხოლოდ ექიმმა უნდა მიიღოს.
არა. Keppra-ს მიღების უეცარი შეწყვეტა კატეგორიულად დაუშვებელია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური სტატუსი — სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა. პრეპარატის მოხსნა უნდა განხორციელდეს თანდათანობით, ექიმის მითითებით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით მინიმუმ 2-4 კვირის განმავლობაში.
Keppra არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის (ნევროლოგის ან ეპილეპტოლოგის) მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ანტიეპილეფსიური პრეპარატებით სახიფათოა და მკაცრად აკრძალულია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლევეტირაცეტამის შემცველი და სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატები წარმოდგენილია სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ:
ლევეტირაცეტამის გენერიკები:
სხვა ანტიეპილეფსიური პრეპარატები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა დამოკიდებულია ეპილეფსიის ტიპზე, პაციენტის ასაკზე, თანმხლებ დაავადებებსა და სხვა ფაქტორებზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის სქემაში უნდა განხორციელდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით.
---
ეს სტატია მომზადებულია საინფორმაციო მიზნით და არ წარმოადგენს სამედიცინო რეკომენდაციას. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია კვალიფიციურ სპეციალისტთან.